我国血管支架行业已处技术创新期 产品国际竞争力持续增强 出口市场向好

血管支架是一种通过介入手术植入血管内的医疗器械，主要用于治疗血管狭窄、闭塞或动脉瘤等血管病变。其核心功能是通过机械支撑作用恢复血管通畅性，改善血液供应，同时部分类型支架可携带药物以抑制血管再狭窄或血栓形成。

发展历程来看，我国血管支架行业发展主要经历了四个阶段。20世纪90年代前的起步阶段，早期我国血管支架市场完全依赖进口产品，国内企业尚未具备自主研发能力。20世纪80年代，经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）及球囊导管技术引入中国，为血管支架的临床应用奠定基础。随着心血管疾病诊疗需求增长，血管支架作为高端医疗器械开始进入国内医疗机构，但整体市场规模有限。

20世纪90年代至21世纪初的国产化阶段，1999年，我国首款国产冠状动脉支架（金属裸支架，BMS）成功研发并上市，打破进口垄断，标志着行业国产化起点。国产企业聚焦金属裸支架技术优化，通过材料改进（如不锈钢、钴铬合金）和工艺升级，提升支架支撑力和生物相容性。国产支架凭借价格优势（较进口产品低30%-50%）和本土化服务，在基层医疗机构快速渗透，市场份额稳步提升。

21世纪初至2009年的快速发展阶段，2000年后，药物洗脱支架（如雷帕霉素、紫杉醇涂层支架）问世，通过药物缓释抑制血管再狭窄，再狭窄率从金属裸支架的15%-30%降至5%-10%。乐普医疗、微创医疗等企业推出国产DES，采用微孔刻槽、靶向涂层等技术，实现药物精准释放，临床效果媲美进口产品。

2009年至今的技术创新阶段，2009年，微创医疗启动可吸收支架研发，攻克“薄壁技术”与“精准载药”难题，于2024年推出全球首款新一代生物可吸收心脏支架Firesorb®（火鹮®）。该支架采用高分子材料（如聚乳酸），植入后2-3年内完全降解为水和二氧化碳，血栓发生率降至0.34%，临床数据优于国际同类产品。药物涂层技术优化，通过纳米技术实现药物定点、定时、定量释放，减少全身副作用。而内置传感器监测血管健康指标（如压力、温度），通过无线传输实现远程管理。

资料来源：公开资料、观研天下整理

从进出口来看，进口方面，2025年1-5月，我国血管支架进口数量为91.40万个，同比下降38.18%；进口金额为11.54亿元，同比下降18.70%，形成量价同降局面。

数据来源：海关总署、观研天下整理

出口方面，2025年1-5月，我国血管支架出口数量为28.89万个，同比增长30.09%；出口金额为2.43亿元，同比增长24.03%。

数据来源：海关总署、观研天下整理

进口额国家分布来看，2025年1-5月，我国从爱尔兰进口血管支架金额达6.51亿元，同比下降1.21%，占中国总进口金额的56.39%。其次是美国，进口额为3.07亿元，同比下降44.14%，占中国总进口金额的26.57%。

数据来源：公开资料、观研天下整理

出口额国家分布来看，2025年1-5月，我国出口新加坡血管支架金额为4741.27万元，同比增长188.61%，占中国总出口额的19.48%。其次是土耳其，出口额为3223.29亿元，同比增长41.35%，占中国总出口额的13.25%。

数据来源：公开资料、观研天下整理（xyl）

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