1、医疗设备行业概述及产业链
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，既包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。
产业链来看，医疗设备产业链上游为电子制造、机械制造、生物化学及材料等；中游为医疗设备及耗材等；下游应用于各级医院、疾控中心、社区医疗中心、体检中心、家庭用户等。
资料来源：公开资料、观研天下整理
2、我国医疗设备行业主要壁垒
（1）市场准入壁垒
我国对医疗设备行业实行严格监管，这是因为医疗设备的使用关乎到患者的生命安全。针对这一行业的特殊性质，我国在产品准入、生产准入和经营准入三个方面设置了较高的门槛，以确保医疗设备产品的安全性和有效性。目前，我国按照风险程度对医疗设备实施分类管理，其中第Ⅱ类、第Ⅲ类产品属于高风险产品，必须取得药品监督管理部门审批的产品注册证。医疗设备生产企业必须取得生产许可证并通过GMP认证，经营企业必须取得经营许可证并通过GSP认证，出口产品一般需欧盟CE认证或美国FDA许可。
（2）技术研发壁垒
医疗设备行业的技术壁垒主要表现在产品的研发和生产。医疗设备产品需要具备高度的准确性和安全性，因此对研发技术和生产工艺都有着很高的要求。医疗设备产品不仅涉及到各种学科的专业知识，还需要具备多学科的交叉应用能力。同时，医疗设备行业的产品创新更新迭代速度正加快，因此各企业需要持续投入大量的技术研发，以保持产品的竞争力，这也会对企业带来巨大的财务压力。
（3）营销渠道壁垒
医疗设备的销售模式通常采用经销和直销相结合的方式，这是因为医疗设备的销售具有辐射地域广、专业性要求高等特点。在经销模式下，企业需要建立成熟的营销网络和优质的售后服务体系，这需要大量的人力、物力和资金投入，建设周期也比较长。新进入企业往往难以在短时间内积累渠道资源和市场优势。此外，早期进入市场的企业已经通过长期的经营积累了较好的经销商议价和管理能力，在与实力较强的经销商谈判时占据着强势地位。另一方面，直销模式下，医疗卫生系统对招标项目设置了较高的条件，要求投标企业在经营规模、产品价格、质量管控和售后服务等方面都具备较高的水平。这使得市场竞争门槛被提高，新进入企业在直销模式下面临更大的挑战。
3、我国医疗设备企业资质分布及投融资情况
企业分布来看，2023年国内共有医疗设备生产企业42966家，其中，高新技术企业有7157家，专精特新企业有2801家，瞪羚企业有762家，专精特新小巨人企业有679家，隐形冠军企业有27家，独角兽企业有27家。
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从投融资情况来看， 2024年4月我国医疗设备行业发生相关投融资事件共21起，其中、、健适医疗的战略投资金额达到数亿人民币。
2024年4月我国医疗设备行业投融资事件情况
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时间 |
公司名称 |
轮次 |
金额 |
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04-29 |
A轮 |
数千万人民币 |
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04-26 |
Pre-A轮 |
6000万人民币 |
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04-24 |
天使轮 |
近千万人民币 |
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04-19 |
战略投资 |
/ |
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04-19 |
C轮 |
1亿人民币 |
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04-18 |
B+轮 |
数亿人民币 |
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04-17 |
战略投资 |
/ |
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04-16 |
A+轮 |
/ |
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04-15 |
D轮 |
数亿人民币 |
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04-12 |
A轮 |
数千万人民币 |
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04-12 |
天使轮 |
/ |
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04-11 |
B轮 |
/ |
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04-11 |
战略投资 |
/ |
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04-11 |
熠品生物 |
A轮 |
数千万人民币 |
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04-11 |
健适医疗 |
C轮 |
数亿人民币 |
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04-10 |
图格医疗 |
B轮 |
2亿人民币 |
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04-10 |
源博生物 |
种子轮 |
近千万港元 |
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04-08 |
中析 |
Pre-A轮 |
/ |
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04-06 |
逸超医疗 |
B轮 |
1亿人民币 |
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04-02 |
阿卡索生物 |
Pre-A轮 |
数千万人民币 |
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04-02 |
心弘生命 |
Pre-A轮 |
数千万人民币 |
资料来源：公开资料、观研天下整理（xyl）
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