生物医药（Biopharmaceutical）是指利用生物技术、生命科学原理及工程手段，研发、生产和应用于疾病预防、诊断、治疗的医药产品及相关技术。其核心特点是以生物大分子（如蛋白质、核酸、细胞等）为基础，通过现代生物技术（如基因工程、细胞工程、抗体工程等）实现药物开发和生产。
产业链来看，我国生物医药行业产业链上游主要为中药材、原料药、医药中间体、药用辅料、培养基、生物材料、医药装备等；中游包括各类生物药、化学药、中药；下游药品流至各种线下渠道及线上渠道，最终到达终端消费者手中。
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市场规模来看，2020-2024年，我国生物医药行业市场规模呈稳步增长。2024年我国生物医药行业市场规模约为21359亿元，同比增长8.12%。
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从产品产量来看，近五年我国化学药品原药产量呈先升后降走势、中成药产量呈下降走势。2024年全国化学药品原药产量为350.4万吨，同比下降11.35；中成药产量为195.3万吨，同比下降7.3%。
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创新药批准数量来看，国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市。2024年我国全年批准1类创新药48个；2025年1-5月，国家药品监督管理局批准20余款1类创新药上市，数量刷新近五年同期纪录。
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投融资来看，2019-2024年，我国生物医药行业投融资事件呈先升后降走势。2025年1-6月12日我国生物医药行业已披露投资事件共7起，融资金额约为8.7亿元。
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政策方面，近年来我国政府相关部门发布了《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等支持政策，将进一步完善生物医药产业的发展环境，推动中国生物医药行业的高质量发展。
我国生物医药行业相关政策
| 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2025年4月 | 医药工业数智化转型实施方案（2025一2030年） | 到2027年,医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周明质星菅理水平星苦提升。到2030年,规上医药工业企亚基本实现数智化转型全覆斋，数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进—步健全。 |
| 2025年3月 | 关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见 | 对提升中药质里、促进中医药产业高质里发展作出顶层设计，从全产业链关键环书入手,坚持问题导向和自标导向相结合,紧坚国制岁满足人民群众健康需求、构建现代化中医药产业体系，系统谋划―批重葵改革举措、重大制度机制、重点工作任务。 |
| 2025年1月 | 关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 | 到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管万式更好适应医药创新和产业高质巢发展需求，创新药和医疗器榄审评审批质量效车明显提升，全生命周期监管显著加强,质量安全水平全面提高,建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。 |
| 2024年7月 | 关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定 | 加强关键共性技术、前沿引领技术,现代工程技术、颠覆性技本创新,加强新领域新赛道制度供给,建立未来产业投入增长机制,完善推动新一代信息技术、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端装备、生物医药、里子科技等出格性产业发展政第和治理体系,引导新兴产业健康有序发展。 |
| 2024年6月 | 中医药标准化行动计划《2024—2026年) | 到2加026年底,适应中医药高质量发展需要、结构合理的标准体系基本建立,中医药标准体系不断优化和完善，完成180项中医药国内标准和30项中医药国际标准制定。 |
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