我国医用敷料行业发展有利及不利因素浅析 行业监管制度完善促进行业健康发展

医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。

（1） 有利因素

1） 国家出台多项有利政策支持产业发展

根据观研报告网发布的《中国医用敷料行业现状深度研究与投资战略调研报告（2022-2029年）》显示，医疗器械产业作为国家发展战略中的重点关注产业之一，其发展受国家产业政策的大力支持。2017 年 1 月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会联合发布《产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见》，明确医疗卫生用纺织品是六大重点发展方向之一，特别提出要加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品的应用，并提出将医用一次性纺织品纳入医保。

2020年12月发改委发布的《鼓励外商投资产业目录(2020年版) 》将高端医用器械、医用敷料制造列入鼓励类。

2021年3月国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会联合发布的《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》提出深入开展无源植入物、医用敷料、生物防护器械、口腔器械、光学等新产品的标准化工作。

上述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗器械行业的持续发展提供了保障，有利于我国医用敷料行业整体发展水平和国际竞争力的提高。

2） 医药卫生体制深化改革及行业监管制度完善促进行业健康发展

医疗器械行业的招标制度正在经历进一步深化改革，为了给患者带来质优价廉的产品，国家正积极推进以药品为参照的集中采购、“两票制”等改革措施，流通环节有望更加透明化和精简化，从而减少中间环节的利润侵蚀、规范流通秩序，提高流通效率， 降低医用耗材价格。该等措施有利于已形成一定产业规模（按营业收入分级别）、产品质量可靠（产品线通过欧美地区的认证、产品出口海外）的国内企业进一步巩固竞争优势、扩大市场份额。

3） 医疗保障体系的不断完善及医疗卫生支出的增加将拉动医用敷料市场需求的持续增长

我国基本医疗保险参保人数逐年增加，至2021年职工基本医疗保险人数为13.63亿人。同时，根据国家卫生健康委员会数据显示，2011-2021年，中国人均卫生费用从 1,807 元人民币增长到了5439.97元人民币。医保水平的不断提高及医疗卫生支出的增加将促进医疗消费的增加，从而拉动医用敷料的临床应用量。

4） 欧盟等国家和地区医疗器械行业监管的加强使得优质企业竞争优势进一步显现

欧盟 MDR（医疗器械法规）取代 MDD（医疗器械指令），使欧盟对医疗器械行业的监管，从法规层次、广度及深度等方面均有大幅提高。对中国医疗器械行业而言，进入欧盟市场的准入门槛将显著提高，维持法规符合性的难度将增大，成本将增高，但有利于行业内优胜劣汰。在法规符合性、质量管理等方面具有显著优势的企业，将保持和提升在行业内的竞争优势和地位，整体而言将促进中国医疗器械行业的综合竞争力和影响力。

5） 老龄化进程加速，医用敷料市场需求巨大

我国人口老龄化趋势加剧，2021年中国65岁及以上人口占比首次超过14%。近 10 年全国三次卫生服务调查亦显示，人口老龄化使得与老年人密切相关的肿瘤疾病、内分泌营养代谢病（如糖尿病等）、循环系统疾病、类关节炎等病症的患病率迅速增加。人口老龄化进程加速将使得我国医用敷料市场进一步扩容。

（2） 不利因素

1） 原材料价格波动

医用敷料行业主要采购的原材料为棉纱、无纺布及其他化纤类原料，其上游产业主要为棉纱产业、棉花产业及石油化工产业。受国际经济形势变化和汇率波动的影响，棉花和石油等大宗商品过去五年价格出现较大的调整，未来的价格走势也存在不确定性。随着上游原材料价格的波动，生产企业的利润可能会受到不利影响。

2） 人力成本提高

近年来，我国劳动力成本不断上升。根据国家统计局的数据，2012年至 2020年全国制造业城镇私营单位就业人员平均工资由28215元增长至63946元。人力成本的提高叠加原材料、运费成本上升，使得出口的竞争优势减弱，长期来看面临来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争。

3） 行业认知度有待提升

受消费水平、法律法规及卫生理念等多种因素的影响，我国医院交叉感染率较高。医疗机构、医护人员和患者的自我保护意识均有待加强，对医用敷料感染防护的认知度需进一步提升。（YYJ）