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艾滋病药行业:两种注射液已获批成功 或将加速国产艾滋病治疗药研发速度

据中国国家药品监督管理局官网公示,HIV新药卡替拉韦注射液和利匹韦林注射液已分别于2023年7月11日及10月18日正式获批。两种注射液在中国获批,意味着中国的艾滋病患者多了一种治疗艾滋病的手段。在药物治疗中,可由原来一日一次的口服药转变为一至两月一次的注射剂,这将大大方便我国艾滋病患者。

艾滋病药品名及用量

药名 用量
齐多夫定 成人服用方法是每次300毫克,每天2次;或者每次200毫克,每天3次
替诺福韦 1天1次,每次300毫克
拉米夫定 1天1次,每次100mg
依非韦伦 成人每晚睡前服用1次,每次600毫克;10 ~ 15 公斤儿童每次200 毫克,15 ~ 20公斤每次250毫克,20 ~ 25 儿童每次300毫克,25 ~ 32.5公斤儿童每次350毫克,32.5~ 40公斤儿童每次400毫克,> 40 公斤儿童每次600剂量,晚睡前服用1次
奈韦拉平 成人最初14天,1日1次,每次 200 mg,导入期后,1日2次,每次200 mg;2个月到8岁儿童,初始14天4 mg/kg,1日1次,后为7 mg/kg,一日2次;8岁及以上儿童,初始14天4 mg/kg,一天1次,后为4 mg/kg,一日2次。任何患者每日用药总剂量不得超过400 mg。
必妥维 片剂中每片比克恩丙诺片含比克替拉韦50mg 、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦25mg,1日1次,1次1片
利匹韦林 片剂中,1日1次,每次25mg;注射剂中,前2月,1月1次,每次900mg,后2月1次,每次900mg
卡替拉韦 片剂中,1日1次,每次30mg;注射剂中,前2月,1月1次,每次600mg,后2月1次,每次600mg

资料来源:观研天下整理

新药的获批不仅可以在帮助艾滋患者,还可以在艾滋病传播的过程中,从源头防治住艾滋病。在去年CROI大会公布的研究中,与每天服用艾滋病药比,每两个月注射一次卡替拉韦,让艾滋感染人数减少了66%。

值得一提的是,据中国疾控中心在2023年统计的数据中,我国艾滋病患者人数已经达到133.59万人,其死亡率在十万分之一以上,是除新冠病毒外,法定传染病死亡率最高的疾病。而艾滋病药能够使艾滋病人不发病,保障其生命健康。很明显的是,我国有很大一部分艾滋病患者并没有得到很好的治疗。究其原因在于我国国产艾滋病治疗药稀少,患者使用的艾滋病药主要还是高度依赖进口,而国外艾滋病治疗药物比较昂贵,无论是个人,还是纳入医保有国家财政承担,其负担都较重。此次我国卡替拉韦注射液和利匹韦林注射液虽然获批成功,但在争夺国内市场还是存在劣势,尽管如此,两种药品的获批或将成为一种信号,此信号也将会加速国产艾滋病治疗药的研发速度,促进我国艾滋病用药行业的国产化发展。

此外,我国艾滋病发病率呈现南高北低的态势,且南方城市中以云贵川渝为甚,北方城市新疆最高,京豫次之。未来,更多国产艾滋病治疗药的研发上市,相关企业也可优先布局南方城市,以此打开国内市场。(LJ)

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