百康芯:全国首条家用核酸检测试剂盒全自动生产线建成

海外企业正在加紧布局家用核酸检测市场

2020 年至 2021 年，美国 FDA 先后批准了 3 款居家新冠核酸快速检测产品。海外企业正在加紧布局家用核酸检测市场，诞生了 Cue Health、Detect、Lucira Health 等多家典型企业。

国内加快家用家用核酸检测应用步伐

2022 年 3 月 11 日，国家卫健委官网发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。这则政策彻底释放了居家新冠检测市场，为家用检测快速发展提供了坚实基础。

早在 2014 年，百康芯首先选择扎根临床医疗场景，推出了面向临床的多款核酸检测一体机及病原试剂盒，均获得三类医疗器械证，实现了大规模量产和销售。

在 2020 年疫情中，需求驱动家用检测市场扩容，公司第一时间开始布局家用检测市场。在家用核酸检测业务上，百康芯已经实现了完整的布局。公司自研微流控芯片技术，将复杂的核酸检测全流程集合到了一张小小的芯片上，自动完成分析全过程，为开发小巧、成本低、样本少、时间短、操作简单的医疗仪器提供了坚实基础。

公司基于微流控芯片技术，开发的新冠核酸家庭自检产品包含GeneClick 核酸扩增分析仪和新冠病毒核酸检测试剂盒，可更早发现病原体，30 分钟完成检测，媲美专业 PCR 实验室，检测更准确、便捷。此外，公司还布局了妇科健康、儿童疾病、艾滋病、结核感染、宠物检测等新兴家用检测市场。

目前，百康芯已经建成了全国首条家用核酸检测试剂盒大规模全自动生产线，突破了产能和成本瓶颈，后续有望日产能达到 300 万人份。公司也已经完成了多轮融资，投资方包括国药资本、楹联资本、潜龙资本、LYFE 和济峰资本、险峰资本、蹑景资本、呼研所医药等。

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