我国ADC药物行业：获批数量增多 国产出海成果丰硕

1.ADC药物在全球肿瘤治疗领域迅速崛起，市场规模快速扩大

ADC药物‌（抗体偶联药物）是一种新型的肿瘤治疗药物，是由单克隆抗体（mAb）和小分子药物通过连接子偶联形成，通过mAb对肿瘤细胞的特异性使得小分子药物在肿瘤组织发挥作用，能够有效降低传统小分子药物高毒副作用并提高整体治疗效率。

近年来，ADC药物凭借其精准靶向和高效杀伤的特性，在全球肿瘤治疗领域迅速崛起，已成为增长最快的癌症疗法之一，被誉为抗癌领域的“明星产品”，市场规模持续快速扩张。数据显示，全球ADC药物市场规模由2019年的28亿美元增长至2024年的141亿美元，年均复合增长率达38.17%。展望未来，随着更多ADC药物在不同癌种适应症上的临床突破、获批上市以及临床应用场景的持续拓展，行业增长动力进一步增强。预计到2032年，其市场规模将进一步增长至940亿美元，2024至2032年间年均复合增长率仍将保持在26.76%的较高水平，显示出强劲的增长潜力和广阔的市场前景。

数据来源：百力司康招股说明书、沙利文、观研天下整理

2.德曲妥珠单抗销售额激增，拿下全球ADC药物销售冠军

被誉为“史上最强ADC”的德曲妥珠单抗（Enhertu）由阿斯利康与第一三共联合开发，主要用于治疗HER2阳性乳腺癌、胃癌及胃食管交界处癌等恶性肿瘤。该药物于2019年首次获批上市，此后销售额持续高速增长，从2020年的0.14亿美元迅速攀升至2024年的37.54亿美元。进入2025年，其增长势头依然强劲，第一季度销售额已达10.86亿美元，较2024年同期的8.31亿美元大幅增长30.69%。值得一提的是，德曲妥珠单抗于2023年超越恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）成为全球销售额最高的ADC药物，并持续保持领先地位，展现出卓越的市场竞争力与临床影响力。

数据来源：医药笔记、观研天下整理

3.我国ADC药物市场前景广阔，预计2032年市场规模达到141亿美元

国内ADC药物行业起步相对较晚，尽管近年来市场已进入快速追赶阶段，2024年市场规模也已攀升至5亿美元（约合35.9亿元人民币），但从全球市场格局来看，这一规模在全球ADC药物市场中的占比仅为3.55%，占比明显偏低。尤其对比我国庞大的肿瘤患者基数、持续增长的精准治疗需求，以及整体医药市场的庞大体量，当前国内ADC药物市场规模与实际需求间仍存在显著差距，这也意味着未来行业具备极大的提升空间与增长潜力。

展望未来，在患者对ADC药物认可度持续提升、医保覆盖范围不断扩大、获批上市药物数量逐年增多及适应症持续拓展等多重因素驱动下，我国ADC药物市场规模将快速扩大，到2032年有望达到141亿美元（约为1012.39亿元），2024-2032年期间年均复合增长率将达39.20%，增速显著快于全球水平（26.76%）。与此同时，我国ADC药物市场规模在全球市场中的占比也将大幅提升，到2032年有望达到15%。

数据来源：百力司康招股说明书、沙利文、观研天下整理

4.我国ADC药物获批数量逐渐增多，国产产品展现出优异的商业化表现与增长潜力

根据观研报告网发布的《中国ADC药物行业现状深度研究与投资前景分析报告（2025-2032年）》显示，近年来，随着我国肿瘤精准治疗需求的持续释放与医药创新体系的逐步完善，ADC药物获批数量逐渐增多。据不完全统计，截至2025年5月，国内已有11款ADC药物获批上市，其治疗领域已从单一癌种逐步拓展至多元化布局，涵盖乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、尿路上皮癌、白血病、非小细胞肺癌及卵巢癌等多个癌种，适应症覆盖范围持续扩大。值得注意的是，在这11款已上市药物中，有三款为本土企业自主研发，包括荣昌生物的维迪西妥单抗、科伦博泰的芦康沙妥珠单抗以及恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗。

截至2025年5月我国获批上市的11款ADC药物情况

资料来源：公开资料、观研天下整理

尽管目前国产ADC药物在数量上相对有限，但已上市品种展现出优异的商业化表现与增长潜力。以科伦博泰的芦康沙妥珠单抗为例，该药于2024年11月获批上市，目前已覆盖乳腺癌和非小细胞肺癌两大适应症。其在上市首月销售额即突破5000万元，2025年上半年实现销售收入3.02亿元，占企业药品总销售额的97.6%。这不仅展现出优异的商业化能力，也标志着国产ADC药物在疗效认可与市场推广方面取得重要进展。

5.国产ADC药物出海成果丰硕

在ADC药物的广阔市场前景吸引下，国内众多企业积极布局这一领域，推动行业研发热情持续高涨，相关研发活动也围绕靶点开发、技术升级等方向深入推进。与此同时，随着国内药企研发实力的提升与全球化视野的拓展，国产ADC药物不再局限于本土市场，而是积极寻求海外合作，出海成果丰硕。据不完全统计，2024年国产ADC药物出海授权交易达成23项，交易总额134亿美元。而2025年第一季度已有6项出海项目达成，交易总额超过150亿美元，已超过2024年全年总和，显示出强劲的国际化势头。2025年一季度达成的6项重要出海交易包括：

信达生物与罗氏就靶向DLL3 ADC药物IBI3009达成授权交易协议，交易金额达10.8亿美元；启德医药将ADC药物GQ1011以及创新生物偶联核心平台技术赋能21个靶点的ADC药物授权给Biohaven和AimedBio两家药企，交易金额达130亿美元；乐普生物就ADC药物MRG007与ArriVent Biopharma公司达成全球独家许可协议，交易金额12亿美元；百奥赛图与SOTIO Biotech公司就靶向CDH17 ADC药物达成授权交易协议；映恩生物与Avenzo Therapeutics就EGFR/HER3双抗ADC药物DB-1418的海外授权交易达成协议，交易金额达12亿美元；石药集团与Radiance Biopharma公司就靶向ROR1 ADC药物达成授权交易协议，交易金额达12.4亿美元。

海外药企积极引进国产ADC药物的背后，反映出国内药企研发实力的显著提升和技术创新的持续突破。凭借完善的产业链基础、成本控制能力以及在靶点选择、偶联技术和适应症开发方面的积累，国产ADC药物产品正获得国际认可，逐步成为全球ADC药物领域的重要参与者。（WJ）