我国胰岛素行业进入修复期集采持续推进下国产替代进程加速国产企业份额不断提升

2025-08-23 11:07

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一、我国糖尿病患者人数全球最多且仍在持续攀升，为胰岛素市场撑起巨大需求空间

胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是糖尿病治疗中调节血糖的关键药物，适用于1型糖尿病及部分2型糖尿病患者。

糖尿病是一种慢性疾病，通常由于胰腺产生不足够的胰岛素或人体无法有效利用已产生的胰岛素而引发。目前，高血糖或血糖升高是糖尿病失控的常见结果，且随着时间的推移，会对人体的多个系统（特别是神经系统和血管系统）造成严重损害。

目前我国糖尿病患者人数全球最多，占据20%以上。根据国际糖尿病（IDF）官网发布的全球糖尿病地图（IDF Diabetes Atlas），2021 年全球约 5.31 亿成年人（20-79 岁）患有糖尿病，患病率为 10.5%；预计到 2045 年患病人数将增加至 7.83 亿，患病率上升至 12.2%。其中2021年我国是 20-79 岁人群中糖尿病患者人数最多的国家，患病人数为 1.41 亿，占全球比重26.6%，患病率为 10.6%；预计到 2045 年，我国患人数增加至 1.74 亿，占全球比重22.2%，患病率上升至 12.5%。可见，在全球及我国糖尿病患者数量持续攀升的大背景下，我国胰岛素市场是一片广阔且充满机遇的赛道。

数据来源：IDF，观研天下整理

二、行业开始进入修复期，国内胰岛素龙头业绩重回增长轨道

根据观研报告网发布的《中国胰岛素行业现状深度分析与未来前景预测报告（2025-2032年）》显示，2021年胰岛素集采政策实施后，受集采降价影响，使得整个胰岛素行业进入下行周期，龙头业绩大幅下滑。但进入2024年以来，得益于政策红利持续释放、市场需求持续升级、相关企业战略调整有效以及国际市场拓展加速等因素推动，我国胰岛素行业开始进入修复期，龙头企业业绩重回增长轨道。

以“胰岛素一哥”甘李药业为例：2022年，随着胰岛素集采政策正式落地，公司成为业绩“黑天鹅”，其全年营收骤降至17.16亿元，同比暴跌超50%，创下近五年最低值；归母净利润由盈转亏，亏损高达4.4亿元，上演“业绩大跳水”。

进入2024年以来，甘李药业通过相关战略调整，其业绩逐渐得到修复，并重回增长轨道。2024年甘李药业实现营业收入30.5亿元，同比增长168%，净利润6.1亿元，同比增长80.8%，扣非净利润4.3亿元，同比增长44.9%。到2025年上半年，甘李药业营业收入突破20亿元，净利润大涨102%，成绩喜人。若按照这一增速发展，甘李药业很有可能在今年年末恢复集采前的业绩水平。

数据来源：公司财报，观研天下整理

与此同时，联邦制药作为港股著名的老牌综合性上市药企，拥有约30年历史，业务集原料药、中间体、成药生产与销售于一体。成药业务主要包括胰岛素、抗生素、动保兽药等，其中胰岛素产品2024年实现营收11.83亿元，同比增长11.2%，扭转了过去两年的下滑趋势，重新恢复较快增长。在胰岛素等产品拉动下，联邦制药2024年营收增长0.14%至137.59亿元，营业利润增长0.2%至26.6亿元。预计2025年上半年联邦制药净溢利约为18.5亿元，去年同期为14.9亿元，同比增长约24.06%。

此外，另一个国内胰岛素领域的龙头企业——通化东宝营收虽然在2024年出现大幅下滑，但在进入2025年上半年，公司预计归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比实现扭亏为盈（预计上半年实现归母净利润2.17亿元，扣非归母净利润约为2.20亿元）。而这主要原因系公司胰岛素系列产品收入增长从而带动利润增长,具体情况如下:1.胰岛素类似物产品销量增长显著,带动国内销售收入较上期大幅增长。2.公司国际化战略成效显著,出口收入增长明显。

三、集采持续推进下国产替代进程加速，国产企业份额不断提升

截止到目前，我国胰岛素集采已经历两轮。我国轮胰岛素集中采购于2021年启动，没到目前已经经历了2 轮集采。第一轮于2021年启动，并于 2021 年 11 月公布中选结果，2022 年初开始执行，执行协议期为两年。第二轮胰岛素集采从2024年3月开始，4 月公布中选结果，5 月开始执行，执行协议期为三年。相比2021年11月胰岛素领域的第一次集采，本次集采政策朝温和的方向进行了调整。一方面增加了集采的总量，增长约13%，另一方面在价格上调整了机制，以价格线的形式确定ABC分组，而且不再严格按照组内排名分配量，这极大地缓解了价格竞争。

随着集采持续推进下，我国胰岛素国产替代进程加速，国产企业份额不断提升。2024年我国胰岛素集采较上轮，外资企业份额从68%减少到 55%，同时国产份额持续提升至45%。此外，从2024年相较于2021年的集采企业需求量占比来看，甘李药业占比大幅提升9%，通化东宝提升1%。

数据来源：上海阳光医药采购所，观研天下整理

四、三代胰岛素与预混胰岛素类似物市场占比持续提升

此外从两轮集采首年采购量总量来看，三代胰岛素持续提升，目前占比已超二代胰岛素，展现出了巨大的发展势头。有数据显示，第一轮集采首年采购量总量为 21384 万支,中选均价为 36.64 元。其中第二代胰岛素采购量为 0.9 亿支，第三代胰岛素采购量为 1.2 亿支，第二代胰岛素与第三代胰岛素集采配比为 4：6。第二轮续约集采首年采购量总量为 2.41 亿支，较上轮增长 11.6%；其中第三代胰岛素采购量为 1.7 亿支，较上轮增长约 0.5 亿支，采购占比上升至 70%，已成为了胰岛素市场主流产品。这是因为2024 年集采续约规则，在本次 A 类产品的价格线中，二代胰岛素与三代餐时和预混胰岛素类似物的价格线一致，进一步推动三代胰岛素替代二代胰岛素的进程。