AI医疗器械行业：上游原材料及部件提供坚实发展基础 中游正迈入商业化初期阶段

一、行业相关定义及产业链

根据观研报告网发布的《中国AI医疗器械行业现状深度研究与发展前景预测报告（2025-2032）》显示，AI医疗器械是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期用途（即医疗用途）的医疗器械，包括AI手术设备、AI放射治疗器械、AI医用成像器械、AI医用康复器械、AI临床检验/检测器械等。具体来说，AI医疗器械主要是通过机器学习和数据分析等技术，对医疗设备产生的数据进行处理和分析，以提供更准确、高效的医疗服务。

AI医疗器械产业链是一个复杂而多维的体系，它融合了人工智能技术与医疗器械的精髓，为医疗行业带来了革命性的变革。目前我国AI医疗器械行业已基本形成多维度立体化的产业生态。医疗机构、医药制造业等传统医疗卫生行业是数据、需求等资源和场景的提供方，互联网企业、人工智能算法研发企业、医疗器械企业、医疗信息化企业等共同主导产品研发，反哺赋能传统医疗卫生行业，形成产业生态闭环。

具体来看，我国AI医疗器械产业链上游为硬软件，主要包括原材料、硬件、先进技术、AI技术、软件系统、数据服务等。产业链中游为AI器械产品，主要包括AI手术设备、AI放射治疗器械、AI医用成像器械、AI医用诊察和监护器械、AI物理治疗器械、AI注输、护理和防护器械、AI眼科器械、AI口腔科器械、AI医用康复器械、AI临床检验/检测器械。产业链下游则为应用领域，主要包括医疗机构、疾控中心、第三方实验室、养老院、家庭用户、体检中心。

资料来源：公开资料，观研天下整理

二、上游原材料及部件市场不断发展，给AI医疗器械提供了坚实的发展基础

我国AI医疗器械上游主要为钢材、芯片、大数据、机器视觉等行业。近年，随着国家政策的驱动以及相关技术的提升，上述芯片、大数据、机器视觉、数据服务等行业市场得到了较大的发展，给AI医疗器械提供了坚实的发展基础。

1、钢材

钢材是AI医疗器械制造的基础材料，其产量和质量的稳定性直接影响医疗器械的生产效率。近年我国钢材产量呈增长趋势，为我国AI医疗器械的制造提供了坚实的物质基础。数据显示，2024年我国钢材产量约为139967.4万吨，同比增长1.1%。2025年1-4月我国钢材产量约为48020.8万吨，同比增长6%。

(增速均按可比口径计算)

数据来源：国家统计局、观研天下整理

2、芯片

芯片是AI医疗器械的核心部件，其性能直接决定了医疗器械的智能化水平。近年来，我国AI芯片受到广泛关注，不断涌现出新的生产设计商，行业市场规模不断增长。数据显示，2023年我国AI芯片市场规模达到1206亿元，同比增长41.9%。到2024年，我国AI芯片市场规模进一步增长到1412亿元，同比增长17.1%，为AI医疗器械的智能化升级提供了强大的技术支撑。

数据来源：公开数据、观研天下整理

3、大数据

‌大数据在AI医疗器械中扮演着至关重要的角色，为其提供了丰富的数据资源、数据分析和数据治理能力‌。近年伴随着数据产量的高速增长，国内大数据产业规模大幅提升，成为推动数字经济发展的重要力量。从数据来看，2019年到2023年我国数据产量持续增长，到2023年我国数据产量约为9.5ZB，同比增长17.3%。从市场规模来看，2021年到2024年我国大数据市场规模从1.33万亿元增长到了2.4万亿元，连续四年市场持续增长。

数据来源：国家互联网信息办公室，观研天下整理

数据来源：国家互联网信息办公室，观研天下整理

4、机器视觉

机器视觉为AI医疗器械提供了高精度的检测和识别能力，通过机器视觉技术，AI医疗器械能够实现对医疗设备的精确检测和分析，从而提高医疗服务的准确性和效率。具体来说，机器视觉通过计算机模拟人眼功能，对医疗影像进行自动检测、分类与识别，实现了人眼无法企及的高精度和高效性，为医生提供了重要的临床决策支持‌。

机器视觉是人工智能正在快速发展的一个分支，其技术涉及人工智能、神经生物学、心理物理学、计算机科学、图像处理、模式识别等诸多领域。近年来，随着人工智能、计算机视觉、深度学习等技术的突破，我国成为全球机器视觉发展最活跃的地区之一。数据显示，2024年我国机器视觉行业市场规模为207.17亿元，同比增长11.9%。

数据来源：公开数据，观研天下整理

三、人口老龄化加剧和医疗资源分布不均催生了对AI医疗器械的强烈需求

从市场需求来看，人口老龄化加剧和医疗资源分布不均等问题，催生了对AI医疗器械的强烈需求。一方面，我国老龄化程度不断加深，慢性病和老年病发病率上升，AI医疗器械在疾病早期筛查和长期监测中具有重要作用。另一方面，当前我国医疗资源分布不均，基层医疗机构诊断能力有限，AI医疗器械可以弥补这一短板，提升基层医疗水平。此外，随着消费者对个性化、定制化服务的需求不断增加，AI医疗器械将更加注重提供个性化、定制化的服务。通过深度学习和大数据分析，AI可以精准把握消费者需求和偏好，为用户提供更加个性化、定制化的商品推荐和服务体验。

数据来源：公开数据，观研天下整理

四、我国AI医疗器械行业已经迈入商业化初期阶段，市场规模不断增长

近年在政策支持、技术进步和市场需求的推动下，我国AI医疗器械行业不断发展，市场规模不断增长。2024年我国AI医疗器械市场规模达到了94.61亿元。预计随着技术进步、市场需求牵引、新兴市场主体不断涌现，2025年我国AI医疗器械市场规模将达到242.3亿元。

数据来源：公开数据，观研天下整理

当前，我国AI医疗器械行业已经迈入商业化初期阶段，产品上市加速，应用场景持续创新，拥有核心关键技术的初创型企业也逐渐受到了资本关注。AI医疗器械三类产品注册准入逐渐步入常态化。2023年我国AI医疗器械三类产品获批数量达到48个，同比增长50%。估计2024年，我国AI医疗器械三类产品获批数量将达68个。

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数据来源：公开数据，观研天下整理

五、我国AI医疗器械企业数量已超1000家，北上广深等一线城市为核心

得益于市场向好，近年来我国AI医疗器械企业数量呈现爆发式增长。截至2023年，全国范围内注册的AI医疗器械企业已超过1000家。

虽然企业数量众多，但区域分布不均，东部沿海地区企业密集，中西部地区相对较少，尤其是长三角和珠三角地区成为AI医疗器械企业的主要聚集地。另外在中西部地区方面，随着国家政策的支持和区域经济的快速发展，成都、武汉等城市正逐步成为新的产业增长点。

从具体城市来看，我国AI医疗器械行业呈现“多点开花”态势，北京、上海、深圳、杭州、苏州、广州、成都为核心城市，形成“技术研发—临床转化—商业化落地”的全链条生态。

我国AI医疗器械行业城市差异化特征

资料来源：公开资料，观研天下整理（WW）