我国药用胶塞行业分析：年销量规模约400亿只竞争格局较为分散

2023-12-13 10:22

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1、药用胶塞概述

据国家药品监督管理局《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》，药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。其中，Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器，主要产品包括胶塞、PTP 铝箔、PVC 硬片、塑料复合硬片/复合膜（袋）、塑料输液瓶（袋）、固体/液体药用塑料瓶、塑料滴眼剂瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、抗生素用铝塑组合盖等。

药包材分类及产品

分类	定义	产品
Ⅰ类管理药包材	直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器	药用丁基胶塞、PTP铝箔、PVC硬片、塑料复合硬片/复合膜（袋）、塑料输液瓶(袋)、固体/液体药用塑料瓶、塑料滴眼剂瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、抗生素瓶铝塑组合盖，其他接触药品直接使用的药包材产品
Ⅱ类管理药包材	直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器	药用玻璃管、玻璃输液瓶、玻璃模制抗生素瓶、玻璃管制抗生素瓶、玻璃模制口服液瓶、玻璃管制口服液瓶、玻璃(黄料、白料)药瓶、安瓿、玻璃滴眼剂瓶、气雾剂罐瓶盖橡胶垫片(垫圈)、输液瓶涤纶膜、陶瓷药瓶、中药丸塑料球壳，其他接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品
Ⅲ类管理药包材	Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器	抗生素瓶铝(合金铝)盖、输液瓶铝(合金铝)/铝塑组合盖、口服液瓶铝(合金铝)/铝塑组合盖，除Ⅱ、Ⅲ类管理以外其他可能直接影响药品质量的药包材产品

资料来源：观研天下整理

而药用胶塞作为一类直接接触药品的一次性耗用的药用包装材料，法规上禁止重复使用，具有批量大、尺寸要求严格、且有洁净和生物安全性要求高的特点。常规胶塞的原材料以卤化丁基橡胶为主，该橡胶具有气密性好，耐化学腐蚀性好，耐水性好，减震性好等优点，是中国医药行业使用最普遍的药用胶塞，国内市场占比达到90%。

药用胶塞分类情况

胶塞类别	主要用途	具体产品
覆膜胶塞	主要用于高质量、高活性药剂、高敏感药剂、酸碱性较强药剂的包装。下游客户包括具有更高质量和产品稳定性要求的制药企业、医药用品包装材料生产及销售企业	卤化丁基覆四氟乙烯膜胶塞、卤化丁基覆聚酯膜胶塞等
常规胶塞	广泛用于注射剂、口服制剂、诊断试剂等。下游客户包括制药企业、医药用品包装材料生产及销售企业	冻干用、抗生素用、输液用卤化于基胶塞等

资料来源：观研天下整理

2、我国药用胶塞年销量规模约为400亿只，常规胶塞使用量超过90%

目前，我国药用胶塞年市场销量规模约为400亿只，广泛用于注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、大输液、口服液、采血、抗肿瘤等领域。按橡胶组件的结构和加工工艺、以及药品活性对于包装材料的要求，药用胶塞主要有覆膜胶塞和常规胶塞。其中，常规胶塞是目前国内医药行业使用最多的一类药用胶塞，占比超90%。

数据来源：观研天下整理

3、药用包装行业规模不断，药用胶塞市场环境良好

根据观研报告网发布的《中国药用胶塞行业发展深度分析与投资前景研究报告（2024-2031年）》显示，从下游市场来看，随着国内健康体制不断改善以及下游制药领域快速发展，我国医药包装无序、落后的局面发生根本转变，药用包装市场规模不断，为药用胶塞行业发展提供强劲动力。

根据数据显示，2021年我国医药包装行业市场规模达1358.6亿元，同比增长16%。其中，医用塑料包装市场占比最高，达46.3%；其次为医用金属及复合包装盒、医用玻璃包装、医用橡胶包装，占比分别为25.1%、16.5%和9.1%。

从下游市场来看，随着国内健康体制不断改善以及下游制药领域快速发展，我国医药包装无序、落后的局面发生根本转变，药用包装市场规模不断，为药用胶塞行业发展提供强劲动力。根据数据显示，2021年我国医药包装行业市场规模达1358.6亿元，同比增长16%。其中，医用塑料包装市场占比最高，达46.3%；其次为医用金属及复合包装盒、医用玻璃包装、医用橡胶包装，占比分别为25.1%、16.5%和9.1%。

数据来源：观研天下整理

4、药用胶塞行业竞争格局分散，华兰股份、华强科技累计占近50%覆膜胶塞市场

目前，我国药用胶塞市场格局分散，规模相对较大的企业包括华兰股份、山东药玻、华强科技，按销量计算的市占率分别为12%、12%、6%。

数据来源：观研天下整理

国内外药用胶塞主要企业情况

区域	企业	主要经营情况
国外	美国西氏	美国西氏医药服务公司（WESTPHARMACEUTICALSERVICES）是全球最大的药用橡胶制品公司之一，总部位于美国宾夕法尼亚州Exton，纽约证券交易所上市公司，主要从事医用大输液瓶盖、医用胶塞等医疗包装材料的生产和销售。2022年，公司实现总营业收入28.9亿美元，净利润6.6亿美元。国内工厂生产的产品非药用胶塞，亦未披露后续在中国新建产能的规划。
	德特威勒	德特威勒控股集团（DatwylerHoldingAG）是瑞士一家国际性工业部件供应商。比利时Helvoet属于瑞士德特威勒控股集团（DatwylerHoldingAG），产品覆盖了注射剂相关的包装部件，包括超洁净配方胶塞、专有的胶塞涂层技术、预灌封注射器用活塞和护帽、笔式注射器用活塞垫片和铝盖以及铝塑组合盖等。未在国内设置药用胶塞产能，亦未披露后续在中国新建产能的规划。
	法国Stelmi	法国Stelmi公司是药用丁基胶塞生产厂家。2012年6月，法国Aptar集团以2.5亿美元收Stelmi公司
	大协精工	大协精工株式会社（DAIKYOSEIKO,LTD.）是超净级别医药包装材料及医疗器械部件提供商，最早于1964年推出丁基橡胶塞产品。从1973年开始，美国西氏和大协精工就成为全球合作伙伴，包括一系列的合作分销体系和技术许可合同。2019年11月，美国西氏对大协精工的股权比例从25%提高至49%。
国内	华强科技	湖北华强科技股份有限公司前身为湖北华强药用包装制品厂。该公司主要产品有药用包装产品（常规胶塞、覆膜胶塞、非PVC多层共挤输液膜、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖等）、防化产品、橡塑制品和模具制造等。2022年度，华强科技实现营业收入6.1亿元，净利润0.72亿元，其中医药包装及医疗器械产品（主要为药用丁基胶塞）营业收入3.0亿元
	盛州医药	包括盛州医药包装材料科技（中国）有限公司、盛州橡塑胶（苏州）有限公司等，产品种类有常规胶塞、覆膜胶塞、特殊免洗胶塞与医疗器材相关橡、塑料产品如活塞（注射器、预充填注射器）、免针连接器等，以及医用美容类如滴管胶塞、内塞等。
	山东药玻	山东省药用玻璃股份有限公司前身为山东省药用玻璃总厂。公司于2002年6月在上海证券交易所挂牌上市。2022年度，山东药玻实现营业收入41.9亿元，净利润为6.2亿元，其中丁基胶塞系列产品营业收入2.3亿元。
	翱翔科技	郑州翱翔医药科技股份有限公司从事药用丁基橡胶塞产品的研发、生产及销售。药用丁基橡胶塞主要用于抗生素、粉针剂、大输液、生物疫苗、口服液等药物的包装密封。2022年实现营业收入5675.2万元，净利润48.19万元。
	华能橡胶	安徽华能医用橡胶制品股份有限公司是集要用丁基橡胶瓶塞、药用合成聚异戊二烯垫片科研、开发、生产为一体的企业。主要生产药用丁基橡胶抗生素胶塞、聚异戊二烯垫片、冻干剂胶塞、输液胶、血液和生物制品胶塞等系列产品。2022年实现营业收入3819.0万元，净利润233.16万元。