我国穿刺针行业驱动因素及现状分析生物药+医美等推动市场需求大增

2022-12-01 11:29

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一、概述

穿刺针是在微创手术中对肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官的组织取样和注射治疗的医疗器械。

2018年版医疗器械分类目录中列出的穿刺针

02无源手术器械
一级产品类别	二级产品类别	医疗器械名称	管理类别
07手术器械-针	02手术针	一次性使用无菌腹水穿刺针	Ⅱ
07手术器械-针	02手术针	鼻穿刺针、腹水穿刺针	Ⅰ
03神经和心血管手术器械
13神经和心血管手术器械-心血管介入器械	12穿刺针	血管穿刺针	Ⅲ
08呼吸、麻醉和急救器械
02麻醉器械	02麻醉穿刺针	一次性使用麻醉用(穿刺)针	Ⅲ
10输血、透析和体外循环器械
02血液分离、处理、贮存器具	03动静脉穿刺器	一次性使用动静脉瘘穿刺针、一次性使用动静脉穿刺针	Ⅲ
14注输、护理和防护器械
01注射、穿刺器械	08穿刺器械	脑室穿刺针、腰椎穿刺针	Ⅲ
01注射、穿刺器械	08穿刺器械	胸腔穿刺针、肺穿刺针、肾穿刺针、上颌窦穿刺针、肝脏活体组织快速穿刺针、肝脏活体组织穿刺针、环甲膜穿刺针、髂骨穿刺针	Ⅱ
18妇产科、辅助生殖和避孕器械
07辅助生殖器械	02辅助生殖穿刺取卵/取精针	附睾穿刺针	Ⅱ

数据来源：观研天下整理

二、市场驱动因素分析

1、人口老龄化加重、医疗诊疗人次增加，驱动传统注射穿刺针需求增长

根据观研报告网发布的《中国穿刺针市场发展趋势分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》显示，近年来，随着我国人口老龄化不断加重及医疗诊疗人次持续增加，对穿刺针类耗材需求也越来越大。而根据《第七次全国人口普查公报》，2021年，全国60周岁及以上老年人口26736万人，全国65周岁及以上老年人口20056万人，较2020年增加992万人，占14.2%，远超联合国老龄化社会的标准。

近年来，随着我国人口老龄化不断加重及医疗诊疗人次持续增加，对穿刺针类耗材需求也越来越大。而根据《第七次全国人口普查公报》，2021年，全国60周岁及以上老年人口26736万人，全国65周岁及以上老年人口20056万人，较2020年增加992万人，占14.2%，远超联合国老龄化社会的标准。

数据来源：国家统计局

未来，随着老龄化程度进一步加深，居民就诊需求持续提升，截止2021年我国各类医疗卫生机构诊疗人次增加至85.3亿人次，同比增长9.08%。而根据我国国家卫生部统计数据可知，超出50%的门诊患者需要进行输注治疗，住院患者则100%需要进行输注治疗，这将带动对输注穿刺针类器械需求。根据弗若斯特沙里文相关数据，2013-2017年我国注射器需求量复合增速达到12.36%，2021年注射器需求量约350亿支。

数据来源：国家统计局

数据来源：观研天下整理

同时，随着临床诊疗不断升级，对穿刺针的需求品种也逐渐从注射、诊断向介入穿刺器械应用领域拓展，让更多微创手术替代传统手术，并且承担起建立通道的重要作用。近年，我国PCI手术数量及IVF取卵周期数不断增加，将持续带动对穿刺针行业需求上升。根据数据显示，2021年全国PCI手术量约116万例(不含军队医院)；IVF取卵周期数约102.3万个，预计2023年将达到132.6万个。

穿刺针应用领域分析

应用领域	简介
介入手术	穿刺类器械通常由针套和针芯组成，有的带闭塞器，针头锋利、切缘光滑、粗细适中，既有普通的单臂穿刺针、套管穿刺针，在血管介入类手术中使用广泛，如PCI手术、神经介入中的脑动脉瘤栓塞术等，也有如特殊的房间隔穿刺针，在电生理心脏射频消融术等手术中广泛应用
病理诊断穿刺手术	组织活检是确认疾病的重要手段，根据病灶位置，穿刺针可以使用的部位有肺、乳腺、肝脏、肾、子宫、骨髓、淋巴结等
辅助生殖手术	辅助生殖业务包括生殖取卵或减卵、到卵、取精、胚胎移植等，一次性辅助生殖用针、羊水穿刺针也均属于穿刺类器械

数据来源：观研天下整理

2、生物药快速发展，自我给药注射类穿刺针需求大增

穿刺针除了医疗卫生机构广泛应用之外，在生物制药领域使用需求也在增加，这主要是因为越来越需注射使用的生物制药上市。

生物药一般为大分子药（如多肽、蛋白质、抗体等），分子量大且结构复杂，无法像小分子化药一样制成口服制剂，尤其是像血脑屏障、血眼屏障障碍等给药需要更精确作用靶点。从现阶段已商业化的生物药给药方式来看，通常采用静脉注射和皮下注射，其中皮下注射（SC）生物治疗药物已成为众多疾病领域静脉给药具有高价值的替代方案（生物药的注射，既包括在家中注射（自我注射），也包括在医院里注射）。根据弗若斯特沙里文相关数据，2021年，我国生物医药市场规模达到约15912亿元，预计2022年将达到16586亿元。因此，随着生物药产业蓬勃发展，将带动对穿刺针行业需求持续增长。

数据来源：观研天下整理

3、医美等消费医疗场景，催生穿刺针行业新需求

在医美领域，注射类美容针主要包括锐针和钝针，钝针是在锐针的基础上改良而来，与锐针相比斜角形的针头损伤血管、神经风险大大减少，血管栓塞发生率大幅下降，而两者的结合使用，安全和效果可以达到同时兼顾的作用。根据新氧数据显示，2021年医美用户数已经达到1873万人，而由于注射项目一般采用持续多次注射的方式，假设每个用户医美消费平均每次使用美容针数量约3-5支，则美容针的市场需求量约5000万支。

根据数据，2020年，注射类轻医美市场规模预计超300亿元，医美注射类终端市场规模达到333亿元，主要包括玻尿酸类、肉毒毒素类以及胶原蛋白填充剂类注射；我国合规医美器械市场规模增长至81.8亿元，注射类医美器械市场规模达50亿元，并且在“少女针”、“童颜针”等新型医美器械获批的背景下，预计2025年市场规模将进一步达到100亿元。

数据来源：观研天下整理

此外，随着HPV、新冠疫苗等疫苗注射需求持续增加、居民对打疫苗意识程度加深及RSV疫苗、肿瘤治疗疫苗等新疫苗不断推出，我国疫苗接种量将持续增长，这对疫苗接种所采用的注射类穿刺针来说，疫苗注射器、一次性无菌注射器等普通疫苗及其包装量将不断增加，进而驱动穿刺针行业市场增长。

我国批准的疫苗注射器注册证

序号	注册证编码	注册人名称	产品名称	规格
1	国械注准20153142386	江西三鑫医疗科技股份有限公司	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	0.1mL、0.3mL、0.5mL、1mL
2	国械注准20173140840	江西三鑫医疗科技股份有限公司	一次性使用回缩自毁式疫苗注射器带针
3	国械注准20173150840	江西三鑫医疗科技股份有限公司	一次性使用回缩自毁式疫苗注射器带针
4	国械注准20153141054	河南曙光汇知康生物科技股份有限公司	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	0.1mL、0.3mL、0.5mL和1mL
5	国械注准20163141637	广东海鸥医疗器械股份有限公司	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针
6	国械注准20153141758	圣光医用制品股份有限公司	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、1ml
7	国械注准20173150989	安徽天康医疗科技股份有限公司	一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针	0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml

数据来源：观研天下整理

三、发展现状

穿刺针耗材是低值耗材中的一大类。根据数据，2020年，我国低值医用耗材市场规模为970亿元，2021年市场规模达1057亿元左右。在细分市场方面，注射穿刺类占低值医用耗材市场规模比最大，市场份额高达28%，规模约272亿元。未来，随着居民诊断人次不断增加、新型临床、消费应用场景增多，持续驱动穿刺针耗材需求增长。