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我国穿刺针行业驱动因素及现状分析 生物药+医美等推动市场需求大增

一、概述

穿刺针是在微创手术中对肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官的组织取样和注射治疗的医疗器械。

2018年版医疗器械分类目录中列出的穿刺针

02无源手术器械

一级产品类别

二级产品类别

医疗器械名称

管理类别

07手术器械-

02手术针

一次性使用无菌腹水穿刺针

鼻穿刺针、腹水穿刺针

03神经和心血管手术器械

13神经和心血管手术器械-心血管介入器械

12穿刺针

血管穿刺针

08呼吸、麻醉和急救器械

02麻醉器械

02麻醉穿刺针

一次性使用麻醉用(穿刺)

10输血、透析和体外循环器械

02血液分离、处理、贮存器具

03动静脉穿刺器

一次性使用动静脉瘘穿刺针、一次性使用动静脉穿刺针

14注输、护理和防护器械

01注射、穿刺器械

08穿刺器械

脑室穿刺针、腰椎穿刺针

胸腔穿刺针、肺穿刺针、肾穿刺针、上颌窦穿刺针、肝脏活体组织快速穿刺针、肝脏活体组织穿刺针、环甲膜穿刺针、髂骨穿刺针

18妇产科、辅助生殖和避孕器械

07辅助生殖器械

02辅助生殖穿刺取卵/取精针

附睾穿刺针

数据来源:观研天下整理

二、市场驱动因素分析

1、人口老龄化加重、医疗诊疗人次增加,驱动传统注射穿刺针需求增长

根据观研报告网发布的《中国穿刺针市场发展趋势分析与投资前景预测报告(2022-2029年)》显示,近年来,随着我国人口老龄化不断加重及医疗诊疗人次持续增加,对穿刺针类耗材需求也越来越大。而根据《第七次全国人口普查公报》,2021年,全国60周岁及以上老年人口26736万人,全国65周岁及以上老年人口20056万人,较2020年增加992万人,占14.2%,远超联合国老龄化社会的标准。

近年来,随着我国人口老龄化不断加重及医疗诊疗人次持续增加,对穿刺针类耗材需求也越来越大。而根据《第七次全国人口普查公报》,2021年,全国60周岁及以上老年人口26736万人,全国65周岁及以上老年人口20056万人,较2020年增加992万人,占14.2%,远超联合国老龄化社会的标准。

数据来源:国家统计局

数据来源:国家统计局

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未来,随着老龄化程度进一步加深,居民就诊需求持续提升,截止2021年我国各类医疗卫生机构诊疗人次增加至85.3亿人次,同比增长9.08%。而根据我国国家卫生部统计数据可知,超出50%的门诊患者需要进行输注治疗,住院患者则100%需要进行输注治疗,这将带动对输注穿刺针类器械需求。根据弗若斯特沙里文相关数据,2013-2017年我国注射器需求量复合增速达到12.36%,2021年注射器需求量约350亿支。

未来,随着老龄化程度进一步加深,居民就诊需求持续提升,截止2021年我国各类医疗卫生机构诊疗人次增加至85.3亿人次,同比增长9.08%。而根据我国国家卫生部统计数据可知,超出50%的门诊患者需要进行输注治疗,住院患者则100%需要进行输注治疗,这将带动对输注穿刺针类器械需求。根据弗若斯特沙里文相关数据,2013-2017年我国注射器需求量复合增速达到12.36%,2021年注射器需求量约350亿支。

数据来源:国家统计局

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数据来源:观研天下整理

同时,随着临床诊疗不断升级,对穿刺针的需求品种也逐渐从注射、诊断向介入穿刺器械应用领域拓展,让更多微创手术替代传统手术,并且承担起建立通道的重要作用。近年,我国PCI手术数量及IVF取卵周期数不断增加,将持续带动对穿刺针行业需求上升。根据数据显示,2021年全国PCI手术量约116万例(不含军队医院);IVF取卵周期数约102.3万个,预计2023年将达到132.6万个。

穿刺针应用领域分析

应用领域 简介
介入手术 穿刺类器械通常由针套和针芯组成,有的带闭塞器,针头锋利、切缘光滑、粗细适中,既有普通的单臂穿刺针、套管穿刺针,在血管介入类手术中使用广泛,如PCI手术、神经介入中的脑动脉瘤栓塞术等,也有如特殊的房间隔穿刺针,在电生理心脏射频消融术等手术中广泛应用
病理诊断穿刺手术 组织活检是确认疾病的重要手段,根据病灶位置,穿刺针可以使用的部位有肺、乳腺、肝脏、肾、子宫、骨髓、淋巴结等
辅助生殖手术 辅助生殖业务包括生殖取卵或减卵、到卵、取精、胚胎移植等,一次性辅助生殖用针、羊水穿刺针也均属于穿刺类器械

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

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2、生物药快速发展,自我给药注射类穿刺针需求大增

穿刺针除了医疗卫生机构广泛应用之外,在生物制药领域使用需求也在增加,这主要是因为越来越需注射使用的生物制药上市。

生物药一般为大分子药(如多肽、蛋白质、抗体等),分子量大且结构复杂,无法像小分子化药一样制成口服制剂,尤其是像血脑屏障、血眼屏障障碍等给药需要更精确作用靶点。从现阶段已商业化的生物药给药方式来看,通常采用静脉注射和皮下注射,其中皮下注射(SC)生物治疗药物已成为众多疾病领域静脉给药具有高价值的替代方案(生物药的注射,既包括在家中注射(自我注射),也包括在医院里注射)。根据弗若斯特沙里文相关数据,2021年,我国生物医药市场规模达到约15912亿元,预计2022年将达到16586亿元。因此,随着生物药产业蓬勃发展,将带动对穿刺针行业需求持续增长。

生物药一般为大分子药(如多肽、蛋白质、抗体等),分子量大且结构复杂,无法像小分子化药一样制成口服制剂,尤其是像血脑屏障、血眼屏障障碍等给药需要更精确作用靶点。从现阶段已商业化的生物药给药方式来看,通常采用静脉注射和皮下注射,其中皮下注射(SC)生物治疗药物已成为众多疾病领域静脉给药具有高价值的替代方案(生物药的注射,既包括在家中注射(自我注射),也包括在医院里注射)。根据弗若斯特沙里文相关数据,2021年,我国生物医药市场规模达到约15912亿元,预计2022年将达到16586亿元。因此,随着生物药产业蓬勃发展,将带动对穿刺针行业需求持续增长。

数据来源:观研天下整理

3、医美等消费医疗场景,催生穿刺针行业新需求

在医美领域,注射类美容针主要包括锐针和钝针,钝针是在锐针的基础上改良而来,与锐针相比斜角形的针头损伤血管、神经风险大大减少,血管栓塞发生率大幅下降,而两者的结合使用,安全和效果可以达到同时兼顾的作用。根据新氧数据显示,2021年医美用户数已经达到1873万人,而由于注射项目一般采用持续多次注射的方式,假设每个用户医美消费平均每次使用美容针数量约3-5支,则美容针的市场需求量约5000万支。

根据数据,2020年,注射类轻医美市场规模预计超300亿元,医美注射类终端市场规模达到333亿元,主要包括玻尿酸类、肉毒毒素类以及胶原蛋白填充剂类注射;我国合规医美器械市场规模增长至81.8亿元,注射类医美器械市场规模达50亿元,并且在“少女针”、“童颜针”等新型医美器械获批的背景下,预计2025年市场规模将进一步达到100亿元。

根据数据,2020年,注射类轻医美市场规模预计超300亿元,医美注射类终端市场规模达到333亿元,主要包括玻尿酸类、肉毒毒素类以及胶原蛋白填充剂类注射;我国合规医美器械市场规模增长至81.8亿元,注射类医美器械市场规模达50亿元,并且在“少女针”、“童颜针”等新型医美器械获批的背景下,预计2025年市场规模将进一步达到100亿元。

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

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此外,随着HPV、新冠疫苗等疫苗注射需求持续增加、居民对打疫苗意识程度加深及RSV疫苗、肿瘤治疗疫苗等新疫苗不断推出,我国疫苗接种量将持续增长,这对疫苗接种所采用的注射类穿刺针来说,疫苗注射器、一次性无菌注射器等普通疫苗及其包装量将不断增加,进而驱动穿刺针行业市场增长。

我国批准的疫苗注射器注册证

序号 注册证编码 注册人名称 产品名称 规格
1 国械注准20153142386 江西三鑫医疗科技股份有限公司 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 0.1mL、0.3mL、0.5mL、1mL
2 国械注准20173140840 江西三鑫医疗科技股份有限公司 一次性使用回缩自毁式疫苗注射器 带针
3 国械注准20173150840 江西三鑫医疗科技股份有限公司 一次性使用回缩自毁式疫苗注射器 带针
4 国械注准20153141054 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 0.1mL、0.3mL、0.5mL和1mL
5 国械注准20163141637 广东海鸥医疗器械股份有限公司 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
6 国械注准20153141758 圣光医用制品股份有限公司 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、1ml
7 国械注准20173150989 安徽天康医疗科技股份有限公司 一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml

数据来源:观研天下整理

三、发展现状

穿刺针耗材是低值耗材中的一大类。根据数据,2020年,我国低值医用耗材市场规模为970亿元,2021年市场规模达1057亿元左右。在细分市场方面,注射穿刺类占低值医用耗材市场规模比最大,市场份额高达28%,规模约272亿元。未来,随着居民诊断人次不断增加、新型临床、消费应用场景增多,持续驱动穿刺针耗材需求增长。

穿刺针耗材是低值耗材中的一大类。根据数据,2020年,我国低值医用耗材市场规模为970亿元,2021年市场规模达1057亿元左右。在细分市场方面,注射穿刺类占低值医用耗材市场规模比最大,市场份额高达28%,规模约272亿元。未来,随着居民诊断人次不断增加、新型临床、消费应用场景增多,持续驱动穿刺针耗材需求增长。

数据来源:观研天下整理(WYD)

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