2022年我国止血药行业市场规模不断增长激活凝血因子活性药是主流产品

2022-01-21 09:44

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根据观研报告网发布的《中国止血药市场现状深度研究与发展前景分析报告（2022-2029年）》显示，止血药主要是指凡能够制止体内外出血的药物，主要适用于各部位出血病症，如咯血、衄血、吐血、尿血、便血、崩漏、紫癜及创伤出血等。止血药的药性各有不同，如药性寒凉，功能凉血止血，适用于血热之出血；药性温热，能温经止血，适用于虚寒出血；兼有化瘀作用，功能化瘀止血，适用于出血而兼有瘀血者；药性收敛，功能收敛止血，可用于出血日久不止等。

止血药可通过收缩小动脉及毛细血管，或增强血小板功能，或加速、加强血液凝固过程，或抑制血块溶解过程而产生止血作用。但止血药是治标之品，临床应用需配合相应的药物如清热药、温热药、活血化瘀药以及补益药，以标本兼治之。另外大量出血每有气随血脱、亡阳、亡阴之症，首应考虑大补元气、急救回阳以及挽回气阳，以免贻误病机。

资料来源：观研天下整理

由于血液为人体重要的物质，凡出血之症，如不及时有效的制止，致使血液耗损，而造成机体衰弱，甚至危及生命，因此止血药的应用具有重要的意义。目前国内临床常用的止血药约有20多种，根据作用于凝血机制的不同环节，分为四大类。除了根据药理作用分类以外，还可根据药物来源属性分类，止血药可分为化学药品（如维生素K系列）、生物制品（如血凝酶）和其他制品。

止血药分类（根据药理作用分）
促凝血因子活性药	是通过影响某些凝血因子，促进或恢复凝血过程而止血。代表药物有血凝酶、去氨加压素、维生素K1、维生素K3、维生素K4、醋甘氨酸乙二胺等。
降低毛细血管通透性药	能增强毛细血管对损伤的抵抗力，降低毛细血管的通透性，促进受损毛血管端收缩而止血。代表药物有卡巴克洛、卡络磺钠。
抗纤维蛋白溶解药	通过抑制纤维蛋白酶原的激活因子，使纤维蛋白溶酶原不能被激活，从而抑制纤维蛋白的溶解。代表药物有氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲环酸、抑肽酶等。其中6-氨基己酸因作用强度弱、维持时间短、副作用较多，现已少用。这类药对一般慢性渗血效果较好，对癌症出血及创伤出血效果较差。常见的不良反应有头痛、头晕、恶心、呕吐，腹泻。用时要小心选择病人，必须明确有纤溶功能亢进，否则会将出血性疾病转变成致命的血栓病。对老年病人特别要小心。对有血栓性倾向和栓塞性血管病史者应禁用。
其他外用止血药	可吸收创面止血封固剂、明胶海绵、吸收性止血绫、小蘖胺、云南白药、止血粉8号、止血消炎贴等。

资料来源：观研天下整理

近年来我国止血药市场规模不断增长。一方面由于在手术过程中，止血药的使用还能够增强医生视野的清晰程度、避免重要组织损伤、缩短手术时间、减少术后引流量、缩短止血时间及减少感染发生几率。故止血药的应用具有重要的临床意义。而随着医疗技术的不断进步，以及政府部门对于相关手术技术的肯定和推广，特别是日间手术、微创手术的推广，患者的接受程度也逐渐提高，手术需求得以释放。据统计，2011年我国医疗机构住院病人手术人次仅为3273万人次，2019年这一人数上涨上涨到了6930万人。

数据来源：国家统计局，观研天下整理

与此同时，随着止血理念的不断更新，新的止血药物也不断推出。生物工程药物的快速发展，重组蛋白质产品的不断涌现，推动了全球促凝血药物市场的平稳增长。这些因素共同推动了止血药市场的快速增长。

数据显示，2020年我国止血药市场规模从2015年的66.25亿元增长到了106.69亿元。预计到2021年，我国止血药市场规模将达到**亿元左右。

数据来源：观研天下整理

其中由于不受手术部位、手术术式等方面的限制，血凝酶等止血药物在各种手术中普遍采用，因而一直是止血药行业中最大规模的主要品种。数据显示，2020年我国激活凝血因子活性药市场规模为88.60亿元，而降低毛细血管通透性药物规模与抗纤维蛋白溶解药药物规模分别只有5.32亿元和4.46亿元。

数据来源：观研天下整理

因此目前进入我国医保目录的主要是蛇毒血凝酶、凝血酶冻干粉、人血来源/畜血来源凝血酶。其中凝血酶冻干粉厂家众多，达20多家生产单位。

2020年我国止血药市场部分产品批文一览

产品名	生产商	批准文号
蛇毒血凝酶注射液	兆科药业（合肥）有限公司	国药准字H20060895
注射用矛头蝮蛇血凝酶	蓬莱诺康药业有限公司	国药准字H20051840
注射用矛头蝮蛇血凝酶	蓬莱诺康药业有限公司	国药准字H20041419
注射用矛头蝮蛇血凝酶	蓬莱诺康药业有限公司	国药准字H20051839
注射用白眉蛇毒血凝酶	锦州奥鸿药业有限责任公司	国药准字H20080427
注射用白眉蛇毒血凝酶	锦州奥鸿药业有限责任公司	国药准字H20080428
注射用白眉蛇毒血凝酶	锦州奥鸿药业有限责任公司	国药准字H20041730
注射用尖吻蝮蛇血凝酶	北京康辰药业股份有限公司	国药准字H20080633
凝血酶	兰州生物制品研究所有限责任公司	国药准字H62020504
凝血酶	三九集团昆明白马制药有限公司	国药准字H53021114
凝血酶	兰州生物制品研究所有限责任公司	国药准字H62020505
凝血酶	三九集团昆明白马制药有限公司	国药准字H53021115
凝血酶	兰州生物制品研究所有限责任公司	国药准字H62020506
凝血酶	三九集团昆明白马制药有限公司	国药准字H53021112
凝血酶	三九集团昆明白马制药有限公司	国药准字H53021589
凝血酶	兰州生物制品研究所有限责任公司	国药准字H62020503
凝血酶	三九集团昆明白马制药有限公司	国药准字H53021113
凝血酶冻干粉	上海长城药业有限公司	国药准字H31022823
凝血酶冻干粉	上海上药第一生化药业有限公司	国药准字H31022015
凝血酶冻干粉	上海上药第一生化药业有限公司	国药准字H31022091
凝血酶冻干粉	上海上药第一生化药业有限公司	国药准字H31022013
凝血酶冻干粉	上海上药第一生化药业有限公司	国药准字H31022014
凝血酶冻干粉	湖北潜龙药业有限公司	国药准字H42020044
凝血酶冻干粉	湖北潜龙药业有限公司	国药准字H42020045
凝血酶冻干粉	广东星昊药业有限公司	国药准字H22023387
凝血酶冻干粉	广东星昊药业有限公司	国药准字H22023388
凝血酶冻干粉	广东星昊药业有限公司	国药准字H22022764
凝血酶冻干粉	广东星昊药业有限公司	国药准字H22023390
凝血酶冻干粉	广东星昊药业有限公司	国药准字H22023389
凝血酶冻干粉	无锡凯夫制药有限公司	国药准字H32026618
凝血酶冻干粉	兰州伟慈制药有限责任公司	国药准字H62020377
凝血酶冻干粉	无锡凯夫制药有限公司	国药准字H32026620
凝血酶冻干粉	无锡凯夫制药有限公司	国药准字H32026619
凝血酶冻干粉	武汉海特生物制药股份有限公司	国药准字H42020043
凝血酶冻干粉	武汉海特生物制药股份有限公司	国药准字H42020040
凝血酶冻干粉	武汉海特生物制药股份有限公司	国药准字H42020042
凝血酶冻干粉	武汉海特生物制药股份有限公司	国药准字H42020041
凝血酶冻干粉	河南欣泰药业有限公司	国药准字H41023661
凝血酶冻干粉	北京第一生物化学药业有限公司	国药准字H11020914
凝血酶冻干粉	北京第一生物化学药业有限公司	国药准字H11020917
凝血酶冻干粉	河南欣泰药业有限公司	国药准字H41023662
凝血酶冻干粉	河南欣泰药业有限公司	国药准字H41023663
凝血酶冻干粉	北京第一生物化学药业有限公司	国药准字H11020916
凝血酶冻干粉	河南欣泰药业有限公司	国药准字H41023660
凝血酶冻干粉	北京第一生物化学药业有限公司	国药准字H11020915
凝血酶冻干粉	长春雷允上药业有限公司	国药准字H22021551
凝血酶冻干粉	长春雷允上药业有限公司	国药准字H20033344
凝血酶冻干粉	长春雷允上药业有限公司	国药准字H20033345
凝血酶冻干粉	重庆市全新祥盛生物制药有限公司	国药准字H50021914
凝血酶冻干粉	浙江杭康药业有限公司	国药准字H33021727
凝血酶冻干粉	浙江杭康药业有限公司	国药准字H33021734
凝血酶冻干粉	重庆市全新祥盛生物制药有限公司	国药准字H50020440
凝血酶冻干粉	浙江杭康药业有限公司	国药准字H33021736
凝血酶冻干粉	浙江杭康药业有限公司	国药准字H33021733
凝血酶冻干粉	重庆市全新祥盛生物制药有限公司	国药准字H50020439
凝血酶冻干粉	浙江杭康药业有限公司	国药准字H33021732
凝血酶冻干粉	浙江杭康药业有限公司	国药准字H33021735
凝血酶冻干粉	珠海同源药业有限公司（药品上市许可持有人）	国药准字H44023935
凝血酶冻干粉	湖南一格制药有限公司	国药准字H43020122
凝血酶冻干粉	武汉长联来福制药股份有限公司	国药准字H42020984
凝血酶冻干粉	大连珍奥药业有限公司	国药准字H21024034
凝血酶冻干粉	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	国药准字H22023049
凝血酶冻干粉	南京新百药业有限公司	国药准字H32025081
凝血酶冻干粉	南京南大药业有限责任公司	国药准字H32021172
凝血酶冻干粉	湖南一格制药有限公司	国药准字H43020101
凝血酶冻干粉	常州千红生化制药股份有限公司	国药准字H32021163
凝血酶冻干粉	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	国药准字H22023047
凝血酶冻干粉	南京新百药业有限公司	国药准字H32025082
凝血酶冻干粉	南京南大药业有限责任公司	国药准字H32021169
凝血酶冻干粉	珠海同源药业有限公司（药品上市许可持有人）	国药准字H44023934
凝血酶冻干粉	湖南一格制药有限公司	国药准字H43020121
凝血酶冻干粉	大连珍奥药业有限公司	国药准字H21024161
凝血酶冻干粉	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	国药准字H22023044
凝血酶冻干粉	南京新百药业有限公司	国药准字H32025086
凝血酶冻干粉	南京南大药业有限责任公司	国药准字H32021173
凝血酶冻干粉	上海长城药业有限公司	国药准字H31022822
凝血酶冻干粉	珠海同源药业有限公司（药品上市许可持有人）	国药准字H44023937
凝血酶冻干粉	湖南一格制药有限公司	国药准字H43020100
凝血酶冻干粉	常州千红生化制药股份有限公司	国药准字H32021164
凝血酶冻干粉	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	国药准字H22023046
凝血酶冻干粉	南京新百药业有限公司	国药准字H32025083
凝血酶冻干粉	南京南大药业有限责任公司	国药准字H32021170
凝血酶冻干粉	湖南一格制药有限公司	国药准字H43020102
凝血酶冻干粉	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	国药准字H22023048
凝血酶冻干粉	南京新百药业有限公司	国药准字H32025085
凝血酶冻干粉	珠海同源药业有限公司（药品上市许可持有人）	国药准字H44023936
凝血酶冻干粉	湖南一格制药有限公司	国药准字H43020123
凝血酶冻干粉	常州千红生化制药股份有限公司	国药准字H32021165
凝血酶冻干粉	大连珍奥药业有限公司	国药准字H21024035
凝血酶冻干粉	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司	国药准字H22023045
凝血酶冻干粉	南京新百药业有限公司	国药准字H32025084
凝血酶冻干粉	南京南大药业有限责任公司	国药准字H32021171
冻干人凝血酶	上海莱士血液制品股份有限公司	国药准字S20030071
外用冻干人凝血酶	华兰生物工程股份有限公司	国药准字S20050092
人凝血酶原复合物	上海新兴医药股份有限公司	国药准字S10970051
人凝血酶原复合物	上海新兴医药股份有限公司	国药准字S10970049
人凝血酶原复合物	上海新兴医药股份有限公司	国药准字S10970050
人凝血酶原复合物	国药集团上海血液制品有限公司	国药准字S10970102
人凝血酶原复合物	上海莱士血液制品股份有限公司	国药准字S10960071
人凝血酶原复合物	上海莱士血液制品股份有限公司	国药准字S10950035
人凝血酶原复合物	南岳生物制药有限公司	国药准字S20190035
人凝血酶原复合物	南岳生物制药有限公司	国药准字S20190034
人凝血酶原复合物	广东卫伦生物制药有限公司	国药准字S20200023
人凝血酶原复合物	博雅生物制药集团股份有限公司	国药准字S20200025
人凝血酶原复合物	河北大安制药有限公司	国药准字S20200017
人凝血酶原复合物	山西康宝生物制品股份有限公司	国药准字S20190036
人凝血酶原复合物	山东泰邦生物制品有限公司	国药准字S20140008
人凝血酶原复合物	贵州泰邦生物制品有限公司	国药准字S20130008
人凝血酶原复合物	华兰生物工程股份有限公司	国药准字S20083059
人凝血酶原复合物	华兰生物工程股份有限公司	国药准字S20083058
人凝血酶原复合物	华兰生物工程股份有限公司	国药准字S20083057
人凝血酶原复合物	华兰生物工程股份有限公司	国药准字S20083056
人凝血酶原复合物	华兰生物工程股份有限公司	国药准字S20083060