我国心脏起搏器行业：市场主要被国外企业占比国产化发展道阻且长

2024-10-21 11:26

手机浏览

心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。

从行业竞争来看，当前位于我国心脏起搏器行业第一梯队的企业为美敦力、波士顿科学、雅培(圣犹达)、百多力等海外企业，这些企业进入市场较早，且拥有相关产品数量较多；位于行业第二梯队的企业为乐普医疗、微创医疗、先健科技等国内企业，这些企业由于进入市场事件较晚，所以位于行业第二梯队。

资料来源：观研天下整理

而从产品注册量来看，截至2024年1月，我国国家药品监督管理局共颁发 361 张心脏起搏器产品注册证，其中进口企业注册证数量为343 张，占比达到了95%；而国内企业注册证为只有18 张，占比为5%。

资料来源：观研天下整理

具体从企业来看，我国心脏起搏器产品注册较多的均为国外企业，分别为波士顿科学、百多力、美敦力、雅培(圣犹达)，注册证分别为97张、91张、75张、72张，占比分别为26.87%、25.14%、20.66%、19.78%。

资料来源：观研天下整理

当前我国心脏起搏器相关企业主要波士顿科学、百多力、美敦力、雅培(圣犹达)、乐普医疗、微创医疗、先健科技等。

我国心脏起搏器市场相关企业情况

公司简称	成立时间	所属国家	竞争优势
波士顿科学	1979年	美国	公司每年投入研发费用约14亿美元，并在大约140个国家设有办事处。2023年10月9日，波士顿科学公司宣布，将在上海设立中国区首个生产制造基地。
百多力	1963年	德国	公司专注于心血管和血管内治疗解决方案的研发、制造和分销，其产品组合包括用于心律失常患者的起搏器、植入式除颤器和电极导线以及外部远程监测系统。
美敦力	1949年	美国	主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。2024年9月，国家药监局消息，美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请获批上市。
雅培	1888年	美国	雅培的产品和服务遍及全球160多个国家和地区，在中国拥有超过6,000多名员工，总部位于上海。
乐普医疗 (300003)	1999年	中国	公司是中国唯一覆盖心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商,业务板块分为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理，被国家科技部授予为“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”。
微创医疗 (00853)	2006年	中国	公司是一家创新型高端医疗器械集团,在中国上海、苏州、嘉兴、深圳,美国尔湾、孟菲斯、波士顿,法国巴黎近郊,意大利米兰近郊,德国亚琛,英国牛津,多米尼加圣多明各,印度孟买和哥斯达黎加圣何塞等地均建有主要生产(研发)基地。
先健科技 (01302)	2006年	中国	公司专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展，截至2023年12月31日,公司已实现高质量专利布局2,100余项,目前累计15款产品获国家药品监督管理局(NMPA)批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。