仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。
产业链来看,我国仿制药行业产业链上游主要为原材料、生产设备;中游为仿制药研发和生产企业;下游为销售渠道,主要为线下渠道和线上渠道。
资料来源:公开资料、观研天下整理
基本信息来看,注册资本最多的是恒瑞医药,达66.4亿元;成立时间最早的是丽珠集团,1985年成立;招投标信息最多的是华润双鹤,达16729条。
2025年我国仿制药行业上市公司基本信息对比(部分)
| 公司简称 | 注册资本(亿元) | 成立日期 | 招投标信息(条) |
| 恒瑞医药 | 66.4 | 1997 | 4233 |
| 上海医药 | 37.1 | 1994 | 214 |
| 复星医药 | 26.7 | 1995 | 60 |
| 哈药股份 | 25.2 | 1991 | 2057 |
| 健康元 | 18.3 | 1992 | 28 |
| 华东医药 | 17.5 | 1993 | 1028 |
| 华北制药 | 17.2 | 1992 | 6878 |
| 华润双鹤 | 10.4 | 1997 | 16729 |
| 奥賽康 | 9.3 | 1996 | 10 |
| 丽珠集团 | 9 | 1985 | 61 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
业务布局来看,恒瑞医药、丽珠集团、奥赛康等企业围绕肿瘤、消化等高壁垒赛道构建核心竞争力;上海医药、华北制药、华润双鹤则依托丰富的过评品种体系,通过集采规模化运营巩固抗感染、心脑血管等传统优势领域。
2025年我国仿制药行业上市公司业务布局情况(部分)
| 公司简称 | 重点布局领域 | 仿制药业务概况 |
| 恒瑞医药 | 肿瘤、代谢等领域 | 恒瑞医药仿制药以首仿/首家过评+高端复杂制剂+国际化出口为核心布局,聚焦麻醉、造影、抗肿瘤、肾病代谢等高壁垒赛道 |
| 上海医药 | 抗感染类、心脑血管类、镇痛类等 | 上海医药通过旗下多家子公司布局了丰富的仿制药产品,涵盖抗感染、镇痛、心脑血管、代谢、止血等多个治疗领域,且多数产品已通过仿制药一致性评价 |
| 复星医药 | 肿瘤、免疫炎症、慢病等 | 截至 2024年底,集团已有累计42个已通过或视为通过仿制药一致性评价的产品在全国药品集中采购中中选;本集团共有79个仿制药品种(其中境内43个2、海外 36 个)于境内外获批 |
| 哈药股份 | 心脑血管、消化代谢、呼吸系统、抗感染等 | 2024年,注射用头孢曲松钠、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、复方磺胺甲噁唑片、注射用青霉素钠、注射用头孢西丁钠、注射用头孢他啶6个品种通过了仿制药一致性评价 |
| 健康元 | 呼吸、镇痛、消化及精神等 | 公司积极布局中国境外疫苗、专利药、仿制药、原料药、诊断试剂及设备生产及销售,采取直接运营、授权当地经销商等方式拓宽渠道 |
| 华东医药 | 糖尿病、免疫、肿瘤、抗感染领域仿制药 | 公司深耕糖尿病用药领域二十余年,在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局,目前商业化及在研产品达到二十余款 |
| 华北制药 | 抗感染等 | 截至2025年12月,华北制药(含子公司)有超60款品种获批并过评,超20款4类仿制药报产在审 |
| 华润双鹤 | 心血管系统用药、抗肿瘤药、中枢神经系统 | 自2018年以来累计新增或过评的产品为2024年营收贡献超40亿元,有力支撑了公司参与国家及省市级药品集中采购及规模化运营 |
| 奥賽康 | 消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病 | 创新药和高技术壁垒的新型仿制药的研发是公司的核心战略发展方向 |
| 丽珠集团 | 消化、生殖、神经、抗感染等 | 丽珠医药仿制药业务以高端复杂制剂+首仿/过评品种为核心,聚焦消化、生殖神经、抗感染等高壁垒赛道,目前代表性产品包括注射用醋酸亮丙瑞林微球等 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
渠道布局看,我国仿制药行业上市公司的渠道布局仍以国内市场为主导,多数企业国内营收占比超过95%,呈现高度集中的本土化特征。但近些年恒瑞医药、复星医药、健康元等企业业务正逐步国际化布局。
2025年我国仿制药行业上市公司渠道布局情况(部分)
| 公司简称 | 销售渠道布局 |
| 恒瑞医药 | 国内为主,公司产品已进入超40个国家 |
| 上海医药 | 国内为主,2024年国内营收占比为98.17% |
| 复星医药 | 国内为主,已主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场 |
| 哈药股份 | 国内为主 |
| 健康元 | 境内为主,2024年营收超80%,境外在亚洲、欧洲、北美、非洲等多个国家和地区的主要医药市场和新兴市场完成产品注册 |
| 华东医药 | 国内为主,2024年国内营收占比为97.17% |
| 华北制药 | 国内为主 |
| 华润双鹤 | 国内为主 |
| 奥賽康 | 国内为主 |
| 丽珠集团 | 国内为主 |
资料来源:公开资料、观研天下整理(xyl)
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