我国醋酸奥曲肽注射剂行业主要企业竞争现状

企业名称

竞争优势

辽宁诺维诺制药股份有限公司

研发优势：公司汇集了一批专业技术领域的优秀人才，组成了以中青年科技精英为骨干的高素质科研队伍，在不断的产品研发实践中积累了丰富的产品设计经验和精深的理论知识。

生产优势：建有原料药车间、冻干粉针车间及固体制剂车间（包括片剂、硬胶囊剂及颗粒剂），并全部通过新版GMP认证。

规模优势：公司占地面积38192㎡，总投资1.6亿元。

武汉人福药业有限责任公司

产品优势：公司现有奥卡西平片、注射用尿激酶、洛芬混悬液、醋酸奥曲肽等 63 个产品。

背景优势：为全国医药工业百强－武汉人福医药集团股份有限公司的全资子公司。

人才优势：公司拥有一支近200人组成的销售队伍。

生产优势：公司建有口服外用制剂车间、针剂车间和生化提取车间，具备七个剂型的生产能力。

长春金赛药业有限责任公司

背景优势：是长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司。

品牌优势：是国家“十一五”新药创制重大专项中全国唯一的基因工程新药孵化基地，中国首个基因工程药物质量管理示范中心，全球唯一拥有PEG化长效生长激素的基因工程制药企业，国家科学技术进步二等奖获得者，也是儿童和女性健康领域享誉全球的生物制药企业。

研发优势：公司打造具有全球优势的特殊制剂、活菌药物技术、NK Cell Engager、AI药物设计等核心研发技术平台。同时，每年以突破销售收入15%的比例持续增加研发投入， 仅2021年，研发投入就达13.6亿元。

营销优势：公司系列产品已覆盖全国32个省市，2800多家医院。除了将中国视为核心市场外，近年来，金赛还积极布局海外业务，除了通过BD方式引入海外优势产品外，公司已有产品也已陆续在香港、俄罗斯等十余个市场获批，未来将有更多产品在美国和欧盟国家上市。

海南中和药业股份有限公司

规模优势：公司设有原料药和制剂两个生产厂区，占地面积68000平米，厂房建筑面积16000平米。

生产优势：拥有多肽、化学原料药生产车间及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多条制剂生产线。

品牌优势：“和信®”、“和宁®”、“和宜®”、“和日®”已获得海南省著名商标称号。

产品优势：通过引进、消化、吸收国际先进的多肽合成生产技术，以自身药物研发平台为基础，加强与国内多家知名研究多肽类药物机构交流合作并已取得了丰硕的科技成果，产品已涵盖免疫、肿瘤、肝病、急救、消化、泌尿、妇科围产等多个领域。

质量优势：执行国际高质量标准，引进国际先进的合成、纯化、生产设备和“固相多肽合成工艺”，严格按国家新版GMP要求进行生产全过程规范质量管理。

成都圣诺生物制药有限公司

背景优势：为成都圣诺生物科技股份有限公司全资子公司，为四川省高新技术认证企业，注册资本5000万。

技术优势：拥有50多个国内外已上市多肽规模化生产关键技术。

生产规模优势：是国内成熟的专业化多肽、氨基酸类药物规模化生产的企业，单批产量达kg级。

资质优势：圣诺制药通过了美国FDA认证。

北京星昊医药股份有限公司

生产优势：在北京、中山、长春拥有四个研发及生产基地,已建有9个具备cGMP生产能力的车间，共含18条产线。

技术优势:形成了以缓控释制剂技术、速释口崩片关键技术、复杂注射剂智能制造技术为代表的多方核心优势。

产品优势：产品涵盖了小容量注射剂、冻干粉针剂、普通片剂、冻干口崩片、胶囊剂等多种剂型。其中小容量注射剂（西林瓶、安瓿瓶终端灭菌）车间已通过欧盟EMA（德国、波兰）认证申请；小容量注射剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）车间已递交美国FDA认证申请。

质量优势：从“质量源于设计”的理念出发，结合ICH、美国FDA、欧盟及国家药品监督管理局等国内外法规和指南，建立了健全的生产质量保证体系，并构建了完善的信息化软件管理体系，如：LIMS系统、IP-guard系统、WMS系统、BMS系统、MES系统等，形成了从计划到合规生产的可视化闭环管理，保证了全过程的数据完整性和真实性。