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我国医用快速灭菌器行业相关政策:加强传染病疫情防控相关医疗器械标准体系建设

医用快速灭菌器,也被称为快速压力蒸汽灭菌器(Autoclave)或快速蒸汽消毒器,是一种专门设计用于医疗环境中的高效消毒设备。

我国医用快速灭菌器行业相关政策

推进现代化产业发展,促进医用快速灭菌器行业发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年国务院发布的《国家自然灾害救助应急预案》提出组织协调救灾物资装备、防护和消杀用品、药品和医疗器械等生产供应工作。组织协调救灾物资装备、防护和消杀用品、药品和医疗器械等生产供应工作。

我国医用快速灭菌器行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2024年1月 国务院 国家自然灾害救助应急预案 组织协调救灾物资装备、防护和消杀用品、药品和医疗器械等生产供应工作。
2024年1月 国家卫生健康委等十部门 关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见 推动儿童用药、医疗器械等方面 “产学研用一体化”。
2024年1月 中共中央、国务院 浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年) 推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。
2024年 2月 国家卫生健康委等九部门 关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见 加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测,对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理,净化社会网络环境。
2024年3月 市场监管总局等十八部门 贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划(2024—2025年) 加强医疗器械风险管理、质量管理等基础标准研制,健全高端医疗器械标准体系,推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制,完善高风险传染性疾病诊断、防护医疗器械标准体系。
2024年5月 国家标准化管理委员会等十一部门 关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见 加强传染病疫情防控相关医疗器械标准体系建设,加快完善医用防护服、隔离衣等重点医用防护产品以及传染病诊断、评价等相关产品标准研制。加快研制人工智能医疗器械、医用机器人,以及新型生物材料、高通量测序、家用医疗器械等战略新兴医疗器械标准。
2024年6月 国务院 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。
2024年7月 中共中央 关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定 健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传承创新发展机制。

资料来源:观研天下整理

部分省市医用快速灭菌器行业相关政策

各省市对医用快速灭菌器行业的发展做出了具体规划,来支持当地医用快速灭菌器行业稳定发展,比如江西省发布的《江西省数字政府建设总体方案》提出加强食品、药品、医疗器械、危险化学品、特种设备、建筑工程质量、金融等重点领域的全主体、全品种、全链条数字化溯源监管。

部分省市医用快速灭菌器行业相关政策(一)

省市 发布时间 政策名称 主要内容
安徽省 2023年2月 关于进一步提振市场信心促进经济平稳健康运行若干政策举措的通知 水土保持补偿费、药品再注册费、医疗器械产品变更注册费按现行收费标准 80% 收取,医疗器械产品延续注册费按现行收费标准 50% 收取。
山西省 2023年3月 山西省支持国家区域医疗中心建设工作方案 支持输出医院院内制剂和医疗器械按规定在国家区域医疗中心调剂使用。
广西壮族自治区 2023年5月 质量强国建设纲要 加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,推进药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力建设,优化中药审评机制,开展壮瑶药认定或认证工作。
辽宁省 2023年5月 关于在辽宁全面振兴新突破三年行动中进一步保障和改善民生的实施意见 健全完善药品、医疗器械委托生产检查措施及标准。
宁夏回族自治区 2023年5月 关于加强数字政府建设的实施意见 加强对食品药品、医疗器械、特种设备、危化品等重点领域全主体、全品种、全链条数字化追溯监管。
四川省 2023年6月 关于中国(四川)自由贸易试验区对接高标准推进制度型开放的意见 争取跨境电商零售进口药品(医疗器械)试点。争取增设首次进口药品和生物制品口岸。争取对境外已上市、境内未上市药品和医疗器械开展保税仓储。
陕西省 2023年6月 关于深入推进跨部门综合监管的实施意见 2023年底前,食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量、非法金融活动等重点领域,以及问题比较突出的监管领域,要率先实施跨部门综合监管。
江苏省 2023年6月 关于高标准推进知识产权强省建设的若干政策措施 对符合条件的具有自主知识产权的创新药品和医疗器械开辟挂网绿色通道,鼓励及时将挂网产品纳入医疗机构采购目录。
河北省 2023年4月 北戴河生命健康产业创新示范区高质量建设实施方案 依托医疗器械产业港、中关村昌黎科创基地,承接二、三类医疗器械产业生产制造及科技研发,引入可穿戴医疗设备、生命传感器、生物芯片、分子影像设备、医疗机器人、3D生物打印产品、数字化医疗装备等医疗器械企业。
河北省 2023年7月 关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施 支持医疗器械产业化。对通过创新医疗器械特别审查程序,新获得第三类医疗器械注册证且在省内落地的产业化项目,择优纳入省高技术产业化项目计划,给予不超过项目总投资20%、
河北省 2023年7月 关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展的若干措施 支持承接国家药品器械审评检查职能。积极对接国家药品监管局,争取在石家庄市设立国家药品监管局特殊药品检查中心、国家药品监管局医疗器械技术审评中心医疗器械创新河北服务站,推动成果转化、产业集聚、创新发展。
江西省 2023年7月 江西省数字政府建设总体方案 加强食品、药品、医疗器械、危险化学品、特种设备、建筑工程质量、金融等重点领域的全主体、全品种、全链条数字化溯源监管。

资料来源:观研天下整理

部分省市医用快速灭菌器行业相关政策(二)

省市 发布时间 政策名称 主要内容
吉林省 2023年9月 支持吉西南承接产业转移示范区若干政策举措 推动四平市特色装备、基础化工、医药健康、冶金建材,辽源市新能源汽车零部件、袜业+现代纺织、医疗器械,通化市生物医药,梅河口市医药食品、果仁加工等产业集群建设。
北京市 2023年9月 关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施 建立医疗美容医疗器械研发转化公共服务平台,链接临床专家、审评注册、产业生产基地各项资源,推动美丽健康创新产品加速上市成果转化。
山东省 2024年6月 山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行) 从事医疗器械零售活动,经营场所面积不得少于20平方米;兼营其他产品的,应当设置医疗器械经营专区或者独立货架、柜台,并有明显标识。
上海市 2024年2月 全面对接国际高标准经贸规则推进中国(上海)自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案 制定上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范,推进医疗器械审评审批制度改革,优化“人工智能+医疗器械”等创新医疗器械上市前的注册服务指导。
上海市 2024年3月 2024年上海市推进政府职能转变和行政审批制度改革工作要点 对食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量等行业领域,整合监管规则标准,以场景应用为突破口建立综合监管机制。
上海市 2024年7月 关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见 加强高端医疗器械、先进制药装备及材料、现代中药研制。
天津市 2023年9月 天津市进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展实施方案 村卫生室全部实施国家基本药物制度,村卫生室药品及医疗器械由乡镇卫生院统一采购和管理。
天津市 2024年7月 天津市进一步加快内外贸一体化发展的若干措施 引导鼓励本市医疗器械、石油装备、自行车等生产型出口企业调整优化产品结构,加强资源整合,对接大型商贸、物流、供应链企业,构建国内销售网络。
云南省 2024年2月 云南省加快内外贸一体化发展若干措施 健全药品流通体系,完善短缺药品供应保障应急机制,便利药品、医疗器械等商品在发生自然灾害、公共卫生事件等突发情况下快速进入国内市场。
云南省 2024年8月 云南省“银龄医师”行动计划(试行) 用人单位配备必要的药品耗材、医疗器械和设备,有效保障“银龄医师”开展诊疗服务。
云南省 2024年9月 云南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 完善药品追溯体系。做好全省麻醉药品、第一类精神药品及含特殊管理药品复方制剂实名制追溯,全面实施第三类医疗器械(含体外诊断试剂)唯一标识。

资料来源:观研天下整理(xyl)

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我国及各省份药物制剂行业相关政策:加快古代经典名方中药复方制剂审评审批

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为推动药物制剂行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年8月国家中医药局、人力资源社会保障部等部门发布的《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》提出支持具备条件的三级县级中医医院建设制剂室,鼓励医院研发具有当地特色的中药制剂,符合条件的可按程序纳入省级医保支付范围。

2024年12月11日
推进“互联网+医疗健康”发展【附我国及各省份互联网医疗行业相关政策汇总】

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互联网医疗是互联网在医疗行业的新应用,其包括了以互联网为载体和技术手段的健康教育、医疗信息查询、电子健康档案、疾病风险评估、在线疾病咨询、电子处方、远程会诊、及远程治疗和康复等多种形式的健康医疗服务。

2024年12月09日
我国及部分省市医学影像设备行业相关政策:健全高端医疗器械标准体系

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为推动医学影像设备行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年3月国务院发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。

2024年12月03日
培育壮大健康体检等新型服务业态【附我国及部分省市健康体检行业相关政策】

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健康体检是以健康为中心的身体检查。 中华人民共和国卫生部2009年8月5日颁布卫医政发〔2009〕77号文件《健康体检管理暂行规定》提出“健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查,了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。”

2024年11月25日
我国及部分省市中药种植行业相关政策:提升中药生产数智化水平

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为推动中药材的种植,我国发布了一系列行业政策,如2024年7月国家中医药管理局、国家数据局发布的《关于促进数字中医药发展的若干意见》提出提升中药生产数智化水平,持利用遥感、气象、土壤等数据,打造以数据、模型为支撑的中药生态种植数智化场景,赋能中药材育种、育苗和种植养殖。

2024年11月18日
我国及部分省市康复医疗器械行业相关政策:推动研发中医康复器具

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为推动康复医疗器械行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年国家中医药局、人力资源社会保障部等部门发布的《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》提出健全县级中医医院康复科设置,实施一批县级中医医院康复科能力建设项目。支持有条件的省份开展县域中医康复中心建设,推进康复科专业分化。

2024年11月08日
我国及部分省市智慧医院行业相关政策:打造一批具有示范性的智慧中医医院

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智慧医院是运用云计算、大数据、物联网、移动互联网和人工智能等技术,通过建立互联、物联、感知、智能的医疗服务环境,整合医疗资源,优化医疗服务流程,规范诊疗行为,提高诊疗效率,辅助临床决策和医院管理决策,实现患者就医便利化,医疗服务智慧化,医院管理精细化的一种创新型医院。

2024年11月06日
我国及部分省市儿童医疗行业相关政策:推进儿科医疗联合体建设

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为了响应国家号召,各省市积极推动儿童医疗行业的发展,比如云南省发布的《关于推动云南省 疾病预防控制事业高质量发展的实施意见》提出强化疫苗预防接种。加强接种门诊规范化建设,持续做好适龄儿童常规免疫,以乡镇(街道)为单位的适龄儿童免疫规划疫苗接种率保持在90%以上。

2024年11月04日
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