我国及部分省市JAK抑制剂行业相关政策：对符合要求的创新药加快审评审批

2024-01-18 10:28

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JAK抑制剂是一类靶向治疗的药物，可以抑制JAK的活性，从而调节免疫反应和炎症反应，是创新药物的一种。临床上JAK抑制剂主要用于筛选血液系统疾病、肿瘤、类风湿性关节炎及银屑病等治疗药物。

近些年来，为了促进JAK抑制剂上市，我国发布了多项相关行业政策，如2022年4月国务院发布的《“十四五”国民健康规划》提出深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批。鼓励围绕特需医疗、前沿医疗技术、创新药、高端医疗器械应用以及疾病风险评估、疾病预防、中医治未病、运动健身等服务，增加新型健康保险产品供给。

我国及部分省市JAK抑制剂行业相关政策

层级	发布时间	发文机构	政策名称	主要内容
国家级	2021年12月	国家药品监督管理局	“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划	审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，促进公众健康。
国家级	2021年12月	工业和信息化部	“十四五”医药工业发展规划	在重组蛋白质药物领域，重点发展新靶点创新药物，以及采用长效技术、新给药途径的已上市药物的升级换代产品。
国家级	2022年4月	国务院	“十四五”国民健康规划	深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批。鼓励围绕特需医疗、前沿医疗技术、创新药、高端医疗器械应用以及疾病风险评估、疾病预防、中医治未病、运动健身等服务，增加新型健康保险产品供给。
省级	2022年3月	黑龙江省人民政府	黑龙江省 “十四五”生物经济发展规划	重点突破创新药设计与新靶点、新机制相关品种研发，支持开展针对重大疾病的新药研发，开展高端制剂开发应用以及大健康产品开发研制，加快推进小分子创新药物等品种研发。
省级	2022年5月	河北省人民政府办公厅	河北省“十四五”国民健康规划	按照加快上市注册程序，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和罕见病治疗药品等加快审评审批。
省级	2022年10月	上海市人民政府办公厅	上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施	放宽产品注册和生产必须同时在本市的支持条件限制，对由本市注册申请人获得药品注册证书，委托外省市企业（包括关联公司）生产实现产出的1类创新药，按照程序对符合条件的给予不超过研发投入的30%、最高不超过2000万元资金支持；每个单位每年累计支持额度不超过7500万元。
省级	2023年7月	河北省人民政府办公厅	关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施	对进入Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的创新药（化学药品、生物制品，不同剂型合并计算），分别给予300万元、500万元资金奖励；对进入Ⅲ期临床试验研究的改良型新药、中药创新药给予200万元资金奖励。本事项的独立法人企事业单位每年最高累计奖励额度2000万元。