我国及部分省市儿科中成药行业相关政策：支持儿童用中成药创新研发

2024-01-02 14:13

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我国儿科中成药行业相关政策

为了推动儿科中成药创新研发，我国发布了一系列行业政策，如2023年国家药监局发布的《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》提出逐步建立并完善中药生产区域化风险研判机制，针对重点企业、重点品种、重点环节，持续加强中药饮片、中药配方颗粒和中成药监督检查，有序开展中药材延伸检查。进一步规范中药饮片、中药配方颗粒和中成药流通经营秩序，强化使用环节质量监管。

我国儿科中成药行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2021年4月	国家卫生健康委、国家中医药局	推进妇幼健康领域中医药工作实施方案(2021-2025年)	各级卫生健康行政部门会同中医药主管部门推动中医药治未病与妇幼保健服务深度融合，推广使用国家卫生健康委与国家中医药局联合组织编写的《妇科中医医疗技术及中成药用药指导》和《儿科中医医疗技术及中成药用药指导》，组织开展中药熏蒸、小儿推拿等中医药适宜技术和中成药用药培训。
2021年12月	国家医疗保障局、国家中医药管理局	关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见	按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。
2022年3月	国务院	“十四五”中医药发展规划	支持儿童用中成药创新研发，推动设立中医药关键技术装备项目。
2022年11月	国家中医药管理局	“十四五”中医药信息化发展规划	推进中药材、中药饮片、中成药信息化追溯体系建设，基本实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究。加快中药制造业数字化、网络化、智能化建设，提升中药饮片、中成药自动化、智能化生产水平。
2022年12月	国务院应对新型冠状病毒肺炎、疫情联防联控机制综合组	关于进一步做好当前孕产妇和儿童健康管理与医疗服务保障工作的通知	重视发挥中医药独特优势，储备好适宜的中成药和适量的中药材。建立完善物资储备清单，实行物资设备动态储备，物资和药品储备量应当满足孕产妇和儿童等人群医疗服务需求。
2023年1月	国家药监局	关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施	逐步建立并完善中药生产区域化风险研判机制，针对重点企业、重点品种、重点环节，持续加强中药饮片、中药配方颗粒和中成药监督检查，有序开展中药材延伸检查。进一步规范中药饮片、中药配方颗粒和中成药流通经营秩序，强化使用环节质量监管。
2023年2月	国务院办公厅	中医药振兴发展重大工程实施方案	围绕中药种植、生产、使用全过程，充分发挥科技支撑引领作用，加快促进中药材种业发展，大力推进中药材规范种植，提升中药饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展。

资料来源：观研天下整理

部分省市儿科中成药行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动儿科中成药行业的发展，比如江西省发布的《江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划（2023-2026年）》提出加快推进省药品检验检测研究院生物制品批签发实验室、国家药监局中成药质量评价重点实验室、省医疗器械检测中心建设，提升药械检验检测能力水平。

部分省市儿科中成药行业相关政策

省市	发布时间	政策名称	主要内容
安徽省	2022年4月	安徽省促进中医药振兴发展行动计划（ 2022 — 2024 年）	支持中药提取物、配方颗粒、中成药等深加工产品研发制造，纳入省制造业融资财政贴息专项政策支持范围。
山东省	2022年6月	山东省国家中医药综合改革示范区建设方案	优化长期停产中成药品种恢复生产工作程序，推动优势休眠品种恢复生产。加强中药临床试验机构备案后检查及日常监管，持续提升中药临床研究质量和水平。支持生产企业与医疗机构、高校和科研机构加强合作，对已上市的中成药进行二次开发。
云南省	2022年9月	云南省“十四五”中医药发展规划	促进滇产中药品牌化发展，培育中成药大品种和独家品种。
山西省	2022年10月	山西中部城市群高质量发展规划（2022—2035年）	以晋中、吕梁等地为重点，着力打造国内重要的化学原料药、中成药与新特药产业集聚区。
江西省	2023年7月	江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划（2023-2026年）	加快推进省药品检验检测研究院生物制品批签发实验室、国家药监局中成药质量评价重点实验室、省医疗器械检测中心建设，提升药械检验检测能力水平。
天津市	2023年10月	天津市中医药强市行动计划（ 2023 — 2025 年）	促进中成药高质量发展。深化医保供给侧改革，开展中成药带量采购，完善集中带量采购和使用配套政策，落实医保基金直接结算、结余留用等支持政策，加强医疗机构药品使用情况监测。