我国及部分省市中成药行业相关政策：提升中药饮片和中成药质量

2023-11-01 14:23

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中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

我国中成药行业相关政策

为了推进中成药自动化、智能化生产水平，我国陆续发布了许多政策，如2023年国务院办公厅发布的《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出围绕中药种植、生产、使用全过程，充分发挥科技支撑引领作用，加快促进中药材种业发展，大力推进中药材规范种植，提升中药饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展。

我国中成药行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2021年4月	国务院办公厅	国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见	优化中成药注册分类，加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。
2021年6月	国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局	关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见	有条件的综合医院特别是有条件的三级甲等综合医院要按照《医院中药房基本标准》设置中药房，提供中药饮片、中成药和中药配方颗粒调剂服务以及中药饮片煎煮服务。
2021年12月	国家医疗保障局、国家中医药管理局	关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见	按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。
2022年3月	国务院办公厅	“十四五”中医药发展规划	建立中成药监测、预警、应急、召回、撤市、淘汰的风险管理长效机制。
2022年11月	国家中医药管理局	“十四五”中医药信息化发展规划	加快中药制造业数字化、网络化、智能化建设，提升中药饮片、中成药自动化、智能化生产水平。
2023年1月	国家药监局	关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施	逐步建立并完善中药生产区域化风险研判机制，针对重点企业、重点品种、重点环节，持续加强中药饮片、中药配方颗粒和中成药监督检查，有序开展中药材延伸检查。进一步规范中药饮片、中药配方颗粒和中成药流通经营秩序，强化使用环节质量监管。
2023年2月	国务院办公厅	中医药振兴发展重大工程实施方案	围绕中药种植、生产、使用全过程，充分发挥科技支撑引领作用，加快促进中药材种业发展，大力推进中药材规范种植，提升中药饮片和中成药质量，推动中药产业高质量发展。

资料来源：观研天下整理

部分省市中成药行业相关政策

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市中成药行业的发展做出了具体规划,支持当地中成药行业稳定发展，比如江西省发布的《江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划（2023-2026年）》提出支持采用现代生物技术、先进制药工艺和制剂技术，开发复方、有效部位及有效成分中药新药，对江西传统名优中成药大品种、独家品种等进行二次开发。

部分省市中成药行业相关政策

省市	发布时间	政策名称	主要内容
山东省	2022年6月	山东省国家中医药综合改革示范区建设方案	优化长期停产中成药品种恢复生产工作程序，推动优势休眠品种恢复生产。
云南省	2022年9月	云南省“十四五”中医药发展规划	促进滇产中药品牌化发展，培育中成药大品种和独家品种。
山西省	2022年10月	山西中部城市群高质量发展规划（2022—2035年）	以晋中、吕梁等地为重点，着力打造国内重要的化学原料药、中成药与新特药产业集聚区。
河南省	2022年12月	支持生物经济发展若干政策	在重大疫情中，将卫生健康部门制定的应对突发公共卫生事件诊疗方案中的中成药、中药饮片、中医诊疗项目等按照国家及我省相关规定临时纳入医保基金支付范围。
黑龙江省	2023年6月	黑龙江省加快推进农产品加工业高质量发展三年行动计划（ 2023—2025年）	以药材精深加工为重点，支持企业开发中成药、生物医药、大健康产品等医疗健康养生产品，培育“寒地龙药”品牌等，推动中药材全产业链融合发展。
江西省	2023年7月	江西省制造业重点产业链现代化建设“1269”行动计划（2023-2026年）	支持采用现代生物技术、先进制药工艺和制剂技术，开发复方、有效部位及有效成分中药新药，对江西传统名优中成药大品种、独家品种等进行二次开发。