中国及部分省市口腔医疗器械行业相关政策汇总培育国家级高新技术产业化基地

2023-04-24 10:01

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口腔科器械是用于口腔治疗、修复的一类器械的总称。主要分为口腔用刀、凿、口腔用剪、口腔用钳、口腔用镊、夹、口腔用钩、针和其他器械。

国家层面口腔医疗器械行业政策

近些年，我国各部门出台了一系列政策培育口腔医疗器械行业国家级高新技术产业化基地，如2023年科技部发布的《关于进一步支持西部科学城加快建设的意见》提到，成渝地区携手打造世界级汽车、电子信息、装备制造产业集群及相关检验检测高技术服务产业集聚区，培育建设氢能、高端口腔设备器材、军工智能装备、医用同位素及放射性药物等国家级高新技术产业化基地。

我国口腔医疗器械行业相关政策汇总

时间	发文部门	文件名称	相关内容
2023年3月	科技部	关于进一步支持西部科学城加快建设的意见	成渝地区携手打造世界级汽车、电子信息、装备制造产业集群及相关检验检测高技术服务产业集聚区，培育建设氢能、高端口腔设备器材、军工智能装备、医用同位素及放射性药物等国家级高新技术产业化基地。
2022年4月	国务院办公厅	关于印发“十四五”国民健康规划的通知	以龋病、牙周病等口腔常见病防治为重点，加强口腔健康工作，12岁儿童龋患率控制在30%以内。
2022年 1月	国家医疗保障局	关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知	重点做好监测工作，密切关注各级各类医疗机构口腔种植医疗服务价格执行情况和种植体等耗材的实际采购情况，以及种植牙耗材、种植牙手术价格、患者次均费用等重点指标变化
2021年5月	国务院办公厅	关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知	推进药品耗材集中采购。常态化制度化开展国家组织药品集中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。
2021年2月	国家药监局	2020年度医疗器械注册工作报告	注册数量前五位的进口医疗器械，主要是：口腔科器械、医用成像器械、无源植入器械、神经和心血管手术器械、眼科器械。其中，口腔科器械从2019年的57项，增加到2020年的66项，增加约15.8%。眼科器械取代临床检验器械，进入前五位。
2020年5月	国家药监局综合司	关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知	被抽样单位或者标示医疗器械注册人、备案人或者进口产品代理人对检验方法、判定依据等存在异议，且无法通过复检进行验证的，应当自收到检验报告之日起7个工作日内，向所在地省局提出异议申诉书面申请，并提交相关证明材料。

资料来源：观研天下整理

地方层面口腔医疗器械行业政策

与此同时，各省市积极响应国家号召，陆续发布了一系列政策加快发展口腔医疗器械行业，如海南发布《海南省儿童发展规划(2021—2030年)》提到，在针对未成年人的大众传播媒介上，不得发布医疗、药品、保健食品、医疗器械、化妆品、酒类、美容广告等以及不利于未成年人身心健康的网络游戏广告。

各省市口腔医疗器械行业相关政策汇总

省市	时间	政策名称	相关内容
海南	2022年9月	海南省儿童发展规划(2021—2030年)	在针对未成年人的大众传播媒介上，不得发布医疗、药品、保健食品、医疗器械、化妆品、酒类、美容广告等以及不利于未成年人身心健康的网络游戏广告。
云南	2022年4月	关于印发云南省“十四五”制造业高质量发展规划的通知	加快发展以锗为代表的新材料产业，以新型中药饮片、医疗器械为代表的生物医药产业，以进口农产品加工、出口装备制造等为代表的外向型加工制造业。
北京	2022年1月	2022年市政府工作报告重点任务清单	加快推进新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用，研究制定支持高端医疗器械创新发展的政策。
广东	2021年3月	关于印发2021年省政府工作报告重点任务分工方案的通知	推进大湾区药品医疗器械监管创新发展，制定广东省审评审批港澳传统外用中成药进口注册申请相关配套政策文件。试点放宽国际新药准入，推进香港大学深圳医院使用港澳药品医疗器械试点工作。
浙江	2021年5月	浙江省基础研究发展“十四五”规划	研究药物原创靶点发现和确证、创新药物设计合成与优化、药物精准递送、新型生物医用材料与智慧医疗器械创制等领域的重大科学问题，创新新药创制和医疗器械的研究范式，以及生物医用材料组织再生原理、仿生智能制造等基础理论，推动与新材料、人工智能、精密制造的交叉学科研究，解决包括新机制发现、高精度算法、新材料和新器械设计等方面的难题。
重庆	2021年2月	关于印发重庆市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二○三五年远景目标纲要的通知	打造3-5个国家级药品、医疗器械、化妆品重点实验室，建成全国一流的药品、医疗器械检验检测机构。