中国及部分省市义齿行业相关政策汇总促进创新产品应用推广

2023-03-28 11:30

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义齿就是人们常说的“假牙”。医学上是对上、下颌牙部分或全部牙齿缺失后制作的修复体的总称。义齿分为可摘与固定两种。

国家层面义齿行业政策

近些年，为推进义齿等医疗器械国产化，促进创新产品应用推广，我国各部门纷纷出台了一系列政策，如2022年12月财务部发布的《2023年我国关税调整方案》，2023年1月1日起，我国将降低假牙、血管支架用原料、造影剂等医疗产品进口关税。

我国义齿行业相关政策汇总

时间	文件名称	发文部门	相关内容
2023.2	关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见	中办国办	改革完善乡村医疗卫生人才培养机制，切实增加全科、儿科、儿童保健科、口腔科以及中医、护理、公共卫生、预防保健、心理健康、精神卫生、康复、职业健康等紧缺人才供给。
2022.12	2023年我国关税调整方案	财政部	2023年1月1日起，我国将降低假牙、血管支架用原料、造影剂等医疗产品进口关税。
2022.5	关于印发“十四五”国民健康规划的通知	国务院	以龋病、牙周病等口腔常见病防治为重点，加强口腔健康工作，12岁儿童龋患率控制在30%以内。
2022.1	关于印发2022年国家随机监督抽查计划的通知	国家卫生健康委	加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为
2021.3	关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见	国家药品监督管理局国家标准化管理委员会	深入开展无源植入物、医用敷料、生物防护器械、口腔器械、光学等新产品的标准化工作。
2019.2	关于印发健康口腔行动方案(2019—2025年)的通知	国家卫生健康委	倡导老年人关注口腔健康与全身健康的关系，对高血压、糖尿病等老年慢性病患者，加强口腔健康管理，积极开展龋病、牙周疾病和口腔粘膜疾病防治、义齿修复等服务。
2018.8	2018年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点	卫健委、工信部、财政部、国税总局	鼓励医疗机构优先选择规模化、现代化、专业化的医疗用品配送企业，降低流通成本。全面实施网上采购，在公立医疗机构中全面实施药品购销“两票制”，鼓励有条件的公立医疗机构实行医用耗材购销“两票制”。
2018.8	深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作业务	国务院办公厅	制定治理高值医用耗材和过度医疗检查的改革方案。制定医疗器械编码规则，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广。
2018.3	关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知	国家卫生健康委员会体制改革司	持续深化药品耗材领域改革。2018年，各省要将药品购销“两票制”方案落实落地，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。
2018.1	医疗器械标准规划（2018—2020年）	国家药监局	到2020年，建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。修订医疗器械标准300项，标准覆盖面进一步提升，标准有效性、先进性和适用性显著增强。开展有源、无源、体外诊断试剂类重点领域医疗器械产品标准和方法标准提高工作，有效提升标准覆盖面。其中有源医疗器械标准化重点领域包括……口腔数字化设备领域、医用体循设备领域、放射治疗及核医学设备领域、医用超声设备、物理治疗领域、医用实验室设备领域等。

资料来源：观研天下整理

地方层面义齿行业政策

与此同时，各省市陆续发布了一系列政策进一步推动义齿等产品研发，如上海发布《上海市残疾预防行动计划(2023—2025年)》提到，推进康复与临床多学科合作，推动康复医疗与康复辅助器具衔接融合等创新模式。

各省市义齿行业相关政策汇总

省市	时间	政策名称	相关内容
上海	2023-01	上海市残疾预防行动计划(2023—2025年)	推进康复与临床多学科合作，推动康复医疗与康复辅助器具衔接融合等创新模式。
上海	2022-08	关于加快本市康复辅助器具产业发展的实施意见	支持有条件的区开展康复辅助器具产业国家综合创新试点，在康复辅助器具产业集聚发展、服务网络建设、政产学研用模式创新、业态融合等重点领域推广试点经验，打造一批知名产业园区、前沿创新平台、知名企业品牌、优势特色产品和新型服务模式，为加快康复辅助器具产业发展提供经验。
黑龙江	2021-04	关于开展全省医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知	有源类生产企业生产环境是否绝缘及防静电，义齿类生产企业易产尘、易污染的工序与相对清洁的工序所在区域是否相对独立，是否有相关的防范措施，是否具备满足出厂检验项目的检验设备，且进行了检定校准，产品说明书、标识是否符合要求。
黑龙江	2018-02	关于印发黑龙江省人工智能产业三年专项行动计划(2018—2020年)等6个专项行动计划的通知	依托黑龙江省康复辅具服务中心等省内康复辅助器具装配服务机构，夯实假肢、矫形器、病理床、病理鞋、义眼、假牙等传统产品研发、生产基础，瞄准国内总需求，在环境控制辅具、智能生活辅具等方面开展前瞻性布局。
云南	2022-03	关于印发云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划的通知	打造一批体外诊断试剂、义齿、一次性输液器具等生产龙头企业，推进医疗器械、新型生物材料、高端医药用包材、高品质药用辅料等产业发展。
河南	2022-01	关于印发河南省“十四五”养老服务体系和康养产业发展规划的通知	积极推进康复辅助器具社区租赁服务和应用推广，带动适用于医疗卫生机构、养老机构及家庭的各类医疗器械、康复辅具的研发生产，培育康复辅具租赁市场，打造具有较强影响力、竞争力的康复辅具产业园。
河南	2021-03	关于印发河南省加快医学教育创新发展实施方案的通知	不断强化临床医学、口腔医学、中医硕士专业学位研究生教育与住院医师规范化培训的有机衔接。
湖南	2021-02	湖南省加快医学教育创新发展实施方案	进一步加强临床医学、口腔医学、中医硕士专业学位研究生教育与住院医师规范化培训的有机衔接。
广西	2021-03	关于同意设立北海康养职业学院的批复(桂政函〔2021〕49号)	首批设置护理、健康管理、中医康复技术、口腔医学技术、学前教育、会计等6个专业，以后新增专业按教育部和自治区有关规定办理。