我国及部分省市儿童用药行业相关政策保障儿童等特殊人群用药

2023-02-28 11:41

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儿童用药是指适合14岁以下未成年人特殊体质及需求的一类药品，对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。

我国儿童用药行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国儿童用药市场运营现状分析与发展战略研究报告（2023-2030年）》显示，近些年来，为了促进儿童用药行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》提出支持儿童用中成药创新研发；推动设立中医药关键技术装备项目。

我国儿童用药行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2015年8月	国务院	国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见	列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品，转移到境内生产的创新药和儿童用药，以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。
2016年10月	中共中央、国务院	“健康中国2030”规划纲要	保障儿童用药，完善罕见病用药保障政策。
2017年1月	国务院	“十三五”卫生与健康规划	健全药品供应保障机制，完善国家药物政策体系，巩固完善基本药物制度，建立药物临床综合评价体系，加强儿童、老年人等特殊人群基本用药保障。
2017年1月	国务院	“十三五”深化医药卫生体制改革规划	完善儿童用药、卫生应急药品保障机制。
2018年4月	国务院办公厅	国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见	以纳入国家免疫规划的儿童为重点服务对象，整合现有预防接种信息平台，优化预防接种服务。
2019年7月	国务院	国务院关于实施健康中国行动的意见	加强儿童早期发展服务，完善婴幼儿照护服务和残疾儿童康复救助制度。
2021年10月	中共中央、国务院	黄河流域生态保护和高质量发展规划纲要	加大政府投入力度，加强基层公共卫生服务体系建设，强化儿童重点疾病预防保健。
2022年3月	国务院办公厅	“十四五”中医药发展规划	支持儿童用中成药创新研发；推动设立中医药关键技术装备项目。
2022年5月	国务院办公厅	“十四五”国民健康规划	完善药品供应保障体系，扩大药品和高值医用耗材集中采购范围，落实集中采购医保资金结余留用政策，完善短缺药品监测网络和信息直报制度，保障儿童等特殊人群用药。

资料来源：观研天下整理

部分省市儿童用药行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动儿童用药行业的发展，比如宁夏回族自治区发布的《关于印发宁夏回族自治区妇女和儿童发展规划的通知》提出加快儿童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息。积极向医师和家长普及儿童用药知识。落实国家儿童基本药物目录和儿童禁用药品目录。严肃查处食品药品安全违法违规行为。

部分省市儿童用药行业相关政策

省份	发布时间	政策名称	主要内容
宁夏回族自治区	2022年1月	自治区人民政府办公厅关于印发宁夏回族自治区妇女和儿童发展规划的通知	加快儿童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息。积极向医师和家长普及儿童用药知识。落实国家儿童基本药物目录和儿童禁用药品目录。严肃查处食品药品安全违法违规行为。
广东省	2021年8月	广东省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务	加强儿童用药供应保障，健全临床必需且易短缺药品的动态监测预警机制。支持重大传染病用药、短缺药、罕见病用药、慢性病用药和儿童用药研发生产。
河北省	2021年12月	河北省妇女发展规划（2021-2030年）和河北省儿童发展规划（2021-2030年）	支持儿童专用药品的研发生产，提高儿童用药申报审批工作效率。健全儿童临床用药规范，在药品说明书中明确表述儿童用药信息。
海南省	2018年6月	海南省“十三五”深化医药卫生体制改革规划暨实施方案	建立药物临床综合评价体系和儿童用药临床综合评价机制，提高合理用药水平。
云南省	2022年9月	云南省“十四五”中医药发展规划	对于科技、卫生健康等部门推荐符合条件的中药制剂，用于重大疾病防治、临床急需且市场短缺，或属于儿童用药的中药制剂优先进行审评审批。
天津市	2018年10月	关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施方案	对重大传染病防治和罕见病治疗、处置突发公共卫生事件所需药品，儿童用药以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的仿制药研发给予重点鼓励。