我国及部分省市创新药行业相关政策加强对重大创新药研发的指导

2023-02-24 11:20

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创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

我国创新药行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国创新药行业发展趋势研究与投资前景预测报告（2023-2030年）》显示，近些年来，为了促进创新药行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年国务院发布的《“十四五”市场监管现代化规划》提出建立国家药物医疗器械创新协作机制，加强对重大创新药研发的指导。

我国创新药行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2016年3月	国务院办公厅	国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见	鼓励医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心，形成示范应用—临床评价—技术创新—辐射推广的良性循环。
2017年1月	国务院	“十三五”国家知识产权保护和运用规划	建立健全创新药物、新型疫苗、先进医疗装备等领域的知识产权保护长效工作机制。
2017年5月	国务院办公厅	关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见	推进药品医疗器械审评审批制度改革，加快临床急需的创新药物、医疗器械产品审评。
2021年3月	全国人民代表大会	中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要	完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新药和医疗器械尽快在境内上市。
2021年4月	中共中央国务院	中共中央国务院关于新时代推动中部地区高质量发展的意见	条件成熟时在中部地区设立药品、医疗器械审评分中心，加快创新药品、医疗器械审评审批进程。
2021年5月	国务院办公厅	国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见	优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，鼓励新技术应用和新产品研发。
2022年1月	国务院	“十四五”市场监管现代化规划	建立国家药物医疗器械创新协作机制，加强对重大创新药研发的指导。
2022年5月	国务院	“十四五”国民健康规划	深化药品医疗器械审评审批制度改革，对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等，加快审评审批。

资料来源：观研天下整理

部分省市创新药行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动创新药行业的发展，比如江苏省发布的《江苏省“十四五”科技创新规划》提出加快突破化学药、生物技术药、现代中药、特医食品等关键技术，研发具有自主知识产权的创新药品和高端医疗器械，加快将我省打造成为具有全球影响力的生物医药产业创新策源地。

部分省市创新药行业相关政策

省份	发布时间	政策名称	主要内容
江苏省	2021年9月	江苏省“十四五”科技创新规划	加快突破化学药、生物技术药、现代中药、特医食品等关键技术，研发具有自主知识产权的创新药品和高端医疗器械，加快将我省打造成为具有全球影响力的生物医药产业创新策源地。
福建省	2022年4月	福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案	推动具有自主知识产权、临床需求迫切的治疗肿瘤、代谢性疾病、神经退行性疾病等重大疾病的创新药物研发、临床试验和产业化。
河南省	2022年12月	支持生物经济发展若干政策	鼓励各地对中药创新药、化学药创新药、生物制品创新药取得临床试验许可或完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和经典名方药通过审批的企业给予奖补。
广东省	2022年2月	广东省人民政府办公厅关于推动公立医院高质量发展的实施意见	推动医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的创新药品和医疗器械的采购比重。
海南省	2021年3月	海南省加快医学教育创新发展实施方案	建设药学学科博士点，创新药学人才培养模式，鼓励聘请药企高端研发人才为研究生兼职导师，以重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化示范项目为契机，培养高水平药学人才服务于医药产业国际化技术平台、新药成果转移转化平台、新药创制公共服务平台及药物临床试验协作网络平台，积极推进南药、黎药、海洋生物医药等研发并推动成果转化。
云南省	2022年9月	云南省“十四五”中医药发展规划	争取国家支持在我省布局建设中医药传承创新中心、中医药重点实验室和中医临床医学研究中心。推动省中医中药研究院提升科研创新能力，加强中医临床技术研究和药物研发，力争在研发、生产、推广运用上有所突破。支持中医医疗机构与企业、科研机构、高等院校加强协作、共享资源。
江西省	2021年11月	江西省“十四五”全民医疗保障发展规划	加强医保药品目录落地情况监测和创新药评价，推进医保药品目录调整的信息化、标准化、规范化，健全退出机制，调整优化医保目录。