我国干细胞医疗行业：采集、制备及存储领域占总市场60% 国内存储率提升空间较大

干细胞在医学界被称为“万用细胞”，其是一类具有自我更新和多向分化能力的细胞，在特定的条件或者特定的信号诱导下能够分化成多种功能细胞或组织器官。干细胞疗法是指把健康的干细胞移植到患者体内，从而修复病变细胞或再建正常的组织。

发展历程来看，我国干细胞医疗主要经历三个时期，在2004-2015年的起步探索时期，我国干细胞医疗主要以脐带血造血干细胞技术为核心，在此期间卫生部发放7张脐带血库执业许可证，确立 “7 家脐血库” 的垄断格局，产业聚焦于细胞采集与存储。2015-2023年是技术革新时期，间充质干细胞临床应用爆发，胎盘、脐带、牙髓、脂肪等多组织来源细胞库兴起；免疫细胞存储成为新增长点，行业进入自动化、数字化转型阶段。2023年至今，是规范普及时期，到2025年首款干细胞药物上市，双轨制监管体系落地，产业从 “资源驱动” 转向 “研发驱动”，家庭式 “细胞资产” 管理理念逐步普及。

资料来源：公开资料、观研天下整理

市场规模来看，2020年到2025年我国干细胞产业及采集、制备及存储市场规模持续增长，其中2022年同比增速高达29.%，随后增速逐年下降，到2025年我国干细胞产业及采集、制备及存储市场规模约为266.4亿元，同比增长4.0%；其中采集、制备及存储领域市场规模接近 160 亿元，占比约为60%。从干细胞存储率来看，国内干细胞存储率与国内外干细胞存储率还有一定差距。

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国内外干细胞存储率对比

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截止2025年底我国临床出库脐带血超五万份，其中山东省脐血库临床出库脐带血超2.5万份，占全国脐带血应用总量的50%以上。

我国七大脐血库脐带血造血干细胞临床应用清单(单位：份)

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干细胞治疗方面，我国主要实行“双轨制监督框架”，主要由国家卫健委和国家药监局分别主导。

干细胞双轨制监管对比

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从干细胞药物IND申报情况来看，截至2026年2月我国干细胞药物IND申报最高的为中源协和（含武汉光谷中源）和汉氏联合，均提交了 9 项。

截至2026年2月干细胞药物IND申报TOP10企业

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