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截至2022年有21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市

近年来,分子肿瘤学、分子药理学的发展使肿瘤本质正在逐步阐明;大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发进程;抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。

根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)相关负责人介绍,截至2022年10月,有21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市,涵盖肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤等不同癌种。

2022年我国抗肿瘤药物创新药国内获批上市情况

公司名称 药物名称 研发时间 适应症
远大医药 钇[90Y]微球注射液 2022年2月 结直肠癌肝转移
基石药业/施维雅 艾伏尼布片 2022年2月 急性髓系白血病(AML)
复宏汉霖 斯鲁利单抗 2022年3月 MSI-H实体瘤、非小细胞肺癌
武田 布格替尼片 2022年3月 非小细胞肺癌
礼来/信达生物 雷莫西尤单抗 2022年3月 胃癌,肝细胞癌
石药集团/Verastem Oncology 度维利塞胶囊 2022年3月 滤泡性淋巴瘤(r/rFL)
辉瑞 洛拉替尼片 2022年4月 非小细胞肺癌
施维雅 盐酸伊立替康脂质体注射液 2022年4月 胰腺癌
信达生物/Incyte公司 佩米替尼 2022年4月 胆管癌
李氏大药厂/Leadiant Biosciences 盐酸丙卡巴肼胶囊 2022年4月 霍奇金淋巴瘤
吉利德科学 注射用戈沙妥珠单抗 2022年6月 三阴性乳腺癌
拜耳 硫酸拉罗替尼 2022年6月 泛瘤种
康方生物 卡度尼利单抗 2022年6月 宫颈癌
恒瑞医药 瑞维鲁胺片 2022年6月 前列腺癌
乐普生物 普特利单抗 2022年7月 泛瘤种、黑色素瘤
罗氏 恩曲替尼胶囊 2022年7月 携带NTRK融合基因的实体瘤、非小细胞肺癌
先声药业 注射用曲拉西利 2022年7月 广泛期小细胞肺癌
神州细胞 瑞帕妥单抗 2022年8月 弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)
协和麒麟 莫格利珠单抗注射液 2022年10月 皮肤T细胞淋巴瘤
罗氏 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 2022年10月 乳腺癌
礼来/信达生物 塞普替尼 2022年10月 肺癌和甲状腺癌

资料来源:家药品监督管理局药品审评中心、观研天下整理(wss)

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从行业投融资情况来看,2022年之后我国医药中间体行业投融资事件及金额持续下降,到2024年我国医药中间体行业发生9起投融资事件,投融资金额为8.6亿元;2025年1-8月25日医药中间体行业发生8起投融资事件,投融资金额为6.6亿元。

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