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截至2022年有21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市

近年来,分子肿瘤学、分子药理学的发展使肿瘤本质正在逐步阐明;大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发进程;抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。

根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)相关负责人介绍,截至2022年10月,有21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市,涵盖肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤等不同癌种。

2022年我国抗肿瘤药物创新药国内获批上市情况

公司名称 药物名称 研发时间 适应症
远大医药 钇[90Y]微球注射液 2022年2月 结直肠癌肝转移
基石药业/施维雅 艾伏尼布片 2022年2月 急性髓系白血病(AML)
复宏汉霖 斯鲁利单抗 2022年3月 MSI-H实体瘤、非小细胞肺癌
武田 布格替尼片 2022年3月 非小细胞肺癌
礼来/信达生物 雷莫西尤单抗 2022年3月 胃癌,肝细胞癌
石药集团/Verastem Oncology 度维利塞胶囊 2022年3月 滤泡性淋巴瘤(r/rFL)
辉瑞 洛拉替尼片 2022年4月 非小细胞肺癌
施维雅 盐酸伊立替康脂质体注射液 2022年4月 胰腺癌
信达生物/Incyte公司 佩米替尼 2022年4月 胆管癌
李氏大药厂/Leadiant Biosciences 盐酸丙卡巴肼胶囊 2022年4月 霍奇金淋巴瘤
吉利德科学 注射用戈沙妥珠单抗 2022年6月 三阴性乳腺癌
拜耳 硫酸拉罗替尼 2022年6月 泛瘤种
康方生物 卡度尼利单抗 2022年6月 宫颈癌
恒瑞医药 瑞维鲁胺片 2022年6月 前列腺癌
乐普生物 普特利单抗 2022年7月 泛瘤种、黑色素瘤
罗氏 恩曲替尼胶囊 2022年7月 携带NTRK融合基因的实体瘤、非小细胞肺癌
先声药业 注射用曲拉西利 2022年7月 广泛期小细胞肺癌
神州细胞 瑞帕妥单抗 2022年8月 弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)
协和麒麟 莫格利珠单抗注射液 2022年10月 皮肤T细胞淋巴瘤
罗氏 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 2022年10月 乳腺癌
礼来/信达生物 塞普替尼 2022年10月 肺癌和甲状腺癌

资料来源:家药品监督管理局药品审评中心、观研天下整理(wss)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国抗肿瘤药物行业现状深度调研与发展战略预测报告(2023-2030年)》。

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中国医疗器械行业“创新+出海”双线告捷:创新成果持续落地 贸易顺差局面稳固

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2026年07月13日
智慧医疗行业进入“技术+场景”双轮驱动时代 国内各赛道龙头差异化发展

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2026年07月10日
我国干细胞医疗行业:采集、制备及存储领域占总市场60% 国内存储率提升空间较大

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市场规模来看,2020年到2025年我国干细胞产业及采集、制备及存储市场规模持续增长,其中2022年同比增速高达29.%,随后增速逐年下降,到2025年我国干细胞产业及采集、制备及存储市场规模约为266.4亿元,同比增长4.0%;其中采集、制备及存储领域市场规模接近 160 亿元,占比约为60%。

2026年07月03日
我国手术机器人行业市场规模快速扩张 产品获批数加速上升 细分赛道全面开花

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2026年06月11日
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2026年06月10日
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从全球市场规模来看,2023年到2024年全球核酸药物市场规模持续两年增长,到2024年全球核酸药物市场规模已超过230亿美元,预计到2030年全球核酸药物市场规模将超过500亿美元。

2026年05月27日
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创新药行业产业链上游为原材料及设备,主要包括原料药、医药中间体、药用辅材、医用包材、制药设备等;中游为创新药研发与生产,可分为化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药等;下游通过医疗机构、零售药店、电商平台等到达终端消费者手中。

2026年04月18日
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