医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。当前，医疗器械行业已发展很多年，是一个成熟化、规模化的产业，其产业结构稳定。
国内市场来看，国家统计局发布中的数据来看，从2017年到2022年，我国医疗器械行业规模以上企业主营业收入从7374亿元增长至1.3万亿元人民币，整体营收年均复合增长率为12%，高于我国总体制造业增长水平。
政策方面，在2024年3月召开的全国两会期间，全国政协委员王建安针对医疗器械提出提案，提案围绕支持成立植入性医疗器械研发联盟、推广职务科技成果权属实践路径、保护植入性医疗器械原始创新、构建植入性医疗器械应用规范管理体系等方面。未来，在优化管理体系、进一步支持国产器械创新过程中，推动国产器械在某些技术点上实现突破，在保证与进口产品相同品质的前提下，降低医疗器械的价格。
聚焦于医疗器械的海外市场，2023年，中国医疗器械对外贸易总额为831.30亿美元，同比下降14.18%；其中，出口额为455.25亿美元,同比下降22.80%;进口额为376.05亿美元，同比微降0.77%。全年实现贸易顺差79.2亿美元。具体到医疗器械对外贸易的具体地区，欧美日等发达国家地区依旧为我国医疗器械主要出口市场。美国作为我医疗器械最大出口伙伴国，市场份额占比高达23.6%，日本位列第二，市场份额为6.3%，而欧盟市场占全球份额的17.6%，其中德国、荷兰均列入我前十大出口伙伴国。但在欧洲需求不振、欧美持续推行“CHINA+”政策并不断挑起贸易摩擦，以及防疫物资需求回落等因素影响下，我对欧美日等发达国家市场出口显著下滑。
2023年我国医疗器械前十大出口市场统计
| 出口市场 | 出口额（亿美元） | 出口额同比增速 | 出口占比 |
| 美国 | 107.53 | -19.2% | 23.6% |
| 日本 | 28.53 | -26.2% | 6.3% |
| 德国 | 24.02 | -40.8% | 5.3% |
| 俄罗斯 | 17.32 | 24.0% | 3.8% |
| 中国香港 | 16.77 | -44.5% | 3.7% |
| 荷兰 | 13.45 | -16.4% | 3.0% |
| 印度 | 13.18 | 0.7% | 2.9% |
| 韩国 | 12.60 | -18.1% | 2.8% |
| 英国 | 11.94 | -46.1% | 2.6% |
| 澳大利亚 | 11.79 | -47.84% | 2.59% |
资料来源：中国海关、观研天下整理（LJ）
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