2023年10月19日，我国国家药监局网站连发五大创新药上市通知，分别为《国家药监局批准中药创新药枳实总黄酮片上市》《国家药监局批准中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市》《国家药监局批准中药创新药通络明目胶囊上市》《国家药监局批准氘可来昔替尼片上市》《国家药监局批准甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市》。
2023年10月19日五大创新药具体情况
| / | 药品上市许可持有人 | 临床结果 | 药物类别 |
| 《国家药监局批准中药创新药枳实总黄酮片上市》 | 江西青峰药业有限公司 | 临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可用于功能性消化不良的餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等的治疗。 | 1.2类 |
| 《国家药监局批准中药创新药小儿紫贝宣肺糖浆上市》 | 健民药业集团股份有限公司 | 临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异。该药品疏散风热、宣肺止咳，用于小儿急性支气管炎风热犯肺证的咳嗽，伴咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黄，脉浮数。 | 1.1类 |
| 《国家药监局批准中药创新药通络明目胶囊上市》 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 临床试验研究结果显示，治疗12周后，中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。该药品化瘀通络、益气养阴、止血明目，用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩等相关症状。 | 1.1类 |
| 《国家药监局批准氘可来昔替尼片上市》 | 百时美施贵宝公司 | 该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。 | 1类 |
| 《国家药监局批准甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市》 | 辉瑞公司 | 该药适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。 | 1类 |
数据来源：公开资料、观研天下整理
创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义，在国家（2006-2020）的中长期国家科技重大专项中，专门有“重大新药创制专项”，目前，创新药市场规模在中国医药市场中占主导地位。这也得益于利好创新药物的政策、医疗保险的动态调整、研发开支增加等原因。目前，我国创新药行业正处于高速增长阶段，2021年，中国创新药市场规模为9470亿元，经过一年时间的发展，2022年市场规模突破万亿元大关，约为10234亿元。
数据来源：公开资料、观研天下整理（wss）
创新药上市需要经过大量临床试验和严格的审批，研发难度大，且耗费的金额也非常高。随着中国创新药产业升级，高质量发展的生命周期逐步推进，以及需求、政策、供给多方面共振，都会给整个创新药的产业链带来持续的爆发力。
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