宫颈癌是女性生殖系统最常见恶性肿瘤，它的发病率居女性恶性肿瘤第二位，仅次于乳腺癌。全世界每年的新发病例约47.1万人，其中20万妇女死于宫颈癌。我国每年新增宫颈癌13.15万人，约占全世界新发病例的1/3，每年约有5万人死于宫颈癌。宫颈癌的高发年龄为50-55岁，由于宫颈癌一般存在较长的可逆转癌前病变期，从普通宫颈炎症发展到宫颈浸润癌一般需要10-15年的时间，早期治疗的存活率高达80%-90%，因此宫颈癌早筛能大幅降低宫颈癌死亡率。
近年来，我国已经出台了多项政策积极推动宫颈癌早筛，但当前国内适龄女性宫颈癌筛查覆盖率仍不足30%。2023年1月，国家卫生健康委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2025年，试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制，加快推进我国宫颈癌消除进程。
我国宫颈癌早筛行业重点政策梳理
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2023年 | 国家卫生健康委等十部门 | 加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年） | 提出到2025年，试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制，加快推进我国宫颈癌消除进程。 |
| 2022年 | 国家卫生健康委办公厅 | 国家卫生健康委办公厅关于印发宫颈癌筛查工作方案和乳腺癌筛查工作方案的通知 | 为35-64周岁妇女提供宫颈癌、乳腺癌筛查服务，促进疾病早诊早治，提高妇女健康水平。到2025年底，要实现适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%以上，乳腺癌筛查率不断提高等具体目标。 |
| 2021年 | 国家卫生健康委 | - | 启动健康城市建设推动健康中国行动创新模式试点工作，主要是以消除宫颈癌的行动为切入点，加大宫颈癌的三级预防，包括推进宫颈癌疫苗应用，提高宫颈癌筛查质量，进一步扩大覆盖面，实现早发现、早诊断、早治疗，更好地保障妇女健康。 |
资料来源：观研天下数据中心整理
除了政府部门的努力，妇联也在其中扮演了重要角色，发动妇女主动进行筛查。同时，各级妇联也在积极推进宫颈癌机会性筛查，将筛查出的患者及时转介到相关医疗机构，以提高筛查和早诊早治效果。
今年6月21日，凯普生物发布公告，全资子公司潮州凯普取得国家药监局批准的医疗器械变更注册（备案）文件，高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报，也是国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。这标志着属于中国的HPV筛查标准正式诞生、监管机制明确建立，HPV检测市场迎来更加规范化、专业化、国际化发展，是行业发展的重要里程碑。（LZC）
观研天下®专注行业分析十一年，专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国宫颈癌早筛行业发展趋势分析与未来投资研究报告（2023-2030年）》。
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
