华东医药减肥适应症上市审评暂停 减肥药物滥用现象严重 行业监管收紧

2023年3月，根据国家药品监督管理局药品审批中心官网显示，受理号分别为CXSS2200065和CXSS2200064的华东医药利拉鲁肽注射液的上市申请状态显示为暂停审批，利拉鲁肽注射液是华东医药布局的糖尿病领域产品，本次暂停的是肥胖或超重适应症上市申请。针对这一情况，华东医药方面给出回应称，这次暂停上市是因为年初疫情影响导致积压时间有所延长，利拉鲁肽注射液减肥适应证的审评因需要补充单项资料而暂停，为正常审评流程。

利拉鲁肽在减肥方面是市场高度关注的大品种，除此之外另一个款大热单品司美格鲁肽，据悉，在我国司美格鲁肽虽然只获批降血糖适应证，但事实上，在网络上早已被炒作为减肥“神药”，存在滥用的现象，针对这一情况，部分线上品台已开始整治，线下渠道也对司美格鲁肽进行了更严格的管控。

除了司美格鲁肽被滥用之外，我国减肥药品一直存在乱像，很多减肥药都含也违禁成分，服用之后，对人体有很大的损害。现在网络上充斥着大量减肥药广告，药物不合规和滥用情况严重，而根据相关资料显示，现阶段全球范围内减肥药物选择仍然非常有限，主要还是分为胰脂肪酶抑制剂和作用于中枢神经系统的食欲抑制剂两大类。面对减肥药品行业这一现象，我国卫生、市场监管等多个政府部门一直在加大监管力度，而此次华东医药减肥适应症上市审评暂停的背后原因，与现在国内减肥药监管收紧，监管部门、医疗机构等对减肥药物的态度更加严格或有关系。（XD）

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资料来源：观研天下中心整理

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