前言：
肝癌是中国面临的重大公共卫生挑战，其发病率和死亡率均居全球高位。数据显示，中国肝细胞癌新发病例数占全球45%以上，2024年患者约41.5万人，且预计将持续增长。与此同时，患者五年生存率仅约12%，远低于国内癌症整体水平，巨大的未满足临床需求构成了市场发展的核心动力。
当前，肝癌治疗已从传统局部治疗迈入以靶向、免疫及联合疗法为核心的系统治疗新时代。在此背景下，中国肝癌药物市场展现出强劲增长潜力，预计将从2024年的140亿元增至2034年的近450亿元。然而，肝癌药物行业仍面临支付压力、耐药瓶颈与同质化竞争等多重挑战。展望未来，治疗范式升级、治疗场景前移、药物“出海”及全病程管理融合将成为主要趋势。
1、肝癌疾病负担沉重，治疗需求刚性
根据观研报告网发布的《中国肝癌药物行业发展趋势研究与投资前景分析报告（2026-2033年）》显示，肝癌为中国第四大频发的癌症，且致死率在所有癌症中排名第二。肝癌分为原发性肝癌和由其他病灶转移后所引发的继发性肝转移，原发性肝癌始于肝组织，其中最常见的为肝细胞癌（HCC），约占整体原发性肝癌的 90%。肝细胞癌的风险因素主要包括乙型和丙型肝炎、酒精摄入以及肥胖等。
中国是全球肝癌疾病负担最为沉重的国家之一，其肝细胞癌的新发病例数占据全球总数的45%以上。数据显示，2024年中国新发病例约为41.5万例，且预计将以2.0%的年均增长率持续上升，到2034年患者数量预计将达到50.8万人。与此同时，我国肝癌患者的五年生存率仅为12%左右，显著低于国内癌症整体生存水平。这一低生存现状主要源于肝癌致病机制复杂、明确药物靶点有限，且当前治疗手段效果仍不尽如人意。巨大的未满足临床需求，正构成推动肝癌药物市场未来发展的核心动力。
数据来源：观研天下整理
现阶段，中国肝细胞癌的死亡率高于美国，这主要是由于我国多数患者在确诊时已处于疾病晚期——约80%的病例在发现时已进展至晚期阶段。数据显示，2024年中国肝细胞癌死亡病例约为33.5万例，预计至2034年国内死亡人数将按约0.7%的年均增长率上升至36.1万例。
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目前，中国肝细胞癌患病率较高，2024年中国肝细胞癌患病人数达到90.2万人，预计到2034年国内肝细胞癌患病人数将增加到184.6万人，年复合增长率为7.4%。
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2、肝癌治疗方法概览
根据《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》，肝癌的临床分期与治疗方案选择主要依据肿瘤负荷、侵袭范围及转移状况。目前，治疗手段主要分为局部治疗与系统治疗两类：局部治疗涵盖手术切除、介入治疗及放疗等，其中外科手术（包括切除与肝移植）是早期患者获得长期生存乃至根治的首选方式。然而，我国多数患者确诊时已处于中晚期，局部治疗虽重要却常面临复发与转移的局限，因此需依赖系统性的药物治疗以实现肿瘤控制和生存质量提升。
近年来，以PD-1/PD-L1抗体为代表的肿瘤免疫疗法已成为关注焦点。虽然PD-1单药疗效有限，但其与靶向药物等联合方案展现出显著潜力。此类联合疗法，尤其是免疫治疗与小分子药物的结合，有望为患者带来更显著的生存获益，并将现有平均用药时间从数月大幅延长。
当前指南推荐的一线治疗方案包括靶向治疗、免疫治疗及其联合策略，具体如阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物等。二线治疗则可选用瑞戈非尼、阿帕替尼等单药或联合方案。值得注意的是，对于靶免或双免治疗失败的患者，目前仍缺乏高级别循证医学证据支持的标准后续方案，这仍是临床实践中亟待完善的方向。
3、我国肝癌药物市场规模不断扩大，发展潜力大
中国为肝癌患者数量最多的国家，占比将近世界肝癌患者人数的一半，为全球最大的肝癌药物市场之一，早期肝癌的五年存活率约为50.0~70.0%，比中晚期肝癌（约12%）高出许多，而中国大部分肝癌患者诊断出肝癌时已处于晚期。同时，60%~70%的早期肝癌患者可能在五年内复发，复发可能发生在肝切除两个月内，但大部分发生在切除后一到两年。根据数据，2024年中国肝癌药物市场为140.1亿元，预计将在2034年市场规模达到449.6亿元，市场潜力较大。
数据来源：观研天下整理
4、我国肝癌药物市场仍面临多重挑战，治疗模式将持续升级、治疗场景前移等成发展趋势
不过，我国肝癌药物行业在发展中面临多重挑战：一方面，尽管医保覆盖范围不断扩大，但高昂的创新疗法费用依然带来持续的支付压力，如何在患者可负担性与医保基金可持续性之间取得平衡成为长期课题；另一方面，现有治疗方案仍存在临床耐药与疗效瓶颈，部分患者面临治疗无效或复发的问题，亟待开发如新型免疫疗法、ADC药物及细胞治疗等全新机制的药物。同时，市场竞争同质化现象突出，尤其PD-1赛道已陷入激烈价格竞争，对企业盈利与长期研发投入形成挤压。
面对挑战，我国肝癌药物行业未来呈现明确发展趋势：治疗模式将持续升级、治疗场景前移、“出海”与国际竞争力、全病程管理融合。
我国肝癌药物行业发展趋势
资料来源：观研天下整理（WYD）
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