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政策红利释放、集采规则重构 中药配方颗粒行业在调整中探寻长期成长路径

前言:

在中医药振兴 “十五五” 规划顶层指引与414项国家标准陆续落地的双重加持下,中药配方颗粒行业规范化底座持续夯实。2026 年多省集采挂网、医保乙类准入及全国零差率政策全面推行,彻底重构产业链盈利模式,医疗机构盈利属性发生根本性转变。受国标切换、降价控费、市场竞争加剧叠加影响,行业短期进入深度调整周期,头部上市企业业绩普遍承压,仅少数差异化布局主体实现逆势增长。整体来看,行业正告别粗放扩张,未来将向合规化、数智化、低成本高质量方向演进,市场份额加速向具备标准与产能优势的龙头集中。

一、十五五规划赋能叠加标准体系持续完善,筑牢我国中药配方颗粒长期发展底盘

根据观研报告网发布的《中国中药配方颗粒行业发展现状分析与投资前景研究报告(2026-2033年)》显示,中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒状制剂,在中医药理论指导下按中医临床处方调配后供患者冲服使用,质量监管纳入中药饮片管理范畴。中药配方颗粒‌无需煎煮、即冲即服‌,在保持传统汤剂疗效的同时,‌极大方便了快节奏生活‌,是中药现代化应用的重要形式。

中药配方颗粒与传统中药饮片的核心区别

对比维度 中药配方颗粒 传统中药饮片
使用方式 沸水冲泡溶解即可,省时省力 需浸泡、煎煮、滤渣,步骤繁琐
剂型与储存 独立密封小袋,保质期长,便于携带 原药材,体积大,易受潮生虫
质量特点 工艺标准化,有效成分相对均一可控 受产地、炮制影响大,含量有波动

资料来源:公开资料,观研天下整理

1、十五五规划全产业链赋能,筑牢行业发展根基

当前,《中医药振兴发展“十五五”规划》正式落地,从顶层设计层面为中药配方颗粒行业划定了清晰的发展路径,从中药资源保护、质量管控、智能制造等多维度为行业长期扩容提供坚实的政策支撑,全面筑牢了行业长期发展的根基。

从全产业链视角来看,规划对行业上下游形成全方位赋能:在产业链上游,规划明确要求完善中药材种质资源保护体系、推行中药材规范化种植,从源头保障配方颗粒的原料品质稳定,有效降低原料供应波动风险,为全行业的品质提升打下第一重基础。在生产端,规划提出开展中药智能制造提升行动,推动行业向数智化、绿色化转型,倒逼企业升级生产质控的标准化水平,逐步淘汰落后产能,推动全行业生产效率提升、产品质量同步提档。在下游端,规划明确要提升基层中医药服务能力,推动县级中医医院、基层医疗机构广泛提供中医药服务,直接扩大中药配方颗粒的终端使用场景。

《中医药振兴发展“十五五”规划》对中药配方颗粒全产业链的影响梳理

影响环节 相关情况
产业链上游:源头把控,稳定原料品质 提升中药材产业发展水平。持续推行《中药材生产质量管理规范》,引导中药企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程,鼓励建设高标准中药原料生产基地。制定中药材质量追溯标准,严格中药材质量监管,保障临床中药优质供给。优化全国道地药材生产布局,支持林草中药材发展,指导地方分区域建设林下中药材生态种植、野生抚育和仿野生栽培基地。研究推进中药材流通和储备体系建设,完善中药材价格监管机制,保障中药材供应和价格稳定。
生产端:数智转型,升级制造质控水平 提升中药制造能力。深入实施制造业卓越质量工程,引导中药生产企业积极参与制造业企业质量管理能力评价。修订完善国家中药饮片炮制规范。强化中成药上市后临床研究。优化中药上市后变更管理。加强中药说明书管理,增强临床合理用药指导。开展中药智能制造提升行动,加快数智化、绿色化技术装备的研发与推广应用,重点突破生产、质控、检验等核心环节智能生产技术体系,保障中药生产质量统一。打造一批中药数智化工厂、绿色工厂。
产业链下游:扩容终端,优化服务布局 优化中医药服务资源布局。稳妥有序推进中医药领域国家医学中心建设,依托高水平中医医院设置若干国家中医医学中心,推动中医药在心脑血管病、肿瘤、肾病、疫病等重大疾病防治上取得突破。办好国家区域医疗中心中医项目,促进中医优质资源扩容和均衡布局。建设中医优势专科中心,以专科(专病)建设带动中医药服务能力全面提升。加强地市级中医医院建设,推动发挥在分级诊疗中的作用。推进县级中医医院建设,使其普遍达到《县级中医医院医疗服务能力基本标准》。鼓励和支持有条件的中医医院牵头组建紧密型县域医共体、紧密型城市医疗集团。加强针灸、骨伤、肛肠等中医专科医院建设。实施医疗卫生强基工程中医药行动。推动每个县级中医医院至少建成2个中医特色优势专科和1个县域中医适宜技术推广中心,发挥其在县域中医医疗、预防保健、特色康复、人才培养、适宜技术推广和健康宣教方面的龙头作用。大力推广基层中医适宜技术,推进中医馆、中医阁建设,支持基层医疗卫生机构提升中医药服务能力。持续开展巡回医疗、健康帮扶。加强边远地区中医医疗机构和综合医院中医科(少数民族医科室)建设。

资料来源:公开资料,观研天下整理

2、国家标准持续扩容,行业规范化水平大幅提升

与此同时,国家标准持续扩容。近年来我国中药配方颗粒标准体系建设持续提速,行业规范化、标准化发展格局基本成型。2021年中药配方颗粒试点工作正式结束后,国家药监局、国家药典委员会持续常态化推进国家标准制定发布工作,保持每年多批次更新的稳定节奏。

2026年7月21日,国家药典委员会正式颁布第十一批18个中药配方颗粒国家药品标准,分两批落地实施:其中芥子配方颗粒、白屈菜配方颗粒、三棱配方颗粒等12个品种于2026年11月28日实施,泽泻配方颗粒、莲子心配方颗粒、千里光配方颗粒等6个品种于2027年1月6日实施。截至目前,国内已累计发布11批共414个国家标准,临床常用品类标准覆盖率不断提高,有效规范行业生产、流通与经营秩序。

第十一批中药配方颗粒品种国家标准实施日期汇总

序号 标准编号 中药配方颗粒品种名称 实施日期
1 YBZ-PFKL-2026001 芥子(芥)配方颗粒 2026年11月28日
2 YBZ-PFKL-2026002 炒芥子(芥)配方颗粒 2026年11月28日
3 YBZ-PFKL-2026003 芥子(白芥)配方颗粒 2026年11月28日
4 YBZ-PFKL-2026004 炒芥子(白芥)配方颗粒 2026年11月28日
5 YBZ-PFKL-2026005 泽泻(东方泽泻)配方颗粒 2027年1月6日
6 YBZ-PFKL-2026006 盐泽泻(泽泻)配方颗粒 2027年1月6日
7 YBZ-PFKL-2026007 白屈菜配方颗粒 2026年11月28日
8 YBZ-PFKL-2026008 荆芥穗炭配方颗粒 2026年11月28日
9 YBZ-PFKL-2026009 三棱配方颗粒 2026年11月28日
10 YBZ-PFKL-2026010 醋三棱配方颗粒 2026年11月28日
11 YBZ-PFKL-2026011 鲜益母草配方颗粒 2026年11月28日
12 YBZ-PFKL-2026012 香加皮配方颗粒 2026年11月28日
13 YBZ-PFKL-2026013 麻黄根(草麻黄)配方颗粒 2026年11月28日
14 YBZ-PFKL-2026015 槐花炭(槐花)配方颗粒 2026年11月28日
15 YBZ-PFKL-2026016 厚朴花(厚朴)配方颗粒 2026年11月28日
16 YBZ-PFKL-2026018 莲子心配方颗粒 2027年1月6日
17 YBZ-PFKL-2026019 千里光配方颗粒 2027年1月6日
18 YBZ-PFKL-2026020 鹅不食草配方颗粒 2027年1月6日

资料来源:公开资料,观研天下整理

二、集采医保+零差率政策落地,重构我国中药配方颗粒行业盈利逻辑

1、多省推进挂网集采与医保落地,行业市场化规范提速

伴随标准体系持续完善,中药配方颗粒的集采工作也在同步推进。2026年以来,甘肃、江西、江苏等多个省份相继发布了中药配方颗粒挂网采购或医保支付管理的相关文件。其中,江西省医保局等六部门联合印发的《关于做好中药配方颗粒医疗保险和工伤保险支付管理工作的通知》明确,纳入医保支付范围的中药配方颗粒按乙类药品管理,新规将于2026年8月1日起正式执行。

2026年部分地区关于中药配方颗粒挂网采购或医保支付管理的相关政策及文件

地区

政策/文件

主要内容

甘肃

《关于公布2026年第一批中药饮片和中药配方颗粒新增挂网增补结果的通知》

本批次符合国家或省级中药配方颗粒标准且完成生产和异地销售备案,拟增补的中药配方颗粒阳光挂网产品共1596个;中药配方颗粒集采未中选产品价格联动共106个;中药饮片集采未中选产品价格联动共103个。公布结果自202623日起执行。

《关于公布2026年第二批中药饮片和中药配方颗粒新增挂网增补结果的通知》

本批次符合国家或省级中药配方颗粒标准且完成生产和异地销售备案,拟增补的中药配方颗粒阳光挂网产品共192个;中药配方颗粒集采未中选产品价格联动共6个;中药饮片集采未中选产品价格联动共3个。公布结果自2026311日起执行。

《关于公布2026年第三批中药饮片和中药配方颗粒新增挂网增补结果的通知》

本批次符合国家或省级中药配方颗粒标准且完成生产和异地销售备案,拟增补的中药配方颗粒阳光挂网产品共354个;中药饮片集采未中选产品价格联动共17个。公布结果自2026410日起执行。

《关于公布2026年第四批中药饮片和中药配方颗粒新增挂网增补结果的通知》

本批次符合国家或省级中药配方颗粒标准且完成生产和异地销售备案,拟增补的中药配方颗粒阳光挂网产品共522个;中药饮片集采未中选产品价格联动共41个。公布结果自2026625日起执行。

江西

《关于做好中药配方颗粒医疗保险和工伤保险支付管理工作的通知》

纳入我省医保支付范围的中药配方颗粒按乙类药品管理,按规定比例支付,统一执行28%的个人先行自付比例(即个人负担20%后再按乙类10%的先行自付比例)。我省对《目录》内中药配方颗粒实行分类支付:集采品种以“中选价”为医保支付标准进行结算,超出医保支付标准的部分由参保人员个人自行承担,低于医保支付标准的部分,医保基金据实结算;非集采品种的医保支付标准,由江西省医疗保障局结合我省采购价格、临床使用数据等因素另行研究确定。

江苏

《关于中药配方颗粒挂网有关事项的通知(苏医保发〔202614号)》

符合质量要求的中药配方颗粒,申报价格不高于各省挂网价,且具备以下条件之一的可阳光挂网:1. 挂网省份数量不少于3个且申报价格不高于本产品上一年度省内三级公立医疗机构采购平均价和中位价的;2. 省内三级公立医疗机构采购数量不少于3家且不高于本产品上一年度省内三级公立医疗机构采购平均价和中位价的;3. 申报价格不高于同品种阳光挂网产品最低价。

湖南

《关于做好京津冀“3+N”联盟中药配方颗粒带量联动中选结果执行工作的通知》

明确自202661日起,全省参与报量的医疗机构将通过湖南省医药采购平台执行中选结果,采购周期原则上为1年。

辽宁

《关于公布并执行中药配方颗粒增补挂网采购结果(2026年第一批)的通知》

全省医疗卫生机构于202635日零时起开始执行挂网采购结果。

《关于公布并执行中药配方颗粒增补挂网采购结果(2026年第二批)的通知》

全省医疗卫生机构于2026328日零时起执行。

《关于公布并执行中药配方颗粒增补挂网采购结果(2026年第三批)的通知》

全省医疗卫生机构自‌2026430日零时‌起正式执行该批次挂网采购结果。

《关于公布并执行中药配方颗粒增补挂网采购结果(2026年第四批)的通知》

全省医疗卫生机构于2026530日零时起执行。

资料来源:公开资料,观研天下整理

2、零差率政策落地,医疗机构的配方颗粒业务从“利润中心”变成了“成本中心”

随着行业集采医保不断推进,价格机制改革也在持续深化。2026年4月,国务院办公厅发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》明确提出“实行中药配方颗粒零差率政策”。

该政策核心为医疗机构进价、售价持平,禁止药品加价销售,彻底切断行业传统的渠道差价盈利模式。同时,医保支付以集采中选价为基准,超额部分患者自付、低价部分据实结算。这一变革让医疗机构的配方颗粒业务从“利润中心”变成了“成本中心”,降本增效成为机构运营核心诉求。

在此背景下,智能调剂、精细化运营成为破局关键。智能调剂设备可将人工误差率从3%降至1%以内,结合智能库存管理减少药材过期损耗,可帮助医疗机构降低15%-20%的综合运营成本。同时,通过规范高效的中医药服务提升门诊量与患者口碑,间接增厚机构运营收益。此外,国家医保局2026年2月发布的《药学类医疗服务价格项目立项指南(试行)》显示,中药配方颗粒实行零加成政策后,可收取中药配方颗粒调剂费,进一步完善机构盈利补偿机制。

三、我国中药配方颗粒行业进入深度调整期,上市企业业绩普遍承压

受国标切换、集采降价、医保控费、市场放开后竞争加剧等多重因素影响,2025年中药配方颗粒行业整体进入量价齐压的深度调整期,多数头部上市企业相关业务收入、利润同比下滑,仅少数企业实现逆势增长。

作为行业绝对龙头,中国中药的业绩表现极具代表性:2021年配方颗粒业务收入达到134亿元的历史峰值,2023年起受政策变革影响持续下滑。2025年公司整体营业额147.45亿元,同比下降6.21%,净利润亏损3.42亿元,同比由盈转亏。其中核心的配方颗粒业务收入60.98亿元,同比下降12.5%,仅为巅峰期的45%左右。虽然截至2026年1月,公司参与起草57%的行业国家标准,具备极强的标准话语权,但短期仍难以抵御行业调整压力。

作为行业绝对龙头,中国中药的业绩表现极具代表性:2021年配方颗粒业务收入达到134亿元的历史峰值,2023年起受政策变革影响持续下滑。2025年公司整体营业额147.45亿元,同比下降6.21%,净利润亏损3.42亿元,同比由盈转亏。其中核心的配方颗粒业务收入60.98亿元,同比下降12.5%,仅为巅峰期的45%左右。虽然截至2026年1月,公司参与起草57%的行业国家标准,具备极强的标准话语权,但短期仍难以抵御行业调整压力。

数据来源:公司财报,观研天下整理

老牌试点企业红日药业旗下的康仁堂,同样经历了显著的业绩波动:2021年,以中药配方颗粒为核心业务的康仁堂营业收入达28.62亿元,净利润高达6.64亿元;到2025年,其营业收入虽小幅升至37.05亿元,净利润却转亏至-0.84亿元。企业坦言,行业短期受政策调整影响整体规模阶段性收缩,后续将依托产能优化、下沉市场拓展等举措,稳步消化行业调整带来的压力。

老牌试点企业红日药业旗下的康仁堂,同样经历了显著的业绩波动:2021年,以中药配方颗粒为核心业务的康仁堂营业收入达28.62亿元,净利润高达6.64亿元;到2025年,其营业收入虽小幅升至37.05亿元,净利润却转亏至-0.84亿元。企业坦言,行业短期受政策调整影响整体规模阶段性收缩,后续将依托产能优化、下沉市场拓展等举措,稳步消化行业调整带来的压力。

数据来源:公司财报,观研天下整理

神威药业2025年配方颗粒业务收入9.34亿元,同比下降14.4%。企业指出,行业已告别高增长时代,在国标切换、DRG/DIP支付改革、临床用药管控背景下,市场增量收窄,行业正式从规模放量转向提质增效。

就在多数头部企业承压下行的行业寒冬中,仍有少数企业凭借差异化布局实现了逆势突围:佐力药业2025年配方颗粒业务收入达1.64亿元,同比大幅增长60.78%,在全行业的调整周期中展现出了极强的成长韧性。

四、行业发展总结与未来趋势

整体来看,当前我国中药配方颗粒行业正处于政策迭代、标准完善、模式重构、格局重塑的关键转型期。短期来看,零差率政策、集采降价、标准切换持续压制行业利润与规模,企业业绩普遍承压,市场竞争愈发激烈;长期来看,“十五五”政策的顶层支撑、国家标准体系的持续完善、基层终端场景的持续扩容,为行业提供了坚实的发展底盘。

未来,行业将彻底摆脱粗放式扩张模式,全面进入高质量、规范化、低成本、高合规的发展新阶段。市场份额将持续向拥有标准话语权、智能化生产能力、成本管控优势的头部合规企业集中,技术升级、降本增效、精细化运营将成为企业突破行业调整周期的核心竞争力。(WW)

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