政策驱动下血液透析医疗器械将加速向县域市场覆盖 行业国产替代进程将持续推进

前言：

随着市场需求增长，我国血液透析医疗器械市场规模不断扩容，预计到2029年有望突破400亿元。而相关政策的进一步落地下我国血液透析医疗器械将加速向县域市场覆盖，进一步拓宽行业市场空间。早期，费森尤斯医疗、百特医疗等外资品牌占据我国血液透析医疗器械市场主导地位，但随着威高血净等国产厂商持续提升研发实力和技术水平，国产替代进程不断推进。展望未来，在带量采购和两票制等政策持续发力的背景下，我国血液透析医疗器械市场竞争格局将加速分化，集中度有望不断提升。

1.血液透析医疗器械概述

根据观研报告网发布的《中国血液透析医疗器械行业发展趋势研究与未来投资预测报告（2025-2032）》显示，血液透析医疗器械是指在血液透析治疗过程中涉及到的医疗器械总称，主要分为血液透析设备和血液透析耗材两类。其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等；血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺针等。血液透析医疗器械行业处于血液透析产业链上游，兼具技术密集与资源密集属性。技术密集性体现于跨学科技术整合及精密制造工艺等方面；资源密集性则源于规模化生产对原材料供应、质量体系及资金投入的高要求。同时，产品需满足严格医疗安全标准，并具备持续迭代能力以适应临床需求升级。

资料来源：观研天下整理

2.血液透析医疗器械市场规模持续扩容，2029年有望突破400亿元

随着我国人口老龄化逐渐加剧，再加上人们生活节奏加快和生活压力增大，以及不规律或不健康的生活和饮食习惯等因素影响，终末期肾病（ESRD）患者数量持续上升，从2019年的302.52万人增加到2023年的412.59万人。终末期肾病患者通常需要进行终身治疗，存在持续性的慢病管理需求。血液透析是终末期肾病的主要治疗方式之一，在临床治疗中占据重要地位。《中国血液透析充分性临床实践指南》推荐终末期肾病患者每周接受两至三次血液透析。

得益于居民支付能力提升和医保政策完善，终末期肾病患者治疗意愿不断提升，从而推动血液透析患者数量持续上升，由2016年的447435人增长至2023年的916647人，年均复合增长率达到10.79%；同时血透中心建设也在不断推进，由2017年的4799家整体上升至2023年的7512家，年均复合增长率达到6.61%。血液透析患者数量和血液透析中心数量上升为血液透析医疗器械市场带来持续需求。

数据来源：中国医师协会肾脏内科医师分会（CNA）、观研天下整理

数据来源：中国医师协会肾脏内科医师分会（CNA）、观研天下整理

随着市场需求增长，近年来我国血液透析医疗器械市场规模也在不断扩容，由2019年的116.3亿元上升至2023年的145亿元，年均复合增长率5.67%。未来，我国血液透析医疗器械行业仍具备显著的增长潜力，一方面，人口老龄化加剧将持续推高终末期肾病患者数量，直接扩大血液透析治疗需求。另一方面，受医疗资源分布不均、治疗可及性与患者认知不足等因素影响，我国透析治疗率相对偏低，2023年约为24.4%，相较于大部分发达国家/地区仍有较大差距（如同期美国为58%），存在较大的提升空间。未来，在医保政策持续优化、支付能力不断增强以及医疗资源布局逐渐完善等多重利好因素推动下，我国血液透析治疗率有望得到不断提升。基于此，预计到2029年，我国血液透析医疗器械市场规模将突破400亿元，2023-2029年期间的年均复合增长率将达到20.56%，展现出强劲的增长势头和广阔的发展空间。

数据来源：威高血净招股书、沙利文、观研天下整理

3.血液透析器为血液透析医疗器械最大细分市场

从细分市场结构来看，血液透析器是我国血液透析医疗器械最大细分市场。近年来其市场规模由2019年的42.96亿元上升至2023年的52.97亿元；同时其市场规模在血液透析医疗器械中的占比始终维持在36%左右，2023年约为36.53%。血液透析机为第二大细分市场，但2023年市场规模出现下滑，约为26.15亿元，同比下降5.36%；其市场规模占比则呈现整体缩减态势，由2019年的21.13%下滑至2023年的18.03%，减少3.1个百分点。

数据来源：威高血净招股书、沙利文、观研天下整理

4.血液透析医疗器械将加速向县域市场覆盖，进一步拓宽行业市场空间

近年来，随着分级诊疗政策实施、三级医院对口帮扶县医院等工作推进，我国县级医院血液透析服务能力显著提升，带动了血液透析医疗器械市场下沉。截至到2024年底，全国90%以上的县医院具备血液透析服务能力，近十年提升20多个百分点。但目前全国仍有72个常住人口超过10万的县，公立的综合县医院还不具备血液透析服务的能力，基层血液透析市场仍有大片空白亟需填补。

为切实解决这一问题，2025年2月国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局联合发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》，明确提出常住人口超过10万的县均能提供血液透析服务。根据政策要求，对于县域内医院均不能提供血液透析服务的，县级及以上卫生健康行政部门、中医药主管部门需依据《医疗机构血液透析室基本标准（试行）》，确定一家医院设置血液透析室，配置相关设备与专业技术，并在11月底前开展服务；对于因设施设备问题无法满足患者需求的，要及时增配、更新。

《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》要点

资料来源：观研天下整理

这一政策的实施将产生双重效应：一方面直接带动血液透析机、透析器等血液透析医疗器械的采购需求，为行业创造可观的市场增量；另一方面血液透析医疗器械将加速向县域市场覆盖，进一步拓宽行业市场空间。这两方面效应将进一步推动血液透析医疗器械行业规模扩张和结构优化，为行业发展注入新的增长动能。

5.血液透析医疗器械国产替代进程不断推进，集中度有望提升

早期，费森尤斯医疗、百特医疗等外资品牌占据我国血液透析医疗器械市场主导地位，但随着威高血净等国产厂商持续提升研发实力和技术水平，国产替代进程不断推进。以血液透析设备为例，其国产化率已从2021年的31.51%提升至2023年的42.34%。更值得注意的是，在血液透析器和血液透析管路这两个细分领域，威高血净已实现市场份额领先，2023年分别为32.5%和31.8%。

数据来源：众成数科、观研天下整理

近年来，血液透析医疗器械带量采购政策持续推进，覆盖范围逐渐扩大。例如由河南省牵头，山西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省等23个省（区、兵团）联合开展血液透析类医用耗材带量采购已于2024年6月1日正式执行； 同年6月，天津市医药采购中心印发《关于开展京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购有关工作的通知》，启动血液透析器和血液透析管路天津等省（市）带量联动采购，目前该带量联动采购已进入执行阶段。

带量采购通过“以量换价”模式，在有效降低产品终端价格的同时，压缩中标产品的利润空间，但也为中标企业提供了稳定的采购量保障，促使企业将更多资源投入到产品研发创新、质量提升和成本优化等核心环节。与此同时，两票制的推行也使企业面临重构销售渠道的压力和耗材降价的挑战，企业在流通渠道的利润空间进一步被压缩。展望未来，在带量采购和两票制等政策持续发力的背景下，我国血液透析医疗器械市场竞争格局将加速分化：具备较强资金实力、研发能力、运营能力及仓储物流能力的头部企业将获得更多市场份额，而缺乏核心竞争力的尾部企业将面临生存压力，行业资源将加速向头部企业集聚，市场集中度有望不断提升。（WJ）