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我国生物制造行业仍处于初期发展期 政策相继出台下将迎来黄金发展期

、生物制造简介

根据观研报告网发布的《中国生物制造行业现状深度分析与发展前景预测报告(2024-2031年)》显示,生物制造是以微生物细胞或以酶蛋白为催化剂进行化学品合成、或以生物质为原料转化合成能源化学品与材料,促使能源与化学品脱离石油化学工业路线的新模式,主要表现为先进发酵工程、现代酶工程、生物炼制、生物过程工程等新技术的发明与应用,具有低碳循环、绿色清洁等典型特征。

生物制造细分领域

类别 简介
生物制药 包括细胞与基因治疗、血液制品、重组蛋白、抗体药、疫苗等,是生物制造产业的重要组成部分。生物制药利用生物技术手段,如基因工程、细胞培养等,生产具有特定生物活性的药物,以满足临床治疗和预防疾病的需求。
食品原料 生物制造可以创造新的食品原料,颠覆传统的食品供给格局,包括氨基酸、有机酸等大宗发酵产品、生物合成新食品原料和添加剂、细胞培育肉、菌体蛋白、人造血红蛋白、结构油脂等未来食品关键组分。
生物化工 生物化工产品主要以动物、植物、微生物为原料,采用生物化学工程、物理、化学的方法加工而成,包括丁二醇、丁二酸、戊二胺、呋喃二二甲酸、1,3-丙二醇等生物合成平台化合物及聚合材料等。
生物材料 包括可降解材料和生物基材料,如聚乳酸(PLA)、聚羟基脂肪酸酯(PHA) 等,在医疗、包装、纺织等领域有广泛应用。
生物能源 如生物柴油、生物乙醇等,通过生物质转化技术生产出的可再生能源,有助于减少对化石能源的依赖,降低碳排放。
生物农业 利用生物技术改良作物品种、提高农作物产量和品质,减少农药和化肥的使用。生物农业通过基因工程、育种技术等手段,培育出抗逆性强、品质优良的作物品种,促进农业可持续发展。
生物环保 生物技术在环保领域的应用包括污水处理、生物修复、 生物降解等。生物环保利用生物体(如微生物、植物等)的代谢作用,对环境污染物质进行降解或转化,从而达到净化环境的目的。

资料来源:观研天下整理

、我国生物制造行业处于初期发展阶段

生物制造是我国发展新质生产力的重要一极,但由于起步相对较晚,目前我国生物制造仍处于初期发展阶段。从产业规模看,目前我国生物制造核心产业增加值占工业增加值比重仅为2.4%,低于美国(11%)、欧洲(6.2%)、日本(3.2%)。

生物制造是我国发展新质生产力的重要一极,但由于起步相对较晚,目前我国生物制造仍处于初期发展阶段。从产业规模看,目前我国生物制造核心产业增加值占工业增加值比重仅为2.4%,低于美国(11%)、欧洲(6.2%)、日本(3.2%)。

数据来源:观研天下数据中心整理

政策相继出台下生物制造将迎来黄金发展期

“十四五”政府工作报告中首提“生物制造”。报告提出加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。未来随着国家对生物制造行业的重视程度不断提高,生物制造将迎来黄金发展期。

历年政府工作报告有望生物制造提法对比

时间

提法

亮点和区别

2021年及之前

几乎未涉及

2024年首次出现生物制造提法,打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎

2022

支持生物质能发展。推进绿色低碳技术研发和推广应用,建设绿色制造和服务体系

2023

推动高端装备、生物医药、光电子信息、新能源汽车、光伏、风电等新兴产业加快发展

2024

巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势,加快前沿新兴氢能。新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎

资料来源:观研天下整理

生物制造行业相关政策

时间 政策 主要内容
2024.02 《关于加快推动制造业绿色化发展的指导意见》 发挥生物制造选择性强、生产效率高、废弃物少等环境友好优势,聚焦轻工发酵、医药、化工、农业与食品等领域,建立生物制造核心菌种与关键酶创制技术体系。
2024001 《关于推动未来产业创新发展的实施意见》 加快工业元宇宙、生物制造等新兴场景推广,以场景创新带动制造业转型升级。
2023.08 《新产业标准化领航工程实施方案(2023-2035年)》 研制传感器等关键元器件,生物反应器等生产设备,生产技术规范等工艺标准。优化完善生物制造食品、药品、精细化学品等应用领域的产品、检测和评价方法等标准。
2023.07 《轻工业稳增长工作方案(2023- 2024年)》 加快生物制造产业发展顶层设计,加大各类创新资源投入力度,提升产品附加值和市场竞争力。加快非粮原料应用,大力拓展秸秆等大宗农林废弃物原料资源,提升非粮生物质低成本糖化技术工艺水平,促进生物制造可持续发展。支持有条件的地区开展生物基材料、非粮食原料生物能源等产品应用试点,促进优质产品推广应用。P加强特色植物原料开发创新,推动活性原料生物制造规模化生产,加大在食品、化妆品等行业的应用。
2023.03 《关于培育传统优势食品产区和地方特色食品产业的指导意见》 发展核心工业菌种性能提升技术;高产菌种筛选和发酵过程优化技术,酶制剂特性评价和新型酶制剂创制应用技术,传统发酵食品风味保持及提升技术;智能生物反应器、智能化分离纯化装备。
2022.12 《扩大内需战略规划纲要(2022 - 2035年)》 加快生物医药、生物农业、生物制造、基因技术应用服务等产业化发展。
2021.12 《“十四五”医药工业发展规划》 围绕新机制、 新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破,生物医药与新一代信息技术深度融合,以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟,为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。
2021.12 《“十四五”生物经济发展规划》 围绕生物医药、生物农业、生物制造等规模大、影响广的重点领域,鼓励生物创新企业深耕细分领域,厚植发展优势,培育成为具有全球竞争力的单项冠军。围绕生物医药、生物农业、生物制造等领域培育一批世界级龙头企业,促进城市间产业分工协作和要素有序流动,加快提升产业链供应链现代化水平。
2021.11 《“十四五”工业绿色发展规划》 发展聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯、聚羟基烷酸、聚有机酸复合材料、椰油酰氨基酸等生物基材料。加快农作物秸秆、畜禽粪污等生物质供气、供电及农膜污染治理等农村节能环保装备推广应用。
2021.03 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》 推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。
2020.07 《全国乡村产业发展规划(2020-2025年)》 提升农产品精深加工。推进深度开发,创新超临界萃取、超微粉碎、生物发酵、蛋白质改性等技术,提取营养因子、功能成分和活性物质,开发系列化的加工制品。

资料来源:观研天下整理

生物医药产业化进度相对领先

在垂直维度上,下游产品类公司是产业链上的核心盈利环节。而从水平维度来看,生物医药的产业化进度相对领先。在“三医联动”愈发紧密的大环境下,国家和地方的药械集中带量采购、合理用药和限制辅助用药政策、医疗费用增速控制、医保支付方式和支付价格调整、基药目录调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜、生物安全和环保等系列新政策的实施及推进,都关系到整个生物医药行业的发展。同时,近年来,政府鼓励将医药企业的研发、生产、销售与互联网大数据、云计算等新兴信息技术融合发展,为生物医药行业发展注入新动能,促进行业的跨越式发展。

根据数据,2022年我国生物医药市场规模达18680亿元,较上年同比增长17.4%,其中化学药、生物药、中药分别占比47%、28%、25%。2023年我国生物医药市场规模约为19755亿元,较上年同比增长5.75%;预计2024年我国生物医药市场规模约为21359亿元,较上年同比增长8.12%。

根据数据,2022年我国生物医药市场规模达18680亿元,较上年同比增长17.4%,其中化学药、生物药、中药分别占比47%、28%、25%。2023年我国生物医药市场规模约为19755亿元,较上年同比增长5.75%;预计2024年我国生物医药市场规模约为21359亿元,较上年同比增长8.12%。

数据来源:观研天下数据中心整理

数据来源:观研天下数据中心整理

资料来源:观研天下整理

2022年我国创新药市场规模达6785亿元,较上年同比增长7.60%。2023年我国创新药市场规模约为7097亿元,较上年同比增长4.6%。预计2024年我国创新药市场规模为7534亿元,较上年同比增长6.16%。

2022年我国创新药市场规模达6785亿元,较上年同比增长7.60%。2023年我国创新药市场规模约为7097亿元,较上年同比增长4.6%。预计2024年我国创新药市场规模为7534亿元,较上年同比增长6.16%。

数据来源:观研天下数据中心整理

全球首发在中国的创新药占比持续提高。2022年,在中国获批上市的创新药中,全球首发13款,占比21%。

2022年实现全球首批中国创新药

企业 药品 适应症
恒瑞医药 瑞维鲁胺 激素敏感性前列腺癌;去势抵抗前列腺癌
璎黎药业 林普利塞 滤泡性淋巴瘤
红日药业 对甲苯磺酰胺 非小细胞肺癌
乐普生物 普特利单抗 MSI-H或dIMR实体瘤
复宏汉霖 斯鲁利单抗 MSI-H或dMMR实体瘤
康方生物 卡度尼利单抗 宫颈癌
神州细胞 瑞帕妥单抗 弥漫性大B细胞淋巴瘤
罗欣药业 替戈拉生 反流性食管炎
绿叶制药 托鲁地文拉法辛 抑郁症
华领医药 多格列艾汀 II型糖尿病
华北制药 奥木替韦单抗 狂犬病
智飞生物 重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞) 新型冠状病毒感染
泽润生物 重组人乳头瘤病毒二价(16/18型)疫苗(毕赤酵母) HPV感染

资料来源:观研天下整理

除了生物医药领域,生物制造在化工及新材料、食品和农业以及美妆领域也有着广泛的应用前景。这些领域涌现出了一批优秀企业,将推动生物制造行业进一步增长。

我国生物制造行业代表企业

细分领域 主要产品 代表企业
食品原料及添加剂行业 氨基酸、有机酸、多元醇、功能发酵制品等 阜丰集团、健合集团等
生物制药行业 抗生素、甾体激素、基因工程药物、疫苗、生物合成天然产物等 中生制药、江苏恒瑞等
纺织化纤行业 生物基再生纤维、生物基合成纤维、微生物纤维等 凯赛生物、恒天海龙等
化工行业 生物基化学品、生物基塑料、生物基橡胶、微生物肥料等 丰原生物、海正生物等
燃料行业 燃料乙醇、生物柴油、生物天然气等 国投生物、中粮科技等
酶制剂等其他行业 食品用酶、纺织用酶、轻工用酶、医药用酶等 溢多利、蔚蓝生物等

资料来源:观研天下整理(zlj)

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