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血透在透患者数量稳步增长 血液净化设备空间广阔 政策加持下国产化加速

一、透析机和透析器为血液透析上游核心器械总占比超60%

血液净化在日常生活中也称透析,指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。

血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等医疗器械及耗材共同组成血液净化系统,其中透析机和透析器作为血液透析的核心器械,占比较大,分别为23.39%、41.13%,合计超60%。

血液净化系统组成

名称 简介
血液透析设备 通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。为血透过程提供动力源以及安全监测
透析器 利用半透膜的原理,以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。配合血液透析装置使用
水处理设备 用于制备血液透析和相关治疗用水
体外循环血路 通常由血液侧管路(动脉管路、静脉管路)和其他辅助管路组成。其中动脉管将血液引流至透析器,静脉管将净化后的血液回输至体内
血液透析干粉/浓缩液/颗粒 通常由A剂和B剂组成,是制备血液透析液的专用原料与透析治疗用水配制成透析液

资料来源:观研天下整理

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数据来源:观研天下数据中心整理

、血透在透患者数量稳步增长血液净化设备市场持续扩大

血液透析是慢性肾病的主要治疗方式。我国ESRD患者数量庞大,占全球ESRD患者数量的比重接近30%。

血液透析是慢性肾病的主要治疗方式。我国ESRD患者数量庞大,占全球ESRD患者数量的比重接近30%。

数据来源:观研天下数据中心整理

自2012年国务院将ESRD列入大病医保以来,陆续有关于大病医保支付相关政策进一步落地,并覆盖了城乡居民,在全国多数地区实行血液透析费打包收费,部分地区医保报销比例可以达到95%及以上,从而极大的减轻了ESRD患者的支付负担。在此背景下,国内接受血液净化治疗的新增患者数近年来呈稳步增长态势,带动血液净化设备市场扩大。

根据数据,2012-2021年我国血透在透患者数量由248016人增长至749573人,腹膜透析在透患者数量由36605人增长至126392人。

根据数据,2012-2021年我国血透在透患者数量由248016人增长至749573人,腹膜透析在透患者数量由36605人增长至126392人。

数据来源:观研天下数据中心整理

2022年,我国血液净化设备市场规模达57.62亿元,较上年同比增长7.1%。

2022年,我国血液净化设备市场规模达57.62亿元,较上年同比增长7.1%。

数据来源:观研天下数据中心整理

我国ESRD治疗率仍然较低,血液净化市场未来拥有巨大的发掘空间

与发达国家相比,我国ESRD治疗率仍然较低,血液净化市场未来拥有巨大的发掘空间。数据显示,2020年,我国接受透析治疗的ESRD患者数量为5.71每万人口,治疗率为24.40%,远低于日本、新加坡、韩国、美国等国家。

与发达国家相比,我国ESRD治疗率仍然较低,血液净化市场未来拥有巨大的发掘空间。数据显示,2020年,我国接受透析治疗的ESRD患者数量为5.71每万人口,治疗率为24.40%,远低于日本、新加坡、韩国、美国等国家。

数据来源:观研天下数据中心整理

在政策加持下,血液净化设备国产化进程加速

根据观研报告网发布的《中国血液净化设备行业现状深度研究与投资趋势分析报告(2024-2031年)》显示,血液净化设备国产化在降低医疗成本、提高医疗质量、促进行业升级等方面存在重要意义,近年来血液净化设备国产化进程受到国家及地方政府的重点关注。

《“十四五”医疗装备产业发展规划》的“重点发展领域”中,明确提出推动透析设备等产品的升级换代和性能提升;国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)规定了政府机构采购设备、耗材等的国产化要求,其中连续性血液净化设备要求全部国产化,单泵血液透析机要求达到 75%国产化率,双泵血液透析滤过机需要50%以上的国产化率。

血液净化设备国产化相关政策(国家层面)

时间 政策 发布部门 主要内容
2021.05 《政府采购进口产品审核指导标准》(2021 年版) 国家财政部及工信部 单泵血透机 75%国产化率,双泵过滤机 50%以上国产化率
2021.02 《“十四五”医疗装备产业发展规划》 国家工业和信息化部等十部门 “重点发展领域”中,明确提出推动透析设备等产品的升级换代和性能提升。

资料来源:观研天下整理

浙江省发布的《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》提出血液灌流机、血液透析机、连续性血液净化设备(CRRT)均需遵循优先采购国产设备原则;广东省卫健委发布的《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》明确可选择进口医疗设备品种从132种降为46种(不含血液净化设备);四川省政府发布的《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》明确只有59种医疗设备(不含血液净化设备)可直接采购进口产品。

血液净化设备国产化相关政策(地方层面)

时间 政策 发布部门 主要内容
2021.04 《省级 2021-2022 年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》 四川省政府 明确只有 59 种医疗设备(不含血液净化设备)可直接采购进口产品
2021.03 《2021 年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》 广东省卫健委 可选择进口医疗设备品种从 132 种降为 46 种(不含血液净化设备)
2021.02 《2021-2022 年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》 浙江省 其中血液灌流机、血液透析机、连续性血液净化设备(CRRT)在列,均需遵循优先采购国产设备原则

资料来源:观研天下整理

在政策加持下,血液净化设备国产化进程加速。根据数据,2023年中国品牌山外山、健帆生物已跃居CRRT市场第一、第二位,市占率分别为22.92%、19.88%,较2022年提升10.7个百分点、0.2个百分点。

在政策加持下,血液净化设备国产化进程加速。根据数据,2023年中国品牌山外山、健帆生物已跃居CRRT市场第一、第二位,市占率分别为22.92%、19.88%,较2022年提升10.7个百分点、0.2个百分点。

数据来源:观研天下数据中心整理

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数据来源:观研天下数据中心整理(zlj)

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