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我国带状疱疹疫苗行业分析:市场增量空间大 研发赛道持续火热

1、带状疱疹发病率逐年上升,接种疫苗为最佳预防手段

带状疱疹(HZ)是一种疼痛性、传染性神经皮肤疾病,由潜伏性水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活引起,常表现为瘙痒、麻木和刺痛,和/或单侧皮节模式的疼痛,发展为持续不同时间的疼痛性水疱疹。

VZV通常在儿童时期引起水痘,水痘消退痊愈后,病毒在背根神经节和/或颅神经中保持休眠状态,并在以后的生活中重新激活,导致带状疱疹的发作。VZV再激活通常由与年龄增长细胞免疫力下降引起,但也可能发生在药物或伴随疾病(如HIV)引起的免疫抑制下。

带状疱疹发病历程过程

<strong>带状疱疹发病历程过程</strong>

资料来源:观研天下整理

据中国带状疱疹诊疗专家共识(2022版)显示,全球普通人群带状疱疹的发病率为(3~5)/1000人年,亚太地区为(3~10)/1000人年,并逐年递增2.5%~5.0%。随着老龄化程度加深,带状疱疹发病率也在不断上升。

而带状疱疹最常见的并发症是带状疱疹后神经痛,严重影响患者生活质量。用抗病毒药物治疗带状疱疹可以缩短带状疱疹的病程和严重程度,但抗病毒治疗在急性带状疱疹发作后72小时内才开始发挥效用,所以接种疫苗是最好的预防措施。

带状疱疹常见治疗手段及相关药物

治疗手段

相关药物

特点

抗病毒药物

阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦、溴夫定和膦甲酸钠

临床治疗带状疱疹的常用药物,能有效缩短病程,加速皮疹愈合,减少新发皮疹,阻断病毒播散。在急性带状疱疹发作后72小时内才开始发挥效用

镇痛治疗

轻中度疼痛:对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药或曲马多;中重度疼痛:治疗神经病理性疼痛的药物(如钙离子通道调节剂加巴喷丁、普瑞巴林,三环类抗抑郁药如阿米替林,或选择阿片类药物,如吗啡或羟考酮等)

减轻疼痛,改善生活质量

糖皮质激素疗法

泼尼松

系统应用糖皮质激素应仅限于治疗Ramsay-Hunt综合征和中枢神经系统并发症,如脑炎或Bell麻痹。

中医治疗

发病初期:龙胆泻肝丸、加味逍遥丸、新癀片等;发病中期:参苓白术丸;发病后期:七厘散、云南白药、血府逐瘀胶囊、大黄蛰虫丸等

中医外治有加快皮损愈合和镇痛作用,并可能对减少PHN的发生有益。

接种疫苗

减毒活疫苗(Zostavax,感维);重组亚单位疫苗(Shingrix

预防带状疱疹的有效措施,抑制VZV再激活从而预防带状疱疹、PHN和其他并发症。

资料来源:观研天下整理

2、我国带状疱疹疫苗尚处于起步阶段,未来增量空间大

我国50岁及以上人口的带状疱疹接种率仅为0.1%,而美国50岁及以上人口的带状疱疹接种率为26.8%,欧盟为5.2%。长期来看,随着人口老龄化程度加深、带状疱疹患病率不断上升、公众接种意识提高,我国带状疱疹疫苗市场规模迅速扩张。根据数据显示,按销售收入计,2021年,我国带状疱疹疫苗行业市场规模为6亿元,预计2030年将达到281亿元。

我国50岁及以上人口的带状疱疹接种率仅为0.1%,而美国50岁及以上人口的带状疱疹接种率为26.8%,欧盟为5.2%。长期来看,随着人口老龄化程度加深、带状疱疹患病率不断上升、公众接种意识提高,我国带状疱疹疫苗市场规模迅速扩张。根据数据显示,按销售收入计,2021年,我国带状疱疹疫苗行业市场规模为6亿元,预计2030年将达到281亿元。

数据来源:观研天下整理

3、我国带状疱疹疫苗行业呈双寡头格局,竞争格局良好

根据观研报告网发布的《中国带状疱疹疫苗行业现状深度研究与投资前景分析报告(2024-2031年)》显示,目前,全球共上市四款带状疱疹疫苗,分别是默沙东的Zostavax、葛兰素史克的Shingrix、SK化工株式会社的SkyZoster及百克生物的感维。其中,Zostavax已于2020年11月在美国停产,我国有两款疫苗上市,分别为葛兰素史克的Shingrix以及百克生物的感维。

全球已上市带状疱疹疫苗对比

疫苗

类型

生产企业

首次上市时间

销售地区

接种人群

价格

Zostavax

减毒活疫苗

MSD

2006-5-25

已停产

/

/

Shingrix

重组亚单位疫苗

GSK

2017-10

美国、欧洲、日本、中国

50岁以上

1598-1618/针(接种两次)

SkyZoster

减毒活疫苗

SK化工株式会社

2017-1

韩国

/

/

感维

减毒活疫苗

百克生物

2023-1-29

中国

40岁以上

1369/针(接种一次)

资料来源:观研天下整理

4、带状疱疹疫苗赛道火热,绿竹生物研发进度领先

同时,我国带状疱疹疫苗研发赛道火热,处在临床阶段的共有四款产品,江苏中慧元通与怡道生物合作的重组带状疱疹疫苗以及绿竹生物的重组带状疱疹疫苗都已进入到临床III期,同时在美国的I期临床研究也在进行中,绿竹生物研发进度处于领先地位。

中国带状疱疹疫苗在研管线

企业

类型

临床阶段

登记号

试验状态

临床国家

IND批准时间

受试人群

入组人数(预估)

绿竹生物

重组亚单位疫苗

III

CTR2300076253

完成首批受试者入组

中国

2023-09-13

40岁及以上

26000

I

NCT05750017

完成受试者入组

美国

2023-2

50岁及以上

66

长春长生生物科技有限责任公司

减毒活疫苗

III

CTR 20170598

进行中(招募完成)

中国

2017-10-06

40岁及以上

30000

上海生物制品研究所

减毒活疫苗

I/II

CTR 20182059

已完成(2020-2-27

中国

2018-11-20

40岁及以上

522

迈科康生物

重组亚单位疫苗

II

CTR20231393

进行中(招募完成)

中国

2023-05-07

30岁及以上

924

怡道生物/中慧元通

重组亚单位疫苗

I/II

CTR 20212664

进行中(招募完成)

中国

2021-12-14

40岁及以上

612

嘉晨西海

自复制RNA带状疱疹疫苗

申请临床

/

/

中国

/

/

/

I

NCT05871541

招募中

美国

2022-12

50岁及以上

75

瑞科生物

重组亚单位疫苗

申请临床

/

/

中国

/

/

/

I

-

-

菲律宾

2022-12

40岁及以上

-

华诺泰

重组亚单位疫苗

批准临床

/

/

中国

2023-09-23

/

/

祈健生物

减毒活疫苗

批准临床

/

/

中国

2017-08-11

/

/

资料来源:观研天下整理

5、我国带状疱疹疫苗行业仍然存在较大风口

我国带状疱疹疫苗行业风口还在吗?任何优化带状疱疹疫苗接种现状的探索,都可能衍生出风险投资的机会。例如,企业可以进行差异化解决方案的探索。目前,带状疱疹疫苗的接种对象以老年群体为主,价格敏感性高。因此,对于带状疱疹疫苗企业而言,不需要一味对产品保护效力上与现有产品死磕,或许价格更便宜的带状疱疹疫苗存在市场空间更大。

当然死磕并不代表放弃,目前,我国多款带状疱疹疫苗正处于研发进程中,像百克生物、绿竹生物、万泰生物等本土企业布局减毒活疫苗,甚至瑞科生物、绿竹生物等企业直接宣战GSK,与欣安立适做“头对头”的临床研究,而沃森生物在尝试做基于mRNA技术的带状疱疹疫苗。(WYD)

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