1、米诺地尔概述
根据观研报告网发布的《中国米诺地尔行业发展深度分析与投资前景预测报告（2023-2030年）》显示，米诺地尔作为地尔类血管扩张药，可使血管肌肉壁松弛，令血液更容易流到头皮和毛囊，通过存在于毛囊根部的磺基转移酶催化，形成活性代谢产物米诺地尔硫酸盐以刺激毛囊生长。此外，米诺地尔还具有促进萎缩毛囊生长的细胞增殖作用。米诺地尔是中美两国认证安全有效外用生发药，非激素类用药。目前，已有充分的临床试验证实米诺地尔对雄激素性脱发、斑秃有较好的疗效，但需长期用药维持疗效。因此更建议按疗程使用。
我国米诺地尔批文一览
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批准文号 |
产品名称 |
生产商 |
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国药准字H20110149 |
米诺地尔喷雾剂 |
山东京卫制药有限公司 |
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国药准字H20110148 |
米诺地尔喷雾剂 |
山东京卫制药有限公司 |
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国药准字H20103166 |
米诺地尔酊 |
厦门美商医药有限公司 |
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国药准字H20010714 |
米诺地尔酊 |
浙江万晟药业有限公司 |
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国药准字H20052642 |
米诺地尔搽剂 |
四川美大康华康药业有限公司 |
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国药准字H20020190 |
米诺地尔搽剂 |
山西振东安欣生物制药有限公司 |
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国药准字H20060626 |
米诺地尔搽剂 |
山西振东安欣生物制药有限公司 |
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国药准字H20050314 |
米诺地尔凝胶 |
山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
资料来源：观研天下整理
2、我国脱发人群破2.5亿，“头部”问题主要在于雄性激素
脱发疾病，医学上定义为由遗传、免疫、应激、服药、内分泌失调等因素导致头发的非正常脱落，造成头发稀疏或形成斑秃。根据卫健委2019年发布数据，我国脱发人群已突破2.5亿人，其中男性和女性分别约为1.63亿人、0.88亿人，占比分别为65%和35%，男性脱发比例高于女性。截止2022年中国脱发患病人数达到2.53亿人，预计2030年中国的脱发人群数量将增长至2.58亿人左右。脱发类型以雄激素性脱发为主，其余类型包括斑秃、瘢痕性脱发、休止期脱发、生长期脱发、牵拉性脱发等。
数据来源：观研天下整理
数据来源：观研天下整理
雄激素性脱发是脱发的主要类型。据《中国人雄激素性脱发诊疗指南》，雄激素性脱发（AGA）是最常见的脱发原因，又称为脂溢性脱发、早秃、雄性秃等。AGA在我国的男性患病率为21.3%，女性患病率为6.0%，雄性脱发患者中有家族遗传史的占53.3%-63.9%，且父系遗传明显高于母系。根据《激光治疗雄激素性脱发和斑秃的技术指南》，50岁以上的男性约有50%患有雄激素性脱发，80岁以上的女性也有50%患有雄激素性脱发。
数据来源：观研天下整理
3、“头部”经济繁荣，防脱发产品需求旺盛，为米诺地尔行业创造蓝海市场
因此，国内消费者对防脱发产品需求旺盛，为米诺地尔行业创造蓝海市场。根据数据显示，2021年达霏欣终端销售额为3.03亿元，蔓迪企业端销售额为6.02亿元（终端超过11亿元）；国内米诺地尔终端市场规模约为14.99亿元。
数据来源：观研天下整理
4、药物研发厂家规模增大，米诺地尔扶摇直上
而很多商家也嗅到商机，均开始加入脱发领域的药物研制中。目前，我国累计有10品规米诺地尔产品上市，主要分为喷雾剂、凝胶剂、酊剂以及搽剂4种类型，企业包括三生制药的蔓迪、振东的达霏欣、美国强生公司的落健（FDA获批）和博士伦的学瑞等。其中，蔓迪是我国首个上市的外用米诺地尔产品，至今已应用了20多年，占据国内70%的市场份额，同样也是国内第一个通过OTC认证的米诺地尔产品，2022年全球销售额达1.32亿美元。
米诺地尔产品批文信息
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批准文号 |
药品名称 |
简化规格 |
剂型 |
生产企业 |
药品类型 |
国产/进口 |
批准日期 |
市场状态 |
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国药准字H20110148 |
米诺地尔喷雾剂 |
2% (60ml:1.2g) |
喷雾剂 |
山东京卫制药有限公司 |
化学药品 |
国产 |
2021-10-12 |
在使用 |
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国药准字H20110149 |
米诺地尔喷雾剂 |
5%(60ml:3g) |
喷雾剂 |
山东京卫制药有限公言 |
化学药品 |
国产 |
2021-10-12 |
在使用 |
|
国药准字H32020402 |
米诺地尔 |
n |
原料药 |
常州四药制药有限公司 |
化学药品 |
国产 |
2020-08-17 |
在使用 |
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国药准字H20060626 |
米诺地尔搽剂 |
60ml:3g |
搽剂 |
山西振东安特生物制药有限公司 |
化学药品 |
国产 |
2020-06-22 |
在使用 |
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国药准字H20020190 |
米诺地尔探剂 |
60ml:1.2g |
搽剂 |
山西振东安特生物制药有限公司 |
化学药品 |
国产 |
2020-06-22 |
在使用 |
|
国药准字H20052642 |
米诺地尔擦剂 |
100ml:2g |
搽剂 |
四川美大康华康药业有限公司 |
化学药品 |
国产 |
2020-06-17 |
在使用 |
|
国药准字H12020513 |
米诺地尔 |
n |
原料药 |
天津药物研究院药业有限责任公司 |
化学药品 |
国产 |
2020-05-14 |
在使用 |
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国药准字H20050314 |
米诺地尔凝胶 |
40g:880mg |
凝胶剂 |
山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
化学药品 |
国产 |
2020-04-24 |
在使用 |
|
国药准字H20103166 |
米诺地尔酊 |
5% |
酊剂 |
厦门美商医药有限公司 |
化学药品 |
国产 |
2020-02-12 |
在使用 |
|
国药准字H20010714 |
米诺地尔酊 |
5%(60ml:3.0g) |
酊剂 |
浙江万晟药业有限公司 |
化学药品 |
国产 |
2019-12-11 |
在使用 |
资料来源：观研天下整理（WYD）
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