一、自身免疫疾病简介
根据观研报告网发布的《中国自身免疫疾病药物行业发展深度分析与投资前景研究报告（2023-2030年）》显示，自身免疫疾病是由于机体对自身抗原发生免疫反应，从而引发自身组织损害所导致的疾病。自免疾病多达100种，几乎可以影响身体的任何部位，包括心脏、大脑、神经、肌肉、皮肤、眼睛、关节、肺、肾、腺体、消化道和血管。
二、全球自身免疫疾病药物发展现状
全球自身免疫疾病的患病率约5-8%，是继癌症和心血管疾病外第三大慢性病。基于自身免疫疾病患者需长期服药的特点，全球自身免疫疾病药物市场空间广阔。数据显示，2022年全球自身免疫疾病药物市场规模达到1323亿美元，较上年同比增长4.17%。其中，生物制剂已取代小分子药物成为治疗自身免疫性疾病的主要药物。根据数据，2022年自身免疫疾病生物药市场规模为964亿美元，占比72.86%；自身免疫疾病小分子药物市场规模为359美元，占比27.14%。
数据来源：观研天下数据中心整理
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自身免疫疾病药物销售额长期以来位居全球药物市场前列。2022年全球销售额TOP100药品中自身免疫性疾病药物排名靠前的包括艾伯维的修美乐（212.37亿美元）、强生的Stelara（97.23亿美元）、赛诺菲的Dupixent（86.81亿美元）、罗氏的Ocrevus（63.27亿美元）。
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三、我国自身免疫疾病药物发展现状
我国自身免疫疾病患者人群庞大。2021年中重度特异性皮炎患者约1900万人，银屑病、类风湿关节炎患者人数分别约664万及600万人。在此条件下国内自身免疫性疾病药物市场需求量较大。2021年我国自身免疫疾病药物市场规模达36.5亿元，2022年我国自身免疫疾病药物市场规模约为48.0亿元，较上年同比增长31.51%。
数据来源：观研天下数据中心整理
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国内自身免疫疾病药物目前处于起步到高速发展的过渡阶段。一方面，与美国市场相比，我国自身免疫疾病生物药受价格较高影响，渗透率仍然较低。2021年我国自身免疫疾病生物药市场规模为12.3亿美元，占比33.7%；自身免疫疾病小分子药物市场规模为24.2美元，占比66.3%。未来随着自免疾病药品进入医保，生物制剂将逐渐取代小分子靶向药，预计2030年我国自身免疫疾病生物药占比将达68.8%。
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另一方面，自免疾病机制复杂，新靶点药物的药效和毒副作用评估难度大、研发存在壁垒。自身免疫疾病药物进入门槛高，而国内市场起步较晚，因此众多入局企业中深耕者较少，多数仍处于研发阶段。
我国自身免疫疾病药物研发情况
| 名称 | 公司 | 适应症 | 研发阶段 |
| 夫那奇珠单抗 | 恒瑞医药 | 强直性脊柱炎;狼疮性肾炎;银屑病关节炎;甲状腺相关性 | 申请上市 |
| 赛立奇单抗 | 智翔金泰 | 强直性脊柱 炎;银屑病关节炎;狼疮性肾炎;斑块状银屑 | 申请上市 |
| QX001S | 荃信生物 | 中重度斑块状银屑病 | 申请上市 |
| SSGJ-608 | 三生国健 | 斑块状银屑病;中轴型脊柱关节炎 | 3期临床 |
| XKH004 | 鑫康合;丽珠医药 | 强直性脊柱炎;斑块状银屑病 | 3期临床 |
| 古莫奇单抗 | 康方生物 | 强直性脊柱炎;斑块状银屑病 | 3期临床 |
| HB0017 | 华博生物 | 斑块状银屑病;银屑病关节炎;强直性脊柱炎， | 2期临床 |
| JS005 | 君实生物 | 斑块状银屑病;类风湿性关节炎;强直性脊柱炎 | 2期临床 |
| QX002N | 荃信生物 | 强直性脊柱炎;斑块状银屑病;狼疮性肾 炎 | 2期临床 |
| SCT650A | 神州细胞 | 斑块状银屑病;强直性脊柱炎 | 1期临床 |
| SM17 | 中国抗体 | 哮喘;特发性肺纤维化;特应性皮炎 | 1期临床 |
| ZL-1102 | 再鼎医药 | 斑块状银屑病 | 1期临床 |
资料来源：观研天下整理（zlj）
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