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全球自身免疫疾病药物行业现状分析 中国市场处于起步到高速发展的过渡阶段

自身免疫疾病简介

根据观研报告网发布的《中国自身免疫疾病药物行业发展深度分析与投资前景研究报告(2023-2030年)》显示,自身免疫疾病是由于机体对自身抗原发生免疫反应,从而引发自身组织损害所导致的疾病。自免疾病多达100种,几乎可以影响身体的任何部位,包括心脏、大脑、神经、肌肉、皮肤、眼睛、关节、肺、肾、腺体、消化道和血管。

、全球自身免疫疾病药物发展现状

全球自身免疫疾病的患病率约5-8%,是继癌症和心血管疾病外第三大慢性病。基于自身免疫疾病患者需长期服药的特点,全球自身免疫疾病药物市场空间广阔。数据显示,2022年全球自身免疫疾病药物市场规模达到1323亿美元,较上年同比增长4.17%。其中,生物制剂已取代小分子药物成为治疗自身免疫性疾病的主要药物。根据数据,2022年自身免疫疾病生物药市场规模为964亿美元,占比72.86%;自身免疫疾病小分子药物市场规模为359美元,占比27.14%。

全球自身免疫疾病的患病率约5-8%,是继癌症和心血管疾病外第三大慢性病。基于自身免疫疾病患者需长期服药的特点,全球自身免疫疾病药物市场空间广阔。数据显示,2022年全球自身免疫疾病药物市场规模达到1323亿美元,较上年同比增长4.17%。其中,生物制剂已取代小分子药物成为治疗自身免疫性疾病的主要药物。根据数据,2022年自身免疫疾病生物药市场规模为964亿美元,占比72.86%;自身免疫疾病小分子药物市场规模为359美元,占比27.14%。

数据来源:观研天下数据中心整理

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自身免疫疾病药物销售额长期以来位居全球药物市场前列。2022年全球销售额TOP100药品中自身免疫性疾病药物排名靠前的包括艾伯维的修美乐(212.37亿美元)、强生的Stelara(97.23亿美元)、赛诺菲的Dupixent(86.81亿美元)、罗氏的Ocrevus(63.27亿美元)。

自身免疫疾病药物销售额长期以来位居全球药物市场前列。2022年全球销售额TOP100药品中自身免疫性疾病药物排名靠前的包括艾伯维的修美乐(212.37亿美元)、强生的Stelara(97.23亿美元)、赛诺菲的Dupixent(86.81亿美元)、罗氏的Ocrevus(63.27亿美元)。

数据来源:观研天下数据中心整理

三、我国自身免疫疾病药物发展现状

我国自身免疫疾病患者人群庞大。2021年中重度特异性皮炎患者约1900万人,银屑病、类风湿关节炎患者人数分别约664万及600万人。在此条件下国内自身免疫性疾病药物市场需求量较大。2021年我国自身免疫疾病药物市场规模达36.5亿元,2022年我国自身免疫疾病药物市场规模约为48.0亿元,较上年同比增长31.51%。

我国自身免疫疾病患者人群庞大。2021年中重度特异性皮炎患者约1900万人,银屑病、类风湿关节炎患者人数分别约664万及600万人。在此条件下国内自身免疫性疾病药物市场需求量较大。2021年我国自身免疫疾病药物市场规模达36.5亿元,2022年我国自身免疫疾病药物市场规模约为48.0亿元,较上年同比增长31.51%。

数据来源:观研天下数据中心整理

数据来源:观研天下数据中心整理

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国内自身免疫疾病药物目前处于起步到高速发展的过渡阶段。一方面,与美国市场相比,我国自身免疫疾病生物药受价格较高影响,渗透率仍然较低。2021年我国自身免疫疾病生物药市场规模为12.3亿美元,占比33.7%;自身免疫疾病小分子药物市场规模为24.2美元,占比66.3%。未来随着自免疾病药品进入医保,生物制剂将逐渐取代小分子靶向药,预计2030年我国自身免疫疾病生物药占比将达68.8%。

国内自身免疫疾病药物目前处于起步到高速发展的过渡阶段。一方面,与美国市场相比,我国自身免疫疾病生物药受价格较高影响,渗透率仍然较低。2021年我国自身免疫疾病生物药市场规模为12.3亿美元,占比33.7%;自身免疫疾病小分子药物市场规模为24.2美元,占比66.3%。未来随着自免疾病药品进入医保,生物制剂将逐渐取代小分子靶向药,预计2030年我国自身免疫疾病生物药占比将达68.8%。

数据来源:观研天下数据中心整理

另一方面,自免疾病机制复杂,新靶点药物的药效和毒副作用评估难度大、研发存在壁垒。自身免疫疾病药物进入门槛高,而国内市场起步较晚,因此众多入局企业中深耕者较少,多数仍处于研发阶段。

我国自身免疫疾病药物研发情况

名称 公司 适应症 研发阶段
夫那奇珠单抗 恒瑞医药 强直性脊柱炎;狼疮性肾炎;银屑病关节炎;甲状腺相关性 申请上市
赛立奇单抗 智翔金泰 强直性脊柱 炎;银屑病关节炎;狼疮性肾炎;斑块状银屑 申请上市
QX001S 荃信生物 中重度斑块状银屑病 申请上市
SSGJ-608 三生国健 斑块状银屑病;中轴型脊柱关节炎 3期临床
XKH004 鑫康合;丽珠医药 强直性脊柱炎;斑块状银屑病 3期临床
古莫奇单抗 康方生物 强直性脊柱炎;斑块状银屑病 3期临床
HB0017 华博生物 斑块状银屑病;银屑病关节炎;强直性脊柱炎, 2期临床
JS005 君实生物 斑块状银屑病;类风湿性关节炎;强直性脊柱炎 2期临床
QX002N 荃信生物 强直性脊柱炎;斑块状银屑病;狼疮性肾 炎 2期临床
SCT650A 神州细胞 斑块状银屑病;强直性脊柱炎 1期临床
SM17 中国抗体 哮喘;特发性肺纤维化;特应性皮炎 1期临床
ZL-1102 再鼎医药 斑块状银屑病 1期临床

资料来源:观研天下整理(zlj)

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