我国前列腺癌药物行业分析：需求基数庞大未来新一代AR抑制剂大有可为

2023-10-30 10:19

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1、前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤

前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌（腺泡腺癌）、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上，所以通常所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。

前列腺癌根据疾病进展，主要分为局限性前列腺癌、治愈性治疗后复发前列腺癌、转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）、非转移去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）、转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

2、前列腺癌是国内发病率和死亡率增长最快的男性肿瘤

前列腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，在世界范围内位列男性恶性肿瘤发病率第二、死亡率第五。相关资料表示，2020年全球新发前列腺癌1414259例，占全身恶性肿瘤的7.3%；前列腺癌死亡病例375,304例，占全身恶性肿瘤的3.8%，死亡率位居第八位。前列腺癌在我国男性恶性肿瘤发病人数第六，是国内发病率和死亡率增长最快的男性肿瘤。

数据来源：观研天下整理

3、我国前列腺癌患者基数庞大，确诊患者多以晚期为主

目前，我国前列腺癌特异抗原（PSA）筛查率不高，导致早诊早筛的渗透率低，所以国家对前列腺癌的早诊早筛越来越重视，2020年9月，卫健委针对《关于加强前列腺癌预防筛查早诊早治工作的提案》表明将制定部署《癌症防治行动方案（2019-2022年）》，进一步推动对前列腺癌筛查技术的研究和渗透，提高前列腺癌的防治水平。根据数据，2019年，我国前列腺癌的新发病例数达到10.8万人，2015-2019年复合年增长率为5.3%，2022年前列腺癌mCRPC病例数达到14.17万人。

数据来源：观研天下整理

而我国前列腺癌五年生存率66.4%，是预后较好的肿瘤，其主要原因是早筛项目不够普及，居民对筛查的必要性认识不够、区域诊疗水平参次不齐及晚期病例临床诊治不规范等，大部分前列腺癌患者就诊时已经为晚期。目前，我国新发病例中在确诊时仅30%为临床局限型患者，其他的都是局部晚期或广泛转移的患者，无法接受局部的根治性治疗。

数据来源：观研天下整理

4、mCRPC患者治疗方案有限

根据观研报告网发布的《中国前列腺癌药物行业现状深度研究与投资前景分析报告（2023-2030年）》显示，目前，mCRPC患者治疗方案有限，常见疗法包括传统疗法、放疗和内分泌疗法。根据CSCO前列腺癌诊疗指南（2022）推荐，对于疾病进展为转移性去势抵抗（mCRPC）患者：一线治疗药物主要有雄激素生物合成抑制剂（如靶向CYP17A酶的阿比特龙）、AR抑制剂两大类，二线治疗则主要推荐PARP抑制剂奥拉帕利、化疗药物多西他赛，非常有限。

转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗

治疗线数	分级治疗阶段	I级推荐	II级推荐	III级推荐
一线	既往未经新型内分泌治疗和化疗	阿比特龙/泼尼松（1A类）、多西他赛（1A类）、恩扎卢胺（1A类）、镭-223（有症状的骨转移患者）（1A类）	Sipuleucel-T(1B类)	其他二线内分泌治疗（3类）
二线	既往新型内分泌治疗失败且未经化疗	多西他赛（1A类）、奥拉帕利（1A类）、镭-223（有症状的骨转移患者）（1A类）	卡巴他赛（1A类）、Sipuleucel-T(1B类)、恩扎卢胺/阿比特龙/泼尼松（2A类）	阿比特龙/地塞米松（3类）
二线	既往多西他赛化疗失败且未经新型内分泌治疗	阿比特龙/泼尼松（1A类）、恩扎卢胺（1A类）、奥拉帕利（1B类）、镭-223（有症状的骨转移患者）（1A类）	卡巴他赛（1A类）	/
三线	既往新型内分泌治疗和多西他赛化疗失败	奥拉帕利（1A类）、卡巴他赛（1A类）	镭-223（有症状的骨转移患者）（1A类）、多西他赛（2A类）	帕博利珠单抗（3类）

资料来源：观研天下整理

5、我国AR抑制剂市场销售额较低，未来市场空间巨大

在治疗药物方面，全球前列腺癌治疗药物中，靶向AR信号通路的治疗占比近60%，大约63亿美元，其中恩扎卢胺销售额达43.08亿美元，占前列腺癌市场38%的份额，占AR靶向药物的比近70%，处于龙头地位。

数据来源：观研天下整理

而我国前列腺癌治疗药物中，AR市场销售额较低，主要以GnRH药物为主，市场占比约为60%，AR靶向药物仅占11%。不过，由于国内前列腺癌患者众多，市场潜力大，再根据与美国、日本等国家前列腺癌销售药物结构对比，第二代的AR抑制剂已占市场主导地位（第一代AR抑制剂（比卡鲁胺），第二代AR抑制剂恩扎卢胺（安可坦®）），所以未来国内新一代AR抑制剂大有可为。