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我国前列腺癌药物行业分析:需求基数庞大 未来新一代AR抑制剂大有可为

1、前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤

前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中前列腺癌病理类型上包括腺癌(腺泡腺癌)、导管腺癌、尿路上皮癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌。其中前列腺腺癌占95%以上,所以通常所说的前列腺癌就是指前列腺腺癌。

前列腺癌根据疾病进展,主要分为局限性前列腺癌、治愈性治疗后复发前列腺癌、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)、非转移去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

2、前列腺癌是国内发病率和死亡率增长最快的男性肿瘤

前列腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,在世界范围内位列男性恶性肿瘤发病率第二、死亡率第五。相关资料表示,2020年全球新发前列腺癌1414259例,占全身恶性肿瘤的7.3%;前列腺癌死亡病例375,304例,占全身恶性肿瘤的3.8%,死亡率位居第八位。前列腺癌在我国男性恶性肿瘤发病人数第六,是国内发病率和死亡率增长最快的男性肿瘤。

前列腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,在世界范围内位列男性恶性肿瘤发病率第二、死亡率第五。相关资料表示,2020年全球新发前列腺癌1414259例,占全身恶性肿瘤的7.3%;前列腺癌死亡病例375,304例,占全身恶性肿瘤的3.8%,死亡率位居第八位。前列腺癌在我国男性恶性肿瘤发病人数第六,是国内发病率和死亡率增长最快的男性肿瘤。

数据来源:观研天下整理

3、我国前列腺癌患者基数庞大,确诊患者多以晚期为主

目前,我国前列腺癌特异抗原(PSA)筛查率不高,导致早诊早筛的渗透率低,所以国家对前列腺癌的早诊早筛越来越重视,2020年9月,卫健委针对《关于加强前列腺癌预防筛查早诊早治工作的提案》表明将制定部署《癌症防治行动方案(2019-2022年)》,进一步推动对前列腺癌筛查技术的研究和渗透,提高前列腺癌的防治水平。根据数据,2019年,我国前列腺癌的新发病例数达到10.8万人,2015-2019年复合年增长率为5.3%,2022年前列腺癌mCRPC病例数达到14.17万人。

目前,我国前列腺癌特异抗原(PSA)筛查率不高,导致早诊早筛的渗透率低,所以国家对前列腺癌的早诊早筛越来越重视,2020年9月,卫健委针对《关于加强前列腺癌预防筛查早诊早治工作的提案》表明将制定部署《癌症防治行动方案(2019-2022年)》,进一步推动对前列腺癌筛查技术的研究和渗透,提高前列腺癌的防治水平。根据数据,2019年,我国前列腺癌的新发病例数达到10.8万人,2015-2019年复合年增长率为5.3%,2022年前列腺癌mCRPC病例数达到14.17万人。

数据来源:观研天下整理

而我国前列腺癌五年生存率66.4%,是预后较好的肿瘤,其主要原因是早筛项目不够普及,居民对筛查的必要性认识不够、区域诊疗水平参次不齐及晚期病例临床诊治不规范等,大部分前列腺癌患者就诊时已经为晚期。目前,我国新发病例中在确诊时仅30%为临床局限型患者,其他的都是局部晚期或广泛转移的患者,无法接受局部的根治性治疗。

而我国前列腺癌五年生存率66.4%,是预后较好的肿瘤,其主要原因是早筛项目不够普及,居民对筛查的必要性认识不够、区域诊疗水平参次不齐及晚期病例临床诊治不规范等,大部分前列腺癌患者就诊时已经为晚期。目前,我国新发病例中在确诊时仅30%为临床局限型患者,其他的都是局部晚期或广泛转移的患者,无法接受局部的根治性治疗。

数据来源:观研天下整理

4、mCRPC患者治疗方案有限

根据观研报告网发布的《中国前列腺癌药物行业现状深度研究与投资前景分析报告(2023-2030年)》显示,目前,mCRPC患者治疗方案有限,常见疗法包括传统疗法、放疗和内分泌疗法。根据CSCO前列腺癌诊疗指南(2022)推荐,对于疾病进展为转移性去势抵抗(mCRPC)患者:一线治疗药物主要有雄激素生物合成抑制剂(如靶向CYP17A酶的阿比特龙)、AR抑制剂两大类,二线治疗则主要推荐PARP抑制剂奥拉帕利、化疗药物多西他赛,非常有限。

转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗

治疗线数

分级治疗阶段

I级推荐

II级推荐

III级推荐

一线

既往未经新型内分泌治疗和化疗

阿比特龙/泼尼松(1A类)、多西他赛(1A类)、恩扎卢胺(1A类)、镭-223(有症状的骨转移患者)(1A类)

Sipuleucel-T(1B)

其他二线内分泌治疗(3类)

二线

既往新型内分泌治疗失败且未经化疗

多西他赛(1A类)、奥拉帕利(1A类)、镭-223(有症状的骨转移患者)(1A类)

卡巴他赛(1A类)、Sipuleucel-T(1B)、恩扎卢胺/阿比特龙/泼尼松(2A类)

阿比特龙/地塞米松(3类)

二线

既往多西他赛化疗失败且未经新型内分泌治疗

阿比特龙/泼尼松(1A类)、恩扎卢胺(1A类)、奥拉帕利(1B类)、镭-223(有症状的骨转移患者)(1A类)

卡巴他赛(1A类)

/

三线

既往新型内分泌治疗和多西他赛化疗失败

奥拉帕利(1A类)、卡巴他赛(1A类)

-223(有症状的骨转移患者)(1A类)、多西他赛(2A类)

帕博利珠单抗(3类)

资料来源:观研天下整理

5、我国AR抑制剂市场销售额较低,未来市场空间巨大

在治疗药物方面,全球前列腺癌治疗药物中,靶向AR信号通路的治疗占比近60%,大约63亿美元,其中恩扎卢胺销售额达43.08亿美元,占前列腺癌市场38%的份额,占AR靶向药物的比近70%,处于龙头地位。

在治疗药物方面,全球前列腺癌治疗药物中,靶向AR信号通路的治疗占比近60%,大约63亿美元,其中恩扎卢胺销售额达43.08亿美元,占前列腺癌市场38%的份额,占AR靶向药物的比近70%,处于龙头地位。

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

而我国前列腺癌治疗药物中,AR市场销售额较低,主要以GnRH药物为主,市场占比约为60%,AR靶向药物仅占11%。不过,由于国内前列腺癌患者众多,市场潜力大,再根据与美国、日本等国家前列腺癌销售药物结构对比,第二代的AR抑制剂已占市场主导地位(第一代AR抑制剂(比卡鲁胺),第二代AR抑制剂恩扎卢胺(安可坦®)),所以未来国内新一代AR抑制剂大有可为。

而我国前列腺癌治疗药物中,AR市场销售额较低,主要以GnRH药物为主,市场占比约为60%,AR靶向药物仅占11%。不过,由于国内前列腺癌患者众多,市场潜力大,再根据与美国、日本等国家前列腺癌销售药物结构对比,第二代的AR抑制剂已占市场主导地位(第一代AR抑制剂(比卡鲁胺),第二代AR抑制剂恩扎卢胺(安可坦®)),所以未来国内新一代AR抑制剂大有可为。

数据来源:观研天下整理(WYD)

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庞大需求基数却无安全治疗方案 我国痛风药物行业生物药领域竞争缓和

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此外,2022年信达生物斥资6.6亿元向LG化学引进潜在BIC产品Tigulixostat(IBI-128),是一款治疗痛风患者高尿酸血症的全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI),用于治疗痛风患者高尿酸血症的慢性管理。LG化学在2022年启动Tigulixostat国际多中心3期临床试验。

2023年11月28日
多家企业积极布局研发 我国高尿酸血症药物行业临床需求尚未满足

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目前,全球多个医药公司积极开发新型URAT1抑制剂用于高尿酸血症的治疗,国产企业积极筹备。例如,恒瑞的SHR4640、卫材的Dotinurad、上海璎黎药业的YL-90148、苏州信诺维的XNW3009。

2023年11月27日
我国止痛药行业分析 非甾体抗炎药占比较大 阿片类药物需求有望不断释放

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止痛药分为非甾体抗炎药和阿片类药物两大类。非甾体抗炎药用药人群基数较大,市场规模占比较高,2022年为55.56%;其中布洛芬为轻至中度疼痛患者首选。在癌症患者基数增加、分娩镇痛技术的推广和居民手术需求释放下,阿片类药物市场规模显著提升,占比呈现增长态势。预计2027年阿片类药物占比将超非甾体抗炎药,达51.06%。

2023年11月27日
颜值经济盛行 多方资本重资下注 我国光电医美行业吸金能力大幅提升

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在2022年紧致抗衰光电项目人数占比中,19-30岁的消费者占比高达56%,扛起市场的半壁江山,其中19~25岁的年轻群体占比最高。

2023年11月25日
脂肪肝是下个爆品? 非酒精性脂肪性肝炎药物行业成研发热点 临床需求大

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在国内市场,随着老龄化加剧、肥胖及糖尿病等疾病人数增加,我国非酒精性脂肪肝病患病人数呈上升趋势。根据数据显示,2020年我国非酒精性脂肪肝病患病人数已接近2亿人,预计2030年将达到2.8亿人。

2023年11月23日
单孔腔镜手术机器人行业:全球规模及装机量尚小 我国国产化之路任重道远

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现阶段,全球单孔腔镜手术机器人行业市场规模及装机量较小,但均呈现稳定增长趋势。根据数据显示,2021年,全球单孔腔镜手术机器人市场规模为20.6亿元,装机量达到100台。

2023年11月23日
糖尿病缔造亿级蓝海市场 我国连续血糖监测(CGM)行业发展潜力大

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从区域分布来看,中国是全球成人糖尿病患者人数最多的国家,2021年达到1.41亿人,占全球病患人数的26%,印度/巴基斯坦/美国为第二至第四名。随着中国老龄化趋势、饮食方式的改变和城镇化进程,预计国内糖尿病患者人数将持续增长。

2023年11月22日
政策助力行业加速发展 我国医疗废物处置量及市场规模呈现增长态势

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自2019年底爆发疫情以来,医疗废物数量相较疫情前激增,医疗废物处理规模也随之快速增长。数据显示,2022年,我国医疗废物产生量为263.6万吨,医疗废物处理量为165.4万吨,医疗废物处理市场规模达84.94亿元。

2023年11月22日
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