增生性瘢痕药物行业分析：需求基数持续上升推动市场规模不断扩大

2023-05-19 09:20

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1、增生性瘢痕是病理性瘢痕的一种

增生性瘢痕是病理性瘢痕的一种，病理性瘢痕是创伤后皮肤组织过度增生的结果，在正常的伤口愈合过程中，胶原的合成与降解维持平衡，而在病理性瘢痕中这种平衡被打破，导致瘢痕组织过度增生。病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩。增生性瘢痕是指不超出原损伤部位的瘢痕组织，一般呈红色或粉色，较为坚硬且瘙痒，常经过数年后自行消退。增生性瘢痕是最常见的临床疤痕类型，可根据临床特征进一步细分为线性增生性瘢痕和广泛增生性瘢痕。

增生性瘢痕类型及临床症状

增生性瘢痕类型	临床症状
线性增生性瘢痕	鼓起状，呈粉色或红色；在几周时间内由未愈合的伤口增殖而来，在修复活动缓慢减少之前进行数月的渐进性扩大；触摸时经常发痒或轻微疼痛；伤口愈合导致疤痕持续鼓起，不再呈粉红色
广泛增生性瘢痕	鼓起状，呈粉色或红色；由大范围损伤引起，如烧伤常伴有重度瘙痒炎，可能出现压痛非常坚硬，增生性瘢痕处的移动性受限

数据来源：观研天下整理

造成增生性瘢痕的风险因素主要包含外部因素、人种因素和细胞因素。

增生性瘢痕的风险因素

<strong>增生性瘢痕的风险因素</strong>

数据来源：观研天下整理

2、全球及中国增生性瘢痕发病人数持续上升

增生性瘢痕倾向于发生在11-30岁的年轻人群中，通常认为是由于年轻人群中表皮更新率增加和胶原蛋白产量增加的结果。近年来，全球及中国增生性瘢痕发病人数持续上升。根据数据显示，2022年，全球约有2738万例新增增生性瘢痕病例，中国约有781万例新增增生性瘢痕病例。

数据来源：观研天下整理

3、增生性瘢痕诊疗路径分析

根据观研报告网发布的《中国增生性瘢痕药物行业发展现状分析与投资前景研究报告（2023-2030年）》显示，由于瘢痕形成机制复杂，治疗方法难以标准化。因此，现阶段瘢痕治疗通常采用药物治疗和非药物治疗相结合的个性化治疗，其中药物治疗是主要治疗手段之一，并且大部分增生性瘢痕采用局部注射的方式，但是大多数药物存在较为明显的缺点，且均为非特异性针对增生性瘢痕的治疗药物。

增生性瘢痕治疗方式

治疗分类	治疗方式	具体方式
药物治疗	外用制剂	咪喹莫特软膏
药物治疗	局部注射	激素类药物（皮质类固醇激素等），抗肿瘤药物（5-FU，平阳霉素等），维拉帕米，A型肉毒毒素，细胞因子相关药物
非药物治疗	物理治疗	压力治疗，硅凝胶膜治疗
	激光治疗	脉冲染料激光，点阵激光
	放射治疗	电离辐射
	光动力疗法	光敏剂外用于皮肤，氨基酮戊酸
	手术治疗	外科瘢痕切除

数据来源：观研天下整理

增生性瘢痕药物治疗对比

药物治疗方法		作用机制	缺陷
外用制剂	咪喹莫特软膏	升高Th1细胞相关趋化因子，降低Th2细胞相关因子，抑制瘢痕胶原沉积，减少纤维化	临床运用尚少，仍在研究中
局部注射	皮质类固醇激素	通过下调TGF-β，血管内皮生长因子等细胞因子的表达，上调b-FGF的表达，抑制NF-κB炎症信号通路的过度激活及炎症因子的过度释放，促进成纤维细胞凋亡，抑制成纤维细胞的过度增殖及合成，减少胶原纤维等细胞外基质的合成及沉积，促进机体瘢痕内胶原合成和降解的平衡；抑制瘢痕内血管生成	常见副作用为毛细血管扩张、色素沉着及局部皮肤萎缩或坏死等
	5-FU	5-FU在体内转变为5-FU脱氧核苷酸，竞争性抑制脱氧胸苷酸合成酶，使脱氧胸苷合成减少，导致DNA合成受阻；5-FU在体内还可转化为5-FU核苷，后者以伪代谢物的形式渗入RNA,干扰RNA的生理功能，从而抑制细胞的生长增殖	常见副作用为色素沉着和表皮脱落，注射部位的浅表溃疡及疼痛，且存在一定的复发率
	平阳霉素	促进Fe²⁺氧化成Fe³⁺，阻断DNA的复制，抑制成纤维细胞增殖；同时平阳霉素能使血管内皮细胞萎缩、破碎，抑制内皮细胞增生，促使血管闭塞，血流中断，营养缺乏，促进瘢痕成熟稳定	主要不良反应有局部的色素沉着过度以及溃疡
	维拉帕米	刺激胶原酶原的合成，抑制细胞外基质的产生；解聚肌动蛋白丝，改变成纤维细胞的形态，抑制瘢痕的增生；抑制血管内皮生长因子，诱导细胞凋亡；促进瘢痕核心蛋白多糖快速分解	复发率较高，且目前关于维拉帕米单独治疗瘢痕的运用尚少
	A型肉毒毒素	抑制神经肌肉接头处突触前膜乙酰胆碱的释放，减少神经传导到靶肌肉的信号冲动，从而减小肌肉张力，松弛肌肉	与其他药物联合使用治疗增生性瘢痕的疗效优于单一药物治疗
	细胞因子相关药物	抑制瘢痕内血管的增生从而抑制瘢痕的增生	临床应用较少，仍在研究中