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我国PCI手术器械行业分析:需求基数庞大 市场规模超过10亿美元

一、概述:在临床应用上广泛

PCI是指通过心脏导管术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法,包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入等重要步骤,具有创伤小、疗效好、术后恢复快、手术时间短等优点,在临床应用上广泛,技术和产品经过长期发展较为成熟,是心内科针对冠状动脉疾病的主流术式。PCI手术器械主要包括标准球囊、刻痕球囊、CTO球囊、药物涂层球囊、裸金属支架、药物洗脱支架及微导管。

PCI手术及应用器械

类别

心血管造影

治疗

PCI手术

经挠/股动脉穿刺后,在血管置入血管造影导管并在血管造影导丝协助下到达冠状窦

x光下注入造影剂,发现冠状阻塞位置,然后导丝经过指引导管到冠状血管狭窄的位置

通过导丝的引导导管将球囊导管送至阻塞位置,球囊膨胀以扩张闭塞动脉壁

张开阻塞位置使血流恢复正常,收回球囊(PTCA),冠状动脉支架会存放于动脉使阻塞位置保持张开

PCI手术应用器械

穿刺针及导管鞘套装造影导丝及造影导管挠动脉压迫止血带

环柄推注器、三通旋塞、压力延长管、指引导管

微导丝、球囊导管、球囊拓展压力泵、Y型连接器、微导管

冠状动脉支架

数据来源:观研天下整理

二、市场需求概况:冠心病、外周血管疾病、心房颤动需求基数庞大

1、冠状动脉疾病概览

冠状动脉疾病也称为冠心病,是一种常见的心血管疾病,其发病机制是冠状动脉内形成粥样斑块并造成血管腔的狭窄或阻塞。根据《中国卫生健康统计年鉴2022》,我国冠心病死亡率始终较高,2021年中国农村居民和城市居民冠心病死亡率分别为万分之14.82和万分之13.51。近年来,随着我国人口老龄化、肥胖等慢性疾病患病率上升,冠状动脉疾病患病率和患病人数也随之上升。根据弗若斯特沙利文数据,2021年我国冠状动脉疾病患病人数达到0.26亿人。

冠状动脉疾病也称为冠心病,是一种常见的心血管疾病,其发病机制是冠状动脉内形成粥样斑块并造成血管腔的狭窄或阻塞。根据《中国卫生健康统计年鉴2022》,我国冠心病死亡率始终较高,2021年中国农村居民和城市居民冠心病死亡率分别为万分之14.82和万分之13.51。近年来,随着我国人口老龄化、肥胖等慢性疾病患病率上升,冠状动脉疾病患病率和患病人数也随之上升。根据弗若斯特沙利文数据,2021年我国冠状动脉疾病患病人数达到0.26亿人。

数据来源:观研天下整理

2、外周血管疾病概览

根据观研报告网发布的《中国PCI手术器械市场竞争现状分析与投资战略调研报告(2023-2030年)》显示,外周血管疾病主要包含血管狭窄、闭塞、局限性扩张等疾病,可分为外周动脉疾病与外周静脉疾病。外周动脉疾病指的是除心脏和颅脑血管循环以外的血管疾病,该疾病波及范围较广,包括上肢动脉、颈动脉、肾动脉病以及下肢动脉等,主要表现为狭窄性疾病,将会影响周围组织和器官的供血,如手臂和下肢等。外周静脉疾病以深静脉血栓、髂静脉受压综合征和静脉曲张等最为常见。

根据弗若斯特沙利文数据,2021年我国外周动脉疾病患病人数0.52亿人。

根据弗若斯特沙利文数据,2021年我国外周动脉疾病患病人数0.52亿人。

数据来源:观研天下整理

3、心房颤动概览

心房颤动(房颤或AF)是一种颤动或不规则心跳,是患病率最高的心律失常疾病。在心房颤动期间,心脏上部的两个腔室(心房)与心脏下部的两个腔室(心室)不协调地无序而不规则地跳动。心房颤动往往伴随血凝块的形成,若血块脱落并进入大脑可能会导致中风,而中风(脑卒中)是我国成年人致死、致残的首位病因。随着老龄化进程的加快以及高血压、冠状动脉疾病等患病人数增加,我国房颤患者人群日益增长。根据弗若斯特沙利文数据,2021年中国房颤患者人数为0.20亿人。

心房颤动(房颤或AF)是一种颤动或不规则心跳,是患病率最高的心律失常疾病。在心房颤动期间,心脏上部的两个腔室(心房)与心脏下部的两个腔室(心室)不协调地无序而不规则地跳动。心房颤动往往伴随血凝块的形成,若血块脱落并进入大脑可能会导致中风,而中风(脑卒中)是我国成年人致死、致残的首位病因。随着老龄化进程的加快以及高血压、冠状动脉疾病等患病人数增加,我国房颤患者人群日益增长。根据弗若斯特沙利文数据,2021年中国房颤患者人数为0.20亿人。

数据来源:观研天下整理

三、市场概况:PCI手术量持续增长,2021年市场规模超过10亿美元

1、我国PCI手术量持续增长

受益于人口老龄化、有利政策的支持、介入心血管手术可及性提高等因素,中国PCI手术量整体保持增长(2020年主要系金属冠脉支架国采、手术择期及疫情影响而略有下滑)。根据数据显示,2021年,我国PCI手术例数达116.4万例,平均支架/球囊数1.48个,对标发达国家的人均PCI例数仍有2倍的增长空间,有望达到300万例PCI/年。

受益于人口老龄化、有利政策的支持、介入心血管手术可及性提高等因素,中国PCI手术量整体保持增长(2020年主要系金属冠脉支架国采、手术择期及疫情影响而略有下滑)。根据数据显示,2021年,我国PCI手术例数达116.4万例,平均支架/球囊数1.48个,对标发达国家的人均PCI例数仍有2倍的增长空间,有望达到300万例PCI/年。

数据来源:观研天下整理

2、2021年市场规模超过10亿美元

同时,2015-2021年,PCI手术器械近年来市场规模呈增长态势。根据数据显示据统计,2021年全球PCI手术器械市场规模为62.28亿美元,2015-2021年CAGR为12.81%。区域分布来看,2021年我国PCI手术器械市场规模为12.7亿美元,亚太地区(不含中国)PCI手术器械市场规模为12.66亿美元。

同时,2015-2021年,PCI手术器械近年来市场规模呈增长态势。根据数据显示据统计,2021年全球PCI手术器械市场规模为62.28亿美元,2015-2021年CAGR为12.81%。区域分布来看,2021年我国PCI手术器械市场规模为12.7亿美元,亚太地区(不含中国)PCI手术器械市场规模为12.66亿美元。

数据来源:观研天下整理

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数据来源:观研天下整理(WYD)

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