一、概述：在临床应用上广泛
PCI是指通过心脏导管术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入等重要步骤，具有创伤小、疗效好、术后恢复快、手术时间短等优点，在临床应用上广泛，技术和产品经过长期发展较为成熟，是心内科针对冠状动脉疾病的主流术式。PCI手术器械主要包括标准球囊、刻痕球囊、CTO球囊、药物涂层球囊、裸金属支架、药物洗脱支架及微导管。
PCI手术及应用器械
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类别 |
心血管造影 |
治疗 |
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PCI手术 |
经挠/股动脉穿刺后，在血管置入血管造影导管并在血管造影导丝协助下到达冠状窦 |
在x光下注入造影剂，发现冠状阻塞位置，然后导丝经过指引导管到冠状血管狭窄的位置 |
通过导丝的引导导管将球囊导管送至阻塞位置，球囊膨胀以扩张闭塞动脉壁 |
张开阻塞位置使血流恢复正常，收回球囊(PTCA)，冠状动脉支架会存放于动脉使阻塞位置保持张开 |
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PCI手术应用器械 |
穿刺针及导管鞘套装造影导丝及造影导管挠动脉压迫止血带 |
环柄推注器、三通旋塞、压力延长管、指引导管 |
微导丝、球囊导管、球囊拓展压力泵、Y型连接器、微导管 |
冠状动脉支架 |
二、市场需求概况：冠心病、外周血管疾病、心房颤动需求基数庞大
1、冠状动脉疾病概览
冠状动脉疾病也称为冠心病，是一种常见的心血管疾病，其发病机制是冠状动脉内形成粥样斑块并造成血管腔的狭窄或阻塞。根据《中国卫生健康统计年鉴2022》，我国冠心病死亡率始终较高，2021年中国农村居民和城市居民冠心病死亡率分别为万分之14.82和万分之13.51。近年来，随着我国人口老龄化、肥胖等慢性疾病患病率上升，冠状动脉疾病患病率和患病人数也随之上升。根据弗若斯特沙利文数据，2021年我国冠状动脉疾病患病人数达到0.26亿人。
数据来源：观研天下整理
2、外周血管疾病概览
根据观研报告网发布的《中国PCI手术器械市场竞争现状分析与投资战略调研报告（2023-2030年）》显示，外周血管疾病主要包含血管狭窄、闭塞、局限性扩张等疾病，可分为外周动脉疾病与外周静脉疾病。外周动脉疾病指的是除心脏和颅脑血管循环以外的血管疾病，该疾病波及范围较广，包括上肢动脉、颈动脉、肾动脉病以及下肢动脉等，主要表现为狭窄性疾病，将会影响周围组织和器官的供血，如手臂和下肢等。外周静脉疾病以深静脉血栓、髂静脉受压综合征和静脉曲张等最为常见。
根据弗若斯特沙利文数据，2021年我国外周动脉疾病患病人数0.52亿人。
数据来源：观研天下整理
3、心房颤动概览
心房颤动（房颤或AF）是一种颤动或不规则心跳，是患病率最高的心律失常疾病。在心房颤动期间，心脏上部的两个腔室（心房）与心脏下部的两个腔室（心室）不协调地无序而不规则地跳动。心房颤动往往伴随血凝块的形成，若血块脱落并进入大脑可能会导致中风，而中风（脑卒中）是我国成年人致死、致残的首位病因。随着老龄化进程的加快以及高血压、冠状动脉疾病等患病人数增加，我国房颤患者人群日益增长。根据弗若斯特沙利文数据，2021年中国房颤患者人数为0.20亿人。
数据来源：观研天下整理
三、市场概况：PCI手术量持续增长，2021年市场规模超过10亿美元
1、我国PCI手术量持续增长
受益于人口老龄化、有利政策的支持、介入心血管手术可及性提高等因素，中国PCI手术量整体保持增长（2020年主要系金属冠脉支架国采、手术择期及疫情影响而略有下滑）。根据数据显示，2021年，我国PCI手术例数达116.4万例，平均支架/球囊数1.48个，对标发达国家的人均PCI例数仍有2倍的增长空间，有望达到300万例PCI/年。
数据来源：观研天下整理
2、2021年市场规模超过10亿美元
同时，2015-2021年，PCI手术器械近年来市场规模呈增长态势。根据数据显示据统计，2021年全球PCI手术器械市场规模为62.28亿美元，2015-2021年CAGR为12.81%。区域分布来看，2021年我国PCI手术器械市场规模为12.7亿美元，亚太地区（不含中国）PCI手术器械市场规模为12.66亿美元。
数据来源：观研天下整理
数据来源：观研天下整理（WYD）
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