全球CDMO（医药领域定制研发生产）行业现状及竞争分析 中国企业逐渐成为市场重要参与者

一、全球CDMO市场规模呈增长态势

在药物合成过程中，主要工作包括合成路线的开发与优化、分析方法的开发和验证，同时还需要满足各国的GMP规范并涉及复杂的法规申报，由药物研发公司从头到尾完成上述工作的难度较大、成本较高，因此CDMO逐渐发展起来。

根据观研报告网发布的《中国CDMO（医药领域定制研发生产）市场现状深度调研与投资趋势预测报告（2022-2029年）》显示，CDMO全称为合同研发生产组织,指的是在医疗领域中定制、研发与生产,是一种在医疗领域新出现的研发外包模式。它与企业在各个环节深度对接,从临床前的研究到临床试验,最终上市商业化生产销售,为企业带来了更规模化的生产过程与服务,工艺研发方面也为企业带来了不少创新。

CDMO核心在于能有效的帮助企业实现技术的转化,缩短了产品研发上市时间,促进销售。全球CDMO需求旺盛，市场规模快速扩容。

2016-2020年全球CDMO市场规模由353亿美元增至555亿美元，复合年增长率为12.0%。到2025年预计全球CDMO市场规模将达到1066亿美元，2020年至2025年复合年增长率为14.0%。

数据来源：观研天下数据中心整理

二、中国逐渐成为全球CDMO行业重要参与者

近年来，全球医药外包服务市场随制药产业链逐步向中国等亚太地区转移。受国际制药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业法规政策不断完善及国内医药CDMO服务水平的显著提升，中国CDMO市场规模大幅增长，增速远高于全球平均水平。

2016年至2020年，中国医药CDMO行业市场规模从105亿元增长至317亿元，复合年增长率达到32.0%。2020年至2025年，中国医药CDMO行业市场规模将实现更快增长，复合年增长率将达到31.3%。至2025年，中国医药CDMO行业市场规模将达到1235亿元。中国成为全球医药CDMO行业的主要参与者之一。据数据，中国在医药CDMO行业的市占率由2016年的4.2%逐渐提升到2021年的9.5%，预计未来5年市占率进一步提升，到2026年中国将占全球市场的16%左右。

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三、CDMO行业总体聚集度较低

全球有600多家CDMO企业，CR5不足30%，行业集中度低。在地域上，CMO/CDMO企业主要集中于欧美和亚洲，其中亚洲市场中的CMO/CDMO 企业主要集中在中国和印度。

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与国际市场竞争相同，中国CDMO的总体市场聚集度也较低。

CDMO分为小分子药物（化学药物）领域CDMO和大分子药物（生物药）领域CDMO。小分子CDMO产业链包括基础化学品、中间体、原料药、化学制剂等服务；大分子CDMO产业链包括抗原材料、蛋白及抗体制备、稳定细胞系与工艺开发、生物制剂等服务。虽然像药明生物等公司在生物药领域具有较高的市场份额，但总体上，并未产生绝对的行业领导企业。

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CDMO企业通过扩展业务范围，贯穿新药研发生产全流程，在整个药品生命周期内为客户提供一体化服务，提高客户的研发效率，减少获客成本并增强客户黏性。CDMO企业通过投资自建或并购整合行业资源，发展一站式服务平台，提升核心竞争力，以通过更全面的服务吸引下游生物医药企业合作。此外，与欧美如Lonza、Catalent、DSM等国际性大规模产能巨头依靠生产线产能竞争优势，产生规模经济效应不同，国内企业在研发创新方面具备灵活、高效等竞争优势。未来，随着中国CDMO头部企业整体服务的附加值及获取利润的能力提高，CDMO行业将加快向中国集中。

CDMO三类商业模式

资料来源：观研天下整理（zlj）