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全球CDMO(医药领域定制研发生产)行业现状及竞争分析 中国企业逐渐成为市场重要参与者

、全球CDMO市场规模呈增长态势

在药物合成过程中,主要工作包括合成路线的开发与优化、分析方法的开发和验证,同时还需要满足各国的GMP规范并涉及复杂的法规申报,由药物研发公司从头到尾完成上述工作的难度较大、成本较高,因此CDMO逐渐发展起来。

 

根据观研报告网发布的《中国CDMO(医药领域定制研发生产)市场现状深度调研与投资趋势预测报告(2022-2029年)》显示,CDMO全称为合同研发生产组织,指的是在医疗领域中定制、研发与生产,是一种在医疗领域新出现的研发外包模式。它与企业在各个环节深度对接,从临床前的研究到临床试验,最终上市商业化生产销售,为企业带来了更规模化的生产过程与服务,工艺研发方面也为企业带来了不少创新。

CDMO核心在于能有效的帮助企业实现技术的转化,缩短了产品研发上市时间,促进销售。全球CDMO需求旺盛,市场规模快速扩容。

2016-2020年全球CDMO市场规模由353亿美元增至555亿美元,复合年增长率为12.0%。到2025年预计全球CDMO市场规模将达到1066亿美元,2020年至2025年复合年增长率为14.0%。

2016-2020年全球CDMO市场规模由353亿美元增至555亿美元,复合年增长率为12.0%。到2025年预计全球CDMO市场规模将达到1066亿美元,2020年至2025年复合年增长率为14.0%。

数据来源:观研天下数据中心整理

中国逐渐成为全球CDMO行业重要参与者

近年来,全球医药外包服务市场随制药产业链逐步向中国等亚太地区转移。受国际制药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业法规政策不断完善及国内医药CDMO服务水平的显著提升,中国CDMO市场规模大幅增长,增速远高于全球平均水平。

2016年至2020年,中国医药CDMO行业市场规模从105亿元增长至317亿元,复合年增长率达到32.0%。2020年至2025年,中国医药CDMO行业市场规模将实现更快增长,复合年增长率将达到31.3%。至2025年,中国医药CDMO行业市场规模将达到1235亿元。中国成为全球医药CDMO行业的主要参与者之一。据数据,中国在医药CDMO行业的市占率由2016年的4.2%逐渐提升到2021年的9.5%,预计未来5年市占率进一步提升,到2026年中国将占全球市场的16%左右。

2016年至2020年,中国医药CDMO行业市场规模从105亿元增长至317亿元,复合年增长率达到32.0%。2020年至2025年,中国医药CDMO行业市场规模将实现更快增长,复合年增长率将达到31.3%。至2025年,中国医药CDMO行业市场规模将达到1235亿元。中国成为全球医药CDMO行业的主要参与者之一。据数据,中国在医药CDMO行业的市占率由2016年的4.2%逐渐提升到2021年的9.5%,预计未来5年市占率进一步提升,到2026年中国将占全球市场的16%左右。

数据来源:观研天下数据中心整理

数据来源:观研天下数据中心整理

数据来源:观研天下数据中心整理

、CDMO行业总体聚集度较低

全球有600多家CDMO企业,CR5不足30%,行业集中度低。在地域上,CMO/CDMO企业主要集中于欧美和亚洲,其中亚洲市场中的CMO/CDMO 企业主要集中在中国和印度。

全球有600多家CDMO企业,CR5不足30%,行业集中度低。在地域上,CMO/CDMO企业主要集中于欧美和亚洲,其中亚洲市场中的CMO/CDMO 企业主要集中在中国和印度。

数据来源:观研天下数据中心整理

与国际市场竞争相同,中国CDMO的总体市场聚集度也较低。

CDMO分为小分子药物(化学药物)领域CDMO和大分子药物(生物药)领域CDMO。小分子CDMO产业链包括基础化学品、中间体、原料药、化学制剂等服务;大分子CDMO产业链包括抗原材料、蛋白及抗体制备、稳定细胞系与工艺开发、生物制剂等服务。虽然像药明生物等公司在生物药领域具有较高的市场份额,但总体上,并未产生绝对的行业领导企业。

CDMO分为小分子药物(化学药物)领域CDMO和大分子药物(生物药)领域CDMO。小分子CDMO产业链包括基础化学品、中间体、原料药、化学制剂等服务;大分子CDMO产业链包括抗原材料、蛋白及抗体制备、稳定细胞系与工艺开发、生物制剂等服务。虽然像药明生物等公司在生物药领域具有较高的市场份额,但总体上,并未产生绝对的行业领导企业。

数据来源:观研天下数据中心整理

CDMO企业通过扩展业务范围,贯穿新药研发生产全流程,在整个药品生命周期内为客户提供一体化服务,提高客户的研发效率,减少获客成本并增强客户黏性。CDMO企业通过投资自建或并购整合行业资源,发展一站式服务平台,提升核心竞争力,以通过更全面的服务吸引下游生物医药企业合作。此外,与欧美如Lonza、Catalent、DSM等国际性大规模产能巨头依靠生产线产能竞争优势,产生规模经济效应不同,国内企业在研发创新方面具备灵活、高效等竞争优势。未来,随着中国CDMO头部企业整体服务的附加值及获取利润的能力提高,CDMO行业将加快向中国集中。

CDMO三类商业模式

商业模式 主要特征 主要客户 代表企业
大规模产能巨头 依靠生产线产能竞争优势,产生规模经济效应,稳定生产可以降低生产成本,一般承接某一 重磅品种大规模商业化订单 大药企为主 Lonza.Catalent、DSM等国际传统巨头
一体化CDM0平台 可提供从药物研发到产品包装的一站式服务,对客户来说,早期项目阶段就考虑到后期大规模生产工艺,研发生产衔接效率高且无转移成本;对企业来说,减少了客户开发和运维的成本,客户粘性强,早期CRO项目 可作为CDMO项目流量入口 大型跨国药企和中小生物科技公司 合全药业、药明生物等
细分技术领域佼佼者 在细分领域(如连续性反应、高活性及细胞毒性API、多肽类药物、发酵工艺等)具有受专利保护的技术平台优势,在该领域与客户深度绑定,可以承接-定规模的订单。 大药企占比相对较高 凯莱英、九洲药业、博腾股份、普洛药业等

资料来源:观研天下整理(zlj)

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