我国医用耗材行业细分市场分析高值耗材集采压力下进口替代及出口将加速

2022-09-29 14:59

手机浏览

医用耗材是用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件设备。医疗耗材是医疗物资重要的组成部分，从价值角度讲，医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材。

1.低值医用耗材

低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管、医用敷料、引流袋、引流管、留置针、医用手套、手术缝线等。受益于我国医疗需求增长，低值医用耗材市场持续保持增长，2016-2020年我国低值医用耗材行业市场规模由448亿元增长至970亿元，年均复合增长率为20.9%。2021年我国低值医用耗材市场规模达1057亿元左右。

数据来源：观研天下数据中心整理

低值医用耗材可细分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类。其中注射穿刺类占比达30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达22%。目前我国低值医用耗材企业多分布于医用敷料、手套、采血管和输液穿刺等细分领域，生产型企业较多，研发型企业较少，不利于行业的进一步发展。随着医疗需求的提高，行业监管的加强以及市场竞争的加剧，市场将逐渐向具备竞争优势的企业倾斜，行业市场规模也有望进一步增长。

低值医用耗材分类

类别	包括但不限于以下品目
医用卫生材料及敷料类	医用胶布、绷带、纱布、帽子、數贴、海绵、一次性压舌板、病床用品、鞋套、防护服、手术衣、洞衣、垫巾、牵引带等
注射穿刺类	一次性注射器、注射针、滞留针、输液器、血袋、采血针等
医用高分子材料类	血液成分分离耗材、连接管路、药液过滤滤网、空气过滤滤膜、引流管、导尿管、肠道插管、医用手套、集尿袋、引流袋等
医用消毒类	医用酒精，消毒液、消毒包装袋、指示卡、指示胶带等
麻醉耗材类	一次性麻醉包、输液泵、喉罩、面罩、通气管、动脉插管、静脉插管、插管、导管、麻醉穿刺针、穿刺包、术后催醒器、麻醉气体过滤器、麻醉气体净化器、传感器、检测电极片等
手术室耗材类	一-次性手术器、灌注器、医用逄合针、缝合线、可吸收缝合线、灭菌线束、灭菌线团、电刀、电凝镊、手术刀、手术刀片、医用备皮刀、医用胶、点击、穿刺器、吸引头等
医技耗材类	B超打印纸、耦合剂、导电膏、心电电极、脑心电图纸、尿液分析仪打印纸、升华打印纸、高压注射器针筒、高压注射器针头、一次性照影连接管、医用X光胶片、医用CT (MR)胶片、激光胶片等

资料来源：观研天下整理

数据来源：观研天下数据中心整理

2.高值医用耗材

高值医用耗材主要是相对低值耗材而言的，包括心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。随着电子技术,计算机技术与生物材料科学的发展及生物医学工程学科的兴起,我国医疗耗材厂商获得了进一步发展的理论基础和技术源泉,从而带动了整个产业的技术进步和创新发展。相较低值医用耗材，高值医用耗材发展较快，近年国内市场规模增速保持在20%左右，2018年市场规模已超1000亿元。2020年，我国高值医用耗材市场规模约为1350亿元，占医疗器械市场份额的21.53%。其中血管介入和骨科植入类市场规模及占比最高，为481亿元、365亿元，占比35.74%和26.74%。2021年我国高值医用耗材市场规模达1438亿元左右。

高值医用耗材分类

类别	包括但不限于以下品目
血管介入涉及:冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等	导管、导丝、球囊、支架及辅助材料
非血管介入涉及:气管、消化道(食管、肠道、胆道、胰腺)、膀胱、直肠等	导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料
骨科植入涉及:脊柱、关节、创伤等	人工关节 (椎体、椎板)、固定板 (钉、针、架、棒、钩)、人工骨、修补材料
神经外科	颅内植入物、填充物等
电生理	标测导管、消融导管等.
起搏器涉及:心脏、膀胱类	永久、临时、起搏导管,心脏复律除颤器,起搏导线等
体外循环及血液净化	人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等
眼科材料	晶体、眼内填充物
口腔科	印模、种植、口腔充填、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料
其他	人工瓣膜、生物人工补片、人工血營、高分子材料

资料来源：观研天下整理

数据来源：观研天下数据中心整理

根据观研报告网发布的《中国医用耗材行业发展现状分析与投资趋势调研报告（2022-2029年）》显示，目前我国骨科、血管介入、眼科等高值医用耗材和生物材料方面都有了显著的进步和突破，但我国医用耗材出口目前却仍然以低端产品为主。虽然我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可。随着全国高值耗材集采落地，我国高值耗材产业进口替代及出口将加速。

医疗耗材集采主要国家政策

集采主要时间节点	集采主要事件
2019年7月高值耗材治理方案出台	取消医用耗材加成，实施高值耗材医保准入制度
2020年7月支架集采方案出台	国家组织冠脉支架集中带量采购方案征集意见稿出台
2020年10月国家集采冠脉支架	国家组织冠脉支架集采方案正式出台，确定总分配量,中选规则及采购方式
2020年11月支架拟中选结果出炉	发布国家冠脉支架集中带量采购拟中选结果
2020年11月开展第二批医用耗材集采数据采集	主要包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科耗材、吻合器六大类产品
集采支架正式执行	国家冠脉支架集采结果于2021年1月起正式执行
2021年5月加强顶层设计，完善相关制度	《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》
2021年6月骨科植入-脊柱类、人工晶状体集采开始	骨科植入-脊柱、人工晶体、冠脉扩张球囊、血液透析器4类高值医用耗材被正式纳入集采
2021年6月扩大药品和高值医用耗材集采	国务院办公厅近日印发了《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》
2021年9月人工关节集中带量采购	采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节