人血白蛋白，用经乙型肝炎疫苗免疫的健康人中采集的血浆分离提取，并经60℃、10小时加温灭活病毒后制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。人血白蛋白占血浆蛋白总量的一半以上，大约占肝脏合成蛋白质总量的10%。将20%人血自蛋白输入人体所产生的血液渗透压大约相当于输入血浆所产生的血液渗透压的4倍，其作用是白蛋白最重要的生理作用之一是其血液渗透压维持作用以及对相对分子质量较低物质的运载作用。
人血白蛋白是国内血制品中最大的销售品种，也是目前允许进口的血制品。受益国内疫情向好、供应链稳定，我国人血白蛋白行业批签发增长稳定，国产占比有所提升且替代空间大。
根据数据显示，2021年，我国人血白蛋白批签发量为6367万瓶，进口和国产的占比分别为65.0%和35.0%；2022年上半年，国内人血白蛋白批签发批次为1903批，同比增长2%，其中国产批签发为768批，同比增长7%，占比40%，进口批签发为1135批，同比下降2%，占比60%。
数据来源：观研天下整理
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同时，受益于疫情催化，我国人血白蛋白的终端静丙需求量保持着高位，带动批签发上扬。根据数据显示，2021年，静丙批签发1024批次，同比增长15.74%；2022年H1，静丙批签发批次为471批，同比增长10%。
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2021-2022年H1国产静丙批签发数量及同比增速
|
企业名称 |
批签发批次 |
同比增长 |
批签发批次 |
同比增长 |
||
|
2021年H1 |
2022年H1 |
2021年Q1 |
2022年Q1 |
|||
|
博晖创新 |
9 |
10 |
11% |
3 |
1 |
-67% |
|
博雅生物 |
25 |
40 |
60% |
13 |
22 |
69% |
|
华兰生物 |
54 |
61 |
13% |
38 |
28 |
-26% |
|
绿十字（中国） |
13 |
12 |
-8% |
5 |
3 |
-40% |
|
南岳生物 |
13 |
12 |
-8% |
6 |
4 |
-33% |
|
派斯菲科 |
22 |
11 |
-50% |
13 |
8 |
-38% |
|
山西康宝 |
9 |
13 |
44% |
4 |
5 |
25% |
|
上海莱士 |
19 |
58 |
205% |
8 |
25 |
213% |
|
双林生物 |
20 |
21 |
5% |
6 |
13 |
117% |
|
四川远大 |
29 |
17 |
-41% |
14 |
7 |
-50% |
|
泰邦生物 |
59 |
46 |
-22% |
35 |
22 |
-37% |
|
天坛生物 |
130 |
139 |
7% |
72 |
74 |
3% |
|
卫光生物 |
17 |
13 |
-24% |
12 |
1 |
-92% |
|
新疆德源生物 |
10 |
3 |
-70% |
0 |
2 |
/ |
|
武汉中原瑞德 |
0 |
15 |
/ |
0 |
3 |
/ |
|
合计 |
429 |
471 |
10% |
229 |
218 |
-5% |
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并且，海外市场使用量巨大，也带动国内静丙行业需求上升。现阶段，海外静丙适应症较多，主要为神经疾病、过敏、免疫类疾病、血液病和肿瘤等，而国内静丙主要用途是增强免疫力，获批的适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病，适应症较少。
根据观研报告网发布的《中国人血白蛋白行业发展深度研究与未来投资预测报告（2022-2029年）》显示，从使用量来看，我国人均静丙使用量仅约为20.3g/千人，澳大利亚、美国、加拿大的静丙使用量均超过200g/千人，是我国用量的10倍以上。由此可见，海外市场需求量巨大，我国静丙行业出口从应急到长期战略供应出，进而带动人血白蛋白市场空间显著打开。
2017年海外静丙使用量
|
国家 |
使用量（g/千人） |
|
澳大利亚 |
275.1 |
|
美国 |
247.6 |
|
加拿大 |
232.6 |
|
法国 |
165.4 |
|
英国 |
113.4 |
|
德国 |
104.5 |
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此外，从企业角度来看，2022年上半年，我国进口人血白蛋白批签发份额为60%，批签发总量前4位的进口厂商分别为百特(Baxter)获批400批、基立福(Grifols)获批300批、杰特贝林(CSL)获批225批、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批202批；国产人血白蛋白批签发份额为40%，前4位的厂商是分别是天坛生物获批208批、四川远大获批97批、华兰生物获批89批和泰邦生物获批74批。
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2021-2022年H1国产人血白蛋白批签发数量及同比增速
|
企业名称 |
批签发批次 |
同比增长 |
批签发批次 |
同比增长 |
||
|
2021年H1 |
2022年H1 |
2021年Q1 |
2022年Q1 |
|||
|
博晖创新 |
18 |
21 |
17% |
10 |
9 |
-10% |
|
博雅生物 |
57 |
71 |
25% |
27 |
44 |
63% |
|
华兰生物 |
86 |
89 |
3% |
47 |
36 |
-23% |
|
绿十字（中国） |
27 |
18 |
-33% |
12 |
14 |
17% |
|
南岳生物 |
29 |
29 |
0% |
13 |
12 |
-8% |
|
派斯菲科 |
19 |
15 |
-21% |
11 |
10 |
-9% |
|
山西康宝 |
12 |
27 |
125% |
4 |
10 |
150% |
|
上海莱士 |
63 |
68 |
8% |
33 |
37 |
12% |
|
双林生物 |
28 |
27 |
-4% |
13 |
16 |
23% |
|
四川远大 |
83 |
97 |
17% |
41 |
46 |
12% |
|
泰邦生物 |
83 |
74 |
-11% |
44 |
42 |
-5% |
|
天坛生物 |
178 |
208 |
17% |
88 |
109 |
24% |
|
卫光生物 |
23 |
7 |
-70% |
18 |
0 |
/ |
|
武汉中原瑞德 |
3 |
11 |
267% |
0 |
11 |
/ |
|
新疆德源生物 |
6 |
5 |
-17% |
2 |
3 |
50% |
|
辽阳嘉德 |
0 |
1 |
/ |
0 |
1 |
/ |
|
国产总计 |
715 |
768 |
7% |
363 |
400 |
10% |
|
国产占比 |
38% |
40% |
/ |
36% |
43% |
/ |
|
合计 |
1868 |
1903 |
2% |
1002 |
936 |
-7% |
数据来源：观研天下整理（WYD）
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