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我国中药配方颗粒行业市场规模与竞争格局:中国中药独占半壁江山

中药配方颗粒,又可以称之为单味中药浓缩颗粒剂、免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等,是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒,是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

中药配方颗粒除了药性强、药效高特点外,其的有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致,保持了传统中药饮片的全部特征,既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等。

根据观研报告网发布的《中国中药配方颗粒行业发展趋势分析与未来前景预测报告(2022-2029年)》显示,因此与传统中药饮片相比,中药配方颗粒采用成分最大化提取工艺,药效利用率高且质量较为稳定。例如中药配方颗粒药效利用率约 70%~80%,价格比传统饮片高约30%~50%,毛利率约 60%~80%;而传统饮片药效利用率约为30%-60%(患者煎煮中药环节可能不能发挥全部药性),质量稳定性较差,售价、毛利率较低。

中药配方颗粒和中药饮片差异比较

中药饮片 中药配方颗粒
药效利用率 30%~50% 70%~80%
煎煮方法 患者自己煎药,操作不规范 有效成分最大化提取工艺
质量稳定性 制剂的要求复杂,火力火候等操作条件难控制,无法对煎煮的质量进行监控和管理 由专业人员严格按照每味药的性能特点,进行规范化、科学化上产管理,质量稳定均一
临床效果 常有方准药不灵的现象 十多年临床验证及药理实验证实,疗效等于或优于传统饮片
储运 存储占地大,易虫蛀、受潮、霉变 体积小,密封好,保管、运输、储存方便
服用方法 煎煮成煎剂费时、量大、携带不便,且火力火候、加水量、煎煮时间等较难控制 服用剂量小,体积小而轻,易于携带,便于患者随时服用;更适合急症急用
调配 多为散装,调配时需用称量,有误差且工作量大,易污损 多规格独立包装,无需称量,调配方便、干净卫生、用药安全
患者选择 药师根据药材的成色品质进行观察选择,患者对药材的了解不足 各类相关信息已标注在外包装上,有利于患者对药材的药效、服用方式等进行了解
适合人群 居家人群 广泛运用
价格 较低 比传统饮片高30-50%
毛利率 15-17% 60-75%

资料来源:CNKI,观研天下整理

一、市场规模

1、中医药制造市场

中药配方颗粒属于中成药。中成药是直接用于人体疾病防治的传统药品。是指在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括用中药传统制作方法制成的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药,以及用现代制药方法制成的片剂、针剂、胶囊、口服液等,还包括专作治病的药酒。

中医药为中华民族的繁衍昌盛和人类健康作出了卓越贡献,是中华文化的重要组成部分。近年来,为鼓励中医药行业发展,国家及政府层面出台了一系列产业政策。例如《“十四五”中医药发展规划》《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等政策。

我国是仅次于美国的全球第二大制药市场。近几年得益于中医药传承发展能力的不断增强,市场呈不断增长的趋势。尤其是2020年新冠肺炎疫情发生以来,我国坚持中西医结合、中西药并用,中医药为疫情防控救治作出了重要贡献,行业迎来重大发展机遇。数据显示,2021年我国我国中医药制造市场从2017年673亿元增至753亿元,预计2022年我国中医药制造市场规模将逼近800亿元。

我国是仅次于美国的全球第二大制药市场。近几年得益于中医药传承发展能力的不断增强,市场呈不断增长的趋势。尤其是2020年新冠肺炎疫情发生以来,我国坚持中西医结合、中西药并用,中医药为疫情防控救治作出了重要贡献,行业迎来重大发展机遇。数据显示,2021年我国我国中医药制造市场从2017年673亿元增至753亿元,预计2022年我国中医药制造市场规模将逼近800亿元。

数据来源:观研天下整理

2、中药饮片市场

在细分来看,中药配方颗粒归属于中药饮片产业。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药;包括了部分经产地加工的中药切片,原形药材饮片以及经过切制、炮炙的饮片。前两类管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。

中药饮片是我国中药产业三大支柱之一。近年来随着我国经济高速发展,居民消费水平的不断提升,以及人口老龄化加剧,使得中药饮片行业获得发展契机;同时药食同源观念深入人心,中药饮片行业特别是具有保健功能的中药饮片产业得到快速发展。此外中药饮片法规标准体系的日趋完善,在国家政策的大力扶持下以及药品监管部门的严格监管下,饮片质量日益提升,也推动了市场规模的进一步扩大。数据显示,2021年我国中药饮片市场规模由2017年的1843.4亿元增至2933.2亿元。预计2022年我国中药饮片市场规模将达到3441.5亿元。

中药饮片是我国中药产业三大支柱之一。近年来随着我国经济高速发展,居民消费水平的不断提升,以及人口老龄化加剧,使得中药饮片行业获得发展契机;同时药食同源观念深入人心,中药饮片行业特别是具有保健功能的中药饮片产业得到快速发展。此外中药饮片法规标准体系的日趋完善,在国家政策的大力扶持下以及药品监管部门的严格监管下,饮片质量日益提升,也推动了市场规模的进一步扩大。数据显示,2021年我国中药饮片市场规模由2017年的1843.4亿元增至2933.2亿元。预计2022年我国中药饮片市场规模将达到3441.5亿元。

数据来源:观研天下整理

3、中药配方颗粒市场

受益于中医药市场良好的大环境以及要比传统中药饮片更具有优势,近年来我国中药配方颗粒市场规模不断增长,在中药饮片比重也在不断提升。尤其是自2020年新冠疫情发生以来,国家主张“坚持中西医并 重、中西药并用”,中药配方颗粒因产业化程度高、运输方便、组方便捷等优势在应对疫情大考时发挥了重要应急作用,时期认可度也逐渐增高,其销售额占中药饮片销售额的比重已提升至11.42%。数据显示,2021年我国中药配方颗粒市场规模从2017年的191.6亿元增长到332.2亿元。预计2022年我国中药配方颗粒市场规模将达到378.7亿元。

受益于中医药市场良好的大环境以及要比传统中药饮片更具有优势,近年来我国中药配方颗粒市场规模不断增长,在中药饮片比重也在不断提升。尤其是自2020年新冠疫情发生以来,国家主张“坚持中西医并 重、中西药并用”,中药配方颗粒因产业化程度高、运输方便、组方便捷等优势在应对疫情大考时发挥了重要应急作用,时期认可度也逐渐增高,其销售额占中药饮片销售额的比重已提升至11.42%。数据显示,2021年我国中药配方颗粒市场规模从2017年的191.6亿元增长到332.2亿元。预计2022年我国中药配方颗粒市场规模将达到378.7亿元。

数据来源:观研天下整理

从配方颗粒应用结构来看,目前我国中药配方颗粒主要分为感冒用药、清热解毒用药、儿科感冒用药、胃药〈胃炎、溃疡)、心血管疾病用药、儿科止咳祛痰用药、止咳祛痰平喘用药等,其中感冒用药占比最大。以2019年数据,感冒用药占比为18.67%,位居第一;其次为清热解毒用药、儿科感冒用药,占比分别为11.13%、达7.17%。

从配方颗粒应用结构来看,目前我国中药配方颗粒主要分为感冒用药、清热解毒用药、儿科感冒用药、胃药〈胃炎、溃疡)、心血管疾病用药、儿科止咳祛痰用药、止咳祛痰平喘用药等,其中感冒用药占比最大。以2019年数据,感冒用药占比为18.67%,位居第一;其次为清热解毒用药、儿科感冒用药,占比分别为11.13%、达7.17%。

数据来源:观研天下整理

市场将迎来大规模放量。2021年2月《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)的发布,正式宣告长达20多年的中药配方颗粒试点彻底结束,所有符合条件的中药企业只需备案即可生产中药配方颗粒,不再需要申请批准。由此也标志着中药配方颗粒试点工作正是结束。

预计2021年结束中药配方颗粒试点工作放开市场运行,市场将迎来大规模放量。虽然由于政策初步落地,还未有明显放量趋势可供参考,但考虑第三终端市场替换周期短的特点,预计市场放开后销售端范围拓宽带来的放量将在3-4年达到相对稳定状态。而根据《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》指出坚持中药饮片的主体地位,以及参考山东省医疗保障局发布《关于做好中药配方颗粒医保支付工作的通知(试行)》公开征求意见的公告中明确规定,同一医疗机构中药配方颗粒的使用量不得超出中药饮片的30%,预计该市场放量达到相对稳定时中药配方颗粒的使用量将至少达到中药饮片的20-30%(较2021年有2-3倍增长空间)。

二、市场竞争格局

目前我国中药配方颗粒市场集中度较高,行业龙头逐渐显现。虽然截至2021年11月,全国共批有各级试点79家,然而大部分企业由于没有大批量的产品销售,牌照基本处于“闲置”状态,真正拥有规模化产品销售的企业仅有二十余家。其中江阴天江药业、华润三九现代中药、广东一方制药有限公司、四川新绿色药业、北京康仁堂药业、南宁培力制药这6家国家级试点企业占据80%以上的市场份额。

而在这其中,由于国家级试点江阴天江、广东一方均被中国中药收购,因此中国中药是中药配方颗粒领域的绝对龙头,独占半壁江山,红日、华润三九则稳居第二阵营。数据显示,2020年中国中药在中药配方颗粒板块收入101亿元,按出厂价统计市场份额占比超过50%。以此推算, 2020年红日药业中药配方颗粒市场份额为15%-20%。

而在这其中,由于国家级试点江阴天江、广东一方均被中国中药收购,因此中国中药是中药配方颗粒领域的绝对龙头,独占半壁江山,红日、华润三九则稳居第二阵营。数据显示,2020年中国中药在中药配方颗粒板块收入101亿元,按出厂价统计市场份额占比超过50%。以此推算, 2020年红日药业中药配方颗粒市场份额为15%-20%。

数据来源:观研天下整理

近年来中国中药营收保持较快增长。根据公司财报数据显示,2020年中国中药实现营收148.06亿元,同比增长3.4%;2021年中国中药实现营收190.53亿元,同比增长28.7%。

近年来中国中药营收保持较快增长。根据公司财报数据显示,2020年中国中药实现营收148.06亿元,同比增长3.4%;2021年中国中药实现营收190.53亿元,同比增长28.7%。

数据来源:公司财报,观研天下整理

目前我国中药配方颗粒市场主要有中国中药、红日、新天药业、华润三九、神威药业、以岭药业、佛慈制药等一批优秀企业。

中医药行业重点企业

企业 相关情况
华润三九 华润三九主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。中药配方颗粒是公司的重要业务之一,公司生产600余种单味配方颗粒品种,拥有两大中药材种子种苗繁育基地。目前公司与全国最优质的经销商和连锁终端广泛合作,覆盖了全国超过 40 万家药店,与京东健康、平安好医生等建立战略合作,构建“互联网+医+药”的新型产业价值链;处方药方面,覆盖了全国数千家等级医院,同时也积极探索互联网医疗市场。根据公司财报显示,2020 年,公司克服疫情影响,加速创新转型,实现营收 136.37 亿元,归母净利润 15.97 亿元,其中,中药配方颗粒业务实现小幅增长。2021 年实现营收 153.20 亿元(+12.34%),归母净利润 20.47 亿元(+28.13%),其中,CHC 业务实现营业收入 92.76 亿元(+17.72%),处方药业务实现营收 53.50 亿元(+2.76%)。
中国中药 中国中药是国内中药配方颗粒行业龙头,拥有完善的产业链,集科研、制造、销售为一体,拥有1200多个成药品规,700多个单味中药配方颗粒品种,400多个经典复方浓缩颗粒,涵盖中药材种采、中药饮片、配方颗粒、中成药、中医药大健康等相关领域。自新冠疫情以来,公司通过加大中药配方颗粒的学术推广力度,存量客户与新增客户带来的营业额分别同比增加12.2%与4.2%;产品净利润从去年同期的17.4%下降1.2pct,系随着配方颗粒试点结束、且疫情好转,公司加大了对基层医疗结构市场的布局。根据公司财报显示,2021 年公司营收 190.71 亿元(+28.49%),扣非归母净利润 18.09 亿元(+21.99%),恢复增长。公司资产负债率自 2017 年逐年下降,2021 年为 37.73%。分业务看,公司在中药配方颗粒市场中占据龙头地位,为公司的核心业务,近几年该业务增长迅速,2021年实现营收 132.3 亿元(+32.2%),总营业额占比 69.4%。
红日药业 红日药业成立于1996年,是全国首批创业板上市企业。经过多年发展,红日药业已成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域,集投融资、生产、研发、销售于一体的高科技医药健康产业集群。目前,公司旗下康仁堂中药配方颗粒产品超过600种,基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。在全国范围内共建设中药材种植基地120余个,涉及品种110个。公司作为最早的中药配方颗粒国家试点企业之一,持续夯实产业链布局,在品种、渠道、质量等方面具备先发优势。继续推进国标和省标的制定与申报工作,在国标申报方面,2021 年完成 10 个品种的终审,完成 71 个品种的补充研究,入围 11 个品种已公示;在省标申报方面,完成 26 个省的省标申报、评审,已公示 33 个品种,保障持续竞争力;在产能建设方面,公司第八大生产基地项目在济南正式启动,建成之后将年提取单味中药材 1 万吨,生产配方颗粒 3000 吨。根据公司财报显示,2021年红日药业持续推进内部管理升级与转型,实现主营业务收入76.71亿元(+18.22%),归母净利润 6.87 亿元(+19.87%)。2020 年疫情影响下,公司配方颗粒及饮片业务实现营收 29.9 亿元(+7.1%);2021 年该业务实现营收 42.35 亿元(+41.60%),取得快速增长。
神威药业 神威药业是专业从事现代中药研发、生产、销售的大型企业,香港主板上市。公司主要产品为中药注射液、中药软胶囊及中药颗粒三大类,集团共有超过 400 个药品生产批文,超过 100 个集团常规生产产品,覆盖 17 个治疗领域,其中 23 个为本集团独家产品,18 个被列入国家基本药物目录。中药配方颗粒目前为集团销售收入最大的产品,大部份销量仍来自于河北省,集团 2021 年开始全力开拓云南市场,同时,已开展进军各省份所需的相关部署,包括加紧扩展销售团队,为中药配方颗粒于各省市进行备案后能够迅速向当地的医院和基层医疗机构推广做好准备。根据公司财报显示,公司受疫情影响逐渐降低,业务增长全面恢复,实现全年营收 33.26 亿元(+24.71%),扣非归母净利润为 5.57 亿元(+102.59%)。配方颗粒方面,2018-2020 年营收分别实现 3.14 亿元(+137.48%),5.02 亿元(+59.98%),5.56 亿元(+10.84%),增长迅速;2021 年实现营收 6.93 亿元(+24.49%),呈快速增长趋势。
以岭药业 以岭药业创建于 1992 年 6 月,是主营专利中药、化生药、健康产业三大业务的国家重点高新技术企业,2011 年在深圳交易所中小板上市。公司为中国中药产品品牌10 强,中国医药上市公司 20 强。公司专利中药板块覆盖心脑血管疾病、感冒呼吸疾病、糖尿病、肿瘤等领域。心脑血管领域三大单品-通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊获多个权威方案推荐,在公立医疗市场中成药心血管疾病用药排名居前;感冒呼吸疾病领域核心产品是连花清瘟与连花清咳。目前公司在心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域处于行业领先地位。根据公司财报显示,由于连花清瘟在新冠疫情中的优异表现,2020年公司营业收入增长至87.82亿元(+50.76%)。2021 年前三季度,公司实现营业收入 81.12 亿元(+25.81%),归母净利润 12.24 亿元(+20.43%)。
佛慈制药 佛慈制药是一家具有近百年制药历史的国有控股上市公司和“中华老字号”企业,主营业务为中成药及大健康产品的研发、制造和销售,中药材种植、加工及销售。公司现有药品生产批准文号 467 个,拥有参茸固本还少丸、复方黄芪健脾口服液等 10 个独家产品,多年来名列中国中成药出口企业十强,产品出口到 29 个国家和地区,被商务部、国家中医药管理局评定为国家首批中医药服务贸易先行先试骨干企业。中药配方颗粒方面,公司是首批甘肃省级中药配方颗粒试点科研单位,在 2015 年就有 300个以上的中药单方配方颗粒技术工艺标准和质量标准储备,2018 年开始与红日药业在中药配方颗粒的生产、销售等方面展开全面合作,共同创建了佛慈红日药业销售有限公司,坐落于甘肃省,公司持股比例 56%,2021 年实现营业收入 3487.54 万元,净利润-3.78 万元。该公司配有全省最大的配方颗粒及精致饮片生产基地,占地 133.1 亩,目前拥有 7 条饮片生产线,可生产加工各类常用中药饮片品种 600 多种,年产值达 4 亿元。
新天药业 新天药业创建于 1995 年 8 月,于 2017 年上市深交所中小板,是一家集新药研发、药品生产及销售为一体的国家高新技术企业,主要从事泌尿系统疾病类、妇科类及其他病因复杂类疾病用药的中成药产品研究开发、生产与销售。目前,公司 OTC 产品覆盖700 余家药品连锁公司、90000 余家门店,与国内 300 余家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。根据公司财报显示,公司 2021 年营收实现快速增长,实现营收 9.70 亿元(+29.15%),归母净利润达 1.01 亿元(+35.76%),从产品端看,坤泰胶囊、苦参凝胶等妇科产品贡献核心收入且持续提速,销售收入为 6.86 亿元(+31.83%),占比 70.78%。宁泌泰胶囊等泌尿系统产品销售收入保持稳步增长,实现收入 2.02 亿元(+22.76%),占比 20.82%;清热解毒类销售收入为 6846.53万元(+17.30%)。

资料来源:各公司官网,各公司财报,观研天下整理(WW)

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我国自免诊断行业:潜在需求较大 市场规模将持续增长 外资企业仍占主导

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相较于欧美进口品牌,国内企业进入自免诊断市场较晚,且前期主要为酶联免疫法等同质化技术产品,无法对欧美进口品牌形成较大的冲击。自 2010 年以后,随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升,外资企业的垄断地位被逐步打破,目前国内企业中,亚辉龙、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。

2024年04月19日
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而在新药研发方面,我国企业痤疮新药研发方向紧跟指南,并且积极跟进国外最新痤疮药物研发方向,如固定剂量复方药物(阿达帕林克林霉素凝胶、他扎克林乳膏等)、作用机制创新的ASC40片等。

2024年04月18日
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1920年代胰岛素的分离和首次治疗使用胰岛素就证明了多肽自身成药的可行性。自将近一个世纪前胰岛素问世以来,已有80种以上的多肽药物进入市场,行业规模逐渐壮大。2020年全球多肽药物市场规模已达629亿美元,预计2026年全球多肽药物市场规模将达1049亿美元,2020-2026CAGR达8.90%。

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数据显示,2022年我国新生牛血清市场规模达9.93亿元,同比增长6.0%。预计2024年我国新生牛血清市场规模将增至12.36亿元。目前我国疫苗生产大部分运用国产新生牛血清,国产品牌如天杭生物、民海生物、金源康、荣晔生物等占据中国新生牛血清市场主导地位。

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