体外诊断，即IVD，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
根据数据显示，中国体外诊断市场规模从2015年约427.5亿元增长至2019年约805.7亿元，年化复合增长率达到17.2%。预计至2023年，中国体外诊断市场规模将增长至人民币1484.9亿元。
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中国体外诊断试剂原料市场规模从2015年约43.5亿元增长至2019年约78.4亿元，增长了34.9亿元。预计至2023年，中国体外诊断试剂原料市场规模将增长至137.6亿元。
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体外诊断上游原料需求多样，2019年中国生命科学实验耗材市场规模约277.52亿元，预计从2016年到2023年中国生物实验室耗材市场每年将保持20%的稳定增长。
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截至2019年全球一次性生物实验耗材市场规模为115.6亿美元，我国一次性耗材市场规模达87.2亿元，同比增长15.2%，显著高于全球5.0%的增速。
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受国内新冠核酸检测需求爆发式增长带动，预计2020年中国国内PCR诊断行业的市场规模将超过100亿元，2025年PCR诊断行业市场规模将达到184.9亿元，2019年至2025年期间年化复合增长率可达约13.3%。
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国内分子诊断目前主要有四大类的应用：病原微生物核酸检测、生殖遗传基因检测、肿瘤基因检测、个体化用药基因检测等，市场规模持续保持高增长态势，到2019年市场规模达到96亿元，同比增速28%。
数据来源：观研天下整理（YA）
相关行业分析报告参考《中国体外诊断行业发展趋势研究与投资前景分析报告（2022-2029年）》
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