我国基因测序仪行业相关政策：重点发展新一代基因测序仪等医疗器械

2024-02-21 10:50

手机浏览

基因测序仪又称DNA测序仪，是测定DNA片段的碱基顺序、种类和定量的仪器，主要应用在人类基因组测序，人类遗传病、传染病和癌症的基因诊断、法医的亲子鉴定和个体识别、生物工程药物的筛选、动植物杂交育种等方面。

近些年来，为了推动基因测序仪行业的发展，我国及部分省市发布了多项行业政策，如2023年8月国务院发布的《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》提出加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新，重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作，重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。

我国及部分省市基因测序仪行业相关政策

层级	发布时间	发文机构	政策名称	主要内容
国家级	2022年5月	国家发展改革委	“十四五”生物经济发展规划	加快发展高通量基因测序技术，推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新，不断提高基因测序效率、降低测序成本。
国家级	2023年4月	国家发展改革委	横琴粤澳深度合作区鼓励类产业目录	将量子、类脑、人工智能、基因测序、干细胞等一批新兴科学技术研发与应用纳入鼓励类产业，引导横琴加大对新兴产业、未来产业的培育，为横琴发展增添新活力。
国家级	2023年8月	国务院	河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划	加快医学影像、精准医疗、细胞治疗、新型生物医用材料等交叉学科领域技术创新，重点围绕药物及疫苗、基因检测及诊疗、高端医疗器械、人工智能在生物科技中的应用等领域开展合作，重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。
省级	2021年8月	江苏省人民政府办公厅	江苏省“十四五”制造业高质量发展规划	提升核酸检测、分子诊断用高通量基因测序仪、数字PCR等检测设备和配套试剂发展水平，支持发展移动式、穿戴式体外诊断集成系统，鼓励新型体外诊断技术研发及产业化。
省级	2021年8月	北京市人民政府	北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划	推动即时检验系统等体外诊断产品及试剂升级换代，加强体外诊断设备、检测试剂和数据分析系统的整合创新；支持发展高通量基因测序仪、新型分子诊断仪器等生命科学检测仪。
省级	2021年11月	天津市工业和信息化局	天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划	支持基因测序产品、生物检测产品以及与仪器配套使用检测品的研发和产业化，引导企业向上游原料发展，攻克原料抗体、酶等关键开发制备技术，打破国外企业原料垄断。
省级	2022年3月	黑龙江省人民政府	黑龙江省 “十四五”生物经济发展规划	引进安图生物、迪安诊断等重点企业，创新研发可穿戴生理信息监测设备、高通量低成本单分子基因测序仪、高通量生化分析仪、自动化免疫分析仪、医用多模态流式细胞仪、全实验室自动化检验分析系统等高端医疗设备。
省级	2023年2月	江苏省人民政府办公厅	关于推动战略性新兴产业融合集群发展的实施方案	聚焦基因组学新技术、新一代基因测序、基因治疗等重点领域，支持开展新型基因治疗药物、高通量基因测序仪及配套试剂、全基因组合成物等关键技术及重大战略产品研发应用，深化产医融合发展，鼓励探索细胞治疗产业发展新模式。