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我国及部分省市消毒灭菌设备行业相关政策汇总 完善高端医疗器械相关标准

消毒灭菌设备一般指灭菌器,是一种能杀灭或清除传播媒介上一切微生物,包括细菌芽孢和非致病微生物的仪器。通常有湿热消毒灭菌、干热消毒灭菌、化学消毒灭菌三种方式。

国家层面消毒灭菌设备行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国消毒灭菌设备行业现状深度分析与投资趋势预测报告(2022-2029年)》显示,近些年来,为了促进消毒灭菌设备行业发展,我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范消毒灭菌设备行业的相关政策,如国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会联合发布的《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》完善医用呼吸及麻醉设备、消毒灭菌设备、口腔数字化设备、医用体循设备、放射治疗及核医学设备、医用超声设备、物理治疗设备、医用实验室设备、医用X射线诊断设备、医用激光设备、医用射频设备等领域高端医疗器械相关标准。

国家层面消毒灭菌设备行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2022-01 工业和信息化部、科学技术部、生态环境部 关于印发环保装备制造业高质量发展行动计划(2022-2025年)的通知 核心技术装备攻关通用设备:攻克污水治理用磁悬浮轴承高速离心鼓风机、大型紫外线消毒设备、固体废物处理用大型高速螺旋卸料离心机。
2021-03 国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会 关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 完善医用呼吸及麻醉设备、消毒灭菌设备、口腔数字化设备、医用体循设备、放射治疗及核医学设备、医用超声设备、物理治疗设备、医用实验室设备、医用X射线诊断设备、医用激光设备、医用射频设备等领域高端医疗器械相关标准。
2015-02 -- 性病防治管理办法  医疗机构开展性病诊疗业务应当取得与性传播疾病诊疗相关的诊疗科目,确定相应科室,并应当具备性病诊断治疗、消毒灭菌所必需的设备、设施及药品等;
2011-02 -- 药品生产质量管理规范 设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。
2007-04 -- 公共场所卫生管理条例实施细则 游泳池:池水细菌总数,总大肠菌群,浑浊度,池水净化消毒设备,强制通过式浸脚消毒池,禁止出租游泳衣裤。
2002-03 -- 消毒管理办法 消毒服务机构应当具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备;

资料来源:观研天下数据中心整理

部分省市消毒灭菌设备行业相关政策

为了响应国家号召,各省市积极推动消毒灭菌设备行业发展,发布了一系列政策推进消毒灭菌设备产业发展,如《省人民政府关于印发湖北省推进农业农村现代化“十四五”规划的通知》、《黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知》等。

部分省市消毒灭菌设备行业相关政策

省市 发布时间 政策名称 主要内容
黑龙江 2021-12 黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知 保证实验室检验装备配备,高压灭菌器、生物安全柜、高效空气过滤装置等符合生物安全要求,促进检验人员能力提升,强化实验室生物安全学习、培训,按防护水平分级做好个人防护,逐步具备与承接批签发任务相适应的属地检验能力。
湖北 2021-11 省人民政府关于印发湖北省推进农业农村现代化“十四五”规划的通知 健全完善水质检测监测体系,配套完善农村供水工程净化消毒设施设备。
江苏 2019-08 省政府办公厅关于加强非洲猪瘟防控工作的实施意见 加快推进生猪运输车辆清洗消毒场所建设,在县域内设立区域性高温清洗消毒站,指导完善车辆清洗消毒设施设备,积极推行车辆凭消毒单据运输制度,消除运输工具传播疫情的风险。
广西 2016-10 广西壮族自治区人民政府办公厅关于进一步加强农村饮水工程运行管理的实施意见(桂政办发〔2016〕119号) 农村饮水工程维修养护资金应专项用于农村饮水工程日常维护和更新改造,包括机电设备、净水及消毒设备、主要建筑物、公共管道等维修、维护及更新改造、水质检测中心运行经费补贴。维修养护资金不得用于发放人员工资、电费、消毒药剂等不属于维修范畴的易耗品开支。
山西 2013-02 山西省人民政府办公厅关于印发山西省中长期动物疫病防治规划(2013—2020年)的通知 健全动物疫情应急物资储备制度,市、县两级人民政府应当储备应急处理工作所需的防疫物资,配备应急交通通讯和疫情处置设施设备,增配人员物资快速运送和大型消毒设备。
2007-03 山西省人民政府办公厅关于印发山西省“十一五”高新技术产业发展规划的通知 建立一批高技术工程公司,形成一批环境检测设备、除尘设备、空气净化设备、消毒设备、净水剂、绿色包装材料、可降解高分子聚合物材料、无磷洗涤材料等方面的专业生产企业。
内蒙古 2010-03 内蒙古自治区人民政府关于基层医药卫生体制综合改革试点的实施意见 健全消毒、隔离制度,遵守无菌操作规程,加强医疗质量管理。做好医疗废物处理和污水、污物无害化处理。

资料来源:观研天下数据中心整理(YA)

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我国及部分省市中成药行业相关政策:加强中成药说明书管理

我国及部分省市中成药行业相关政策:加强中成药说明书管理

为了进一步推动中成药行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年3月国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》加强中成药说明书管理。理顺中药品种保护审评管理体制。逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。

2025年10月20日
我国及部分省市生物疫苗行业相关政策:推进生物制品(疫苗)批签发授权

我国及部分省市生物疫苗行业相关政策:推进生物制品(疫苗)批签发授权

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市生物疫苗行业的发展做出了具体规划,支持当地生物疫苗行业稳定发展,比如江苏省发布的《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展专项实施方案》、上海市发布的《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》。

2025年10月16日
我国及部分省市智慧医疗行业相关政策:推动智慧医疗装备全领域科技成果“应入尽入”

我国及部分省市智慧医疗行业相关政策:推动智慧医疗装备全领域科技成果“应入尽入”

为促进智慧医疗行业高质量发展等,我国陆续发布了多项政策,如2024年12月国家数据局等部门发布《关于促进企业数据资源开发利》,提出推动建立新型政企合作机制,鼓励企业参与共建城市可信数据空间,围绕智慧交通、智慧文旅、智慧教育、智慧医疗、智慧养老、智慧商圈、数字乡村等重点场景,深化公共数据和企业数据融合应用,赋能城市治理、

2025年10月05日
我国及部分省市儿童医疗行业相关政策:鼓励儿童药品研发申报

我国及部分省市儿童医疗行业相关政策:鼓励儿童药品研发申报

为了进一步推动儿童医疗行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年9月国务院等发布《医疗卫生强基工程实施方案》推进紧密型县域医共体胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇救治、危重新生儿和儿童救治等中心以及专科临床服务中心建设。

2025年09月22日
我国及部分省市原料药行业相关政策:探索实施进口原料药跨境分段生产

我国及部分省市原料药行业相关政策:探索实施进口原料药跨境分段生产

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市原料药行业的发展做出了具体规划,支持当地原料药行业稳定发展,比如江苏省发布的《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》、天津市发布的《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》。

2025年09月10日
我国及部分省市家庭医生行业相关政策:深入推进家庭医生签约服务

我国及部分省市家庭医生行业相关政策:深入推进家庭医生签约服务

为了进一步推动家庭医生行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年6月国家卫生健康委等部门等发布《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》结合紧密型医联体建设和家庭医生签约服务,强化慢性病患者分级连续健康服务。

2025年09月10日
我国及部分省市互联网医疗行业相关政策:有序推动人工智能在辅助诊疗等场景应用

我国及部分省市互联网医疗行业相关政策:有序推动人工智能在辅助诊疗等场景应用

为了进一步推动互联网医疗行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年8月国务院发布《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》探索推广人人可享的高水平居民健康助手,有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用,大幅提高基层医疗健康服务能力和效率。

2025年09月08日
我国及部分省市工业自动化仪器仪表行业相关政策:推进仪器仪表国产化替代

我国及部分省市工业自动化仪器仪表行业相关政策:推进仪器仪表国产化替代

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市工业自动化仪器仪表行业的发展做出了具体规划,支持当地工业自动化仪器仪表行业稳定发展,比如广东省发布的《广东省促进经济持续向好服务做强国内大循环工作方案》、广西发布的《关于强化标准引领和质量支撑加快构建广西现代化产业体系的实施意见》。

2025年09月06日
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