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我国及部分省市消毒灭菌设备行业相关政策汇总 完善高端医疗器械相关标准

消毒灭菌设备一般指灭菌器,是一种能杀灭或清除传播媒介上一切微生物,包括细菌芽孢和非致病微生物的仪器。通常有湿热消毒灭菌、干热消毒灭菌、化学消毒灭菌三种方式。

国家层面消毒灭菌设备行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国消毒灭菌设备行业现状深度分析与投资趋势预测报告(2022-2029年)》显示,近些年来,为了促进消毒灭菌设备行业发展,我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范消毒灭菌设备行业的相关政策,如国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会联合发布的《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》完善医用呼吸及麻醉设备、消毒灭菌设备、口腔数字化设备、医用体循设备、放射治疗及核医学设备、医用超声设备、物理治疗设备、医用实验室设备、医用X射线诊断设备、医用激光设备、医用射频设备等领域高端医疗器械相关标准。

国家层面消毒灭菌设备行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2022-01 工业和信息化部、科学技术部、生态环境部 关于印发环保装备制造业高质量发展行动计划(2022-2025年)的通知 核心技术装备攻关通用设备:攻克污水治理用磁悬浮轴承高速离心鼓风机、大型紫外线消毒设备、固体废物处理用大型高速螺旋卸料离心机。
2021-03 国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会 关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 完善医用呼吸及麻醉设备、消毒灭菌设备、口腔数字化设备、医用体循设备、放射治疗及核医学设备、医用超声设备、物理治疗设备、医用实验室设备、医用X射线诊断设备、医用激光设备、医用射频设备等领域高端医疗器械相关标准。
2015-02 -- 性病防治管理办法  医疗机构开展性病诊疗业务应当取得与性传播疾病诊疗相关的诊疗科目,确定相应科室,并应当具备性病诊断治疗、消毒灭菌所必需的设备、设施及药品等;
2011-02 -- 药品生产质量管理规范 设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。
2007-04 -- 公共场所卫生管理条例实施细则 游泳池:池水细菌总数,总大肠菌群,浑浊度,池水净化消毒设备,强制通过式浸脚消毒池,禁止出租游泳衣裤。
2002-03 -- 消毒管理办法 消毒服务机构应当具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备;

资料来源:观研天下数据中心整理

部分省市消毒灭菌设备行业相关政策

为了响应国家号召,各省市积极推动消毒灭菌设备行业发展,发布了一系列政策推进消毒灭菌设备产业发展,如《省人民政府关于印发湖北省推进农业农村现代化“十四五”规划的通知》、《黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知》等。

部分省市消毒灭菌设备行业相关政策

省市 发布时间 政策名称 主要内容
黑龙江 2021-12 黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知 保证实验室检验装备配备,高压灭菌器、生物安全柜、高效空气过滤装置等符合生物安全要求,促进检验人员能力提升,强化实验室生物安全学习、培训,按防护水平分级做好个人防护,逐步具备与承接批签发任务相适应的属地检验能力。
湖北 2021-11 省人民政府关于印发湖北省推进农业农村现代化“十四五”规划的通知 健全完善水质检测监测体系,配套完善农村供水工程净化消毒设施设备。
江苏 2019-08 省政府办公厅关于加强非洲猪瘟防控工作的实施意见 加快推进生猪运输车辆清洗消毒场所建设,在县域内设立区域性高温清洗消毒站,指导完善车辆清洗消毒设施设备,积极推行车辆凭消毒单据运输制度,消除运输工具传播疫情的风险。
广西 2016-10 广西壮族自治区人民政府办公厅关于进一步加强农村饮水工程运行管理的实施意见(桂政办发〔2016〕119号) 农村饮水工程维修养护资金应专项用于农村饮水工程日常维护和更新改造,包括机电设备、净水及消毒设备、主要建筑物、公共管道等维修、维护及更新改造、水质检测中心运行经费补贴。维修养护资金不得用于发放人员工资、电费、消毒药剂等不属于维修范畴的易耗品开支。
山西 2013-02 山西省人民政府办公厅关于印发山西省中长期动物疫病防治规划(2013—2020年)的通知 健全动物疫情应急物资储备制度,市、县两级人民政府应当储备应急处理工作所需的防疫物资,配备应急交通通讯和疫情处置设施设备,增配人员物资快速运送和大型消毒设备。
2007-03 山西省人民政府办公厅关于印发山西省“十一五”高新技术产业发展规划的通知 建立一批高技术工程公司,形成一批环境检测设备、除尘设备、空气净化设备、消毒设备、净水剂、绿色包装材料、可降解高分子聚合物材料、无磷洗涤材料等方面的专业生产企业。
内蒙古 2010-03 内蒙古自治区人民政府关于基层医药卫生体制综合改革试点的实施意见 健全消毒、隔离制度,遵守无菌操作规程,加强医疗质量管理。做好医疗废物处理和污水、污物无害化处理。

资料来源:观研天下数据中心整理(YA)

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我国及部分省市生物疫苗行业相关政策:加强药品和疫苗全生命周期管理

我国及部分省市生物疫苗行业相关政策:加强药品和疫苗全生命周期管理

生物疫苗一般指生物技术疫苗。生物技术疫苗通常不是灭活疫苗,但是包含灭活疫苗。疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品,常用的疫苗有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、百日咳菌苗、伤寒菌苗等。生物技术疫苗是利用生物技术制备的分子水平的疫苗,包括基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独特型抗体疫苗、基因工程疫苗、灭活疫苗、D

2024年04月16日
我国及部分省市生物材料行业相关政策:重点发展新一代生物材料等

我国及部分省市生物材料行业相关政策:重点发展新一代生物材料等

生物材料是一类特殊的材料,旨在与生命系统接触和相互作用,用于诊断、治疗、修复或替换人体的组织、器官,或增进人体功能。生物材料可以是天然的,也可以是人工合成的,包括单一材料、复合材料以及活体细胞或天然组织与无生命材料结合而成的杂化材料。这些材料被广泛应用于医疗领域,如制造假牙、人造骨骼、人工瓣膜、人工晶状体、耳蜗、心脏起

2024年04月12日
我国及部分省市医用护理垫行业相关政策:组织协调防护和消杀用品等生产工作

我国及部分省市医用护理垫行业相关政策:组织协调防护和消杀用品等生产工作

医用护理垫,一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。用于卧床病人保洁或预防褥疮。可用于对使用部位(表面皮肤或粘膜)的局部护理。医用护理垫是医疗行业中不可或缺的一环,其用途广泛,可以用于医院、诊所、家庭护理等场所。

2024年04月11日
我国医疗器械行业相关政策:支持完善各类医疗器械新技术研发、应用管理标准

我国医疗器械行业相关政策:支持完善各类医疗器械新技术研发、应用管理标准

医疗器械是指直接或间接用于人体的各种仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他相关物品和所需的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或代谢的方式,或者虽然这些方式有所涉及,但只起辅助作用。医疗器械的目的包括但不限于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;损伤的诊断、监护、治疗、

2024年04月07日
我国及部分省市中药材行业相关政策:加快中药材产业高质量发展

我国及部分省市中药材行业相关政策:加快中药材产业高质量发展

中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材,用于治疗疾病。中药能有效治疗新冠肺炎,一般传统中药材讲究地道药材,是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收 加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

2024年04月02日
我国及部分省市氟氧头孢行业相关政策:加强抗菌药物临床应用管理

我国及部分省市氟氧头孢行业相关政策:加强抗菌药物临床应用管理

氟氧头孢又称为注射用氟氧头孢钠,是头孢菌素类抗生素的一种,作用机制是阻止细菌细胞壁的合成,可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌,以及厌氧菌等有较好的抗菌作用。

2024年03月26日
我国及部分省市基因治疗行业相关政策:重点发展基因治疗等细分领域

我国及部分省市基因治疗行业相关政策:重点发展基因治疗等细分领域

基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用,也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说,基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新

2024年03月11日
我国藏红花行业相关政策:进一步调动中药材生产企业、基地农户积极性

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藏红花是一种珍贵的香料和药材,也被称为番红花或西红花。它是一种多年生植物的干燥花柱,具有许多药用和食用用途,如增加血液循环、促进睡眠和抗抑郁等。它通常用于烹饪、汤和草药茶中,也是一种受欢迎的礼品。

2024年03月06日
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