产前诊断是指在出生前对胚胎或胎儿的发育状态、是否患有疾病等方面进行检测诊断。从而掌握先机，对可治性疾病，选择适当时机进行宫内治疗；对于不可治疗性疾病，能够做到知情选择。
国家层面产前诊断行业相关政策
根据观研报告网发布的《中国产前诊断行业发展深度研究与投资趋势分析报告（2022-2029年）》显示，近些年来，为了促进产前诊断行业发展，我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范产前诊断行业的相关政策，如2022年国务院办公厅发布的《“十四五”国民健康规划》加强婚前保健，推广婚姻登记、婚育健康宣传教育、生育指导“一站式”服务，为拟生育家庭提供科学备孕指导、孕前优生健康检查和增补叶酸指导服务，加强产前筛查和产前诊断。
国家层面产前诊断行业相关政策
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2022-05 | 国务院办公厅 | 国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知 | 加强婚前保健，推广婚姻登记、婚育健康宣传教育、生育指导“一站式”服务，为拟生育家庭提供科学备孕指导、孕前优生健康检查和增补叶酸指导服务，加强产前筛查和产前诊断。到2025年，孕前优生健康检查目标人群覆盖率不低于80%，产前筛查率不低于75%，新生儿遗传代谢性疾病筛查率达到98%以上。 |
| 2022-04 | 国务院 | 国务院关于修改和废止部分行政法规的决定 | 将第三十五条第一款、第二款修改为“从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门许可；但是，从事产前诊断中产前筛查的医疗、保健机构，须经县级人民政府卫生行政部门许可。 |
| 2022-01 | 国务院办公厅 | 关于印发国家残疾预防行动计划(2021—2025年)的通知 | 做好产前筛查、诊断。提供生育全程基本医疗保健服务，广泛开展产前筛查，加强对常见胎儿染色体病、严重胎儿结构畸形、单基因遗传病等重大出生缺陷的产前筛查和诊断。 |
| 2021-11 | 国家卫生健康委 | 国家卫生健康委关于印发健康儿童行动提升计划(2021—2025年)的通知 | 规范婚前孕前保健门诊、产前筛查机构、产前诊断机构设置和管理，健全新生儿疾病筛查、诊断、治疗网络，开展相关特色专科建设。 |
| 2021-09 | 国务院 | 关于印发中国妇女发展纲要和中国儿童发展纲要的通知 | 强化婚前孕前保健，提升产前筛查和诊断能力，推动围孕期、产前产后一体化和多学科诊疗协作，规范服务与质量监管。 |
| 2021-07 | 中共中央、国务院 | 关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定 | 加强相关知识普及和出生缺陷防控咨询，强化婚前保健，推进孕前优生健康检查，加强产前筛查和诊断，推动围孕期、产前产后一体化管理服务和多学科协作。 |
| 2018-04 | -- | 产前诊断技术管理办法 | 第二十五条 开展产前诊断技术的医疗保健机构对经产前诊断后终止妊娠娩出的胎儿，在征得其家属同意后，进行尸体病理学解剖及相关的遗传学检查。 |
| 2002-01 | 国家卫生和计划生育委员会 | 病残儿医学鉴定管理办法 | 指导原则对于Duchenne型进行性肌营养不良，甲或乙型血友病等能做产前诊断的疾病，依产前诊断的结果确定是否适宜再生育。无产前诊断条件的，不宜再生育。 |
资料来源：观研天下数据中心整理
部分省市产前诊断行业相关政策
为了响应国家号召，各省市积极推动产前诊断行业发展，发布了一系列政策推进产前诊断产业发展，如《山西省人民政府办公厅关于印发山西省推动公立医院高质量发展实施方案的通知》、《省人民政府关于印发湖北省妇女发展规划（2021-2030年）和湖北省儿童发展规划（2021-2030年）的通知》等。
部分省市产前诊断行业相关政策
| 省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
| 山西 | 2022-04 | 山西省人民政府办公厅关于印发山西省推动公立医院高质量发展实施方案的通知 | 注重预防为主和健康促进，创新医防协同机制。推进产前筛查与诊断中心建设，支持妇幼保健机构开展月子中心、妇女儿童健康体检、儿童早期发展等服务项目。 |
| 河北 | 2022-02 | 河北省人民政府办公厅关于印发河北省“十四五”医疗卫生服务体系规划的通知 | 省级依托综合实力强、专科优势明显的医疗机构，建设产前诊断、新生儿遗传代谢病、新生儿听力障碍等诊断中心，发挥技术支撑和引领作用。市级推进产前诊断机构、新生儿遗传代谢病筛查中心和听力障碍诊断中心建设。 |
| 湖北 | 2021-12 | 省人民政府关于印发湖北省妇女发展规划（2021-2030年）和湖北省儿童发展规划（2021-2030年）的通知 | 强化免费婚前医学检查、免费孕前优生健康检查工作。提高产前筛查覆盖率和产前诊断水平。推动围孕期、产前产后一体化和多学科诊疗协作。 |
| 北京 | 2021-05 | 印发北京市人类辅助生殖技术应用规划(2021—2025年)的通知 | 2021年，本市开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构为1家。到2025年，本市开展该技术的机构总数控制在3家以内。新筹建开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构应具备产前诊断资质，并至少实施常规体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子显微注射技术满5年。 |
| 天津 | 2020-12 | 天津市人民政府关于印发天津市妇女儿童健康提升计划（2021—2030年）的通知 | 做好孕中二级预防。开展产前筛查及产前诊断，严格按照技术规范做好胎儿染色体非整倍体无创基因检测，加强产前筛查高风险孕妇的管理，及时指导高风险孕妇产前诊断，对确诊病例给予医学指导和建议，有效减少唐氏综合征等先天严重缺陷儿的出生。 |
| 2011-11 | 关于印发天津市妇女发展规划和天津市儿童发展规划的通知 | 实行免费孕前专项疾病检查。普及孕检知识，按时建立孕检档案，健全产前诊断网络，提高孕期出生缺陷发现率。 | |
| 上海 | 2019-08 | 关于推进健康上海行动的实施意见 | 加强出生缺陷预防干预，完善产前诊断（筛查）、新生儿疾病筛查网络，建立儿童脑瘫早期筛查、转诊和康复体系。 |
| 江苏 | 2015-10 | 省政府关于深入推进“健康江苏”建设不断提高人民群众健康水平的意见 | 以婚前医学检查、孕前检查、产前诊断（筛查）和新生儿疾病筛查为重点，落实三级预防措施，强化出生缺陷综合防治效果。 |
资料来源：观研天下数据中心整理（YA）
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