我国及部分省市基因检测行业相关政策加快基因测序技术研发应用

2022-10-01 10:34

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基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。

国家层面基因检测行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国基因检测行业现状深度分析与投资前景预测报告（2022-2029年）》显示，近些年来，为了促进基因检测行业发展，我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范基因检测行业的相关政策，如国家中医院管理局发布的《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗等关键技术研究和转化，推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用。

国家层面基因检测行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2016年3月	国务院办公厅	关于促进医药产业健康发展的指导意见	对经确定为创新医疗器械的基因检测产品等，按照创新医疗器械审批程序优先审查，加快创新医疗服务项目进入医疗体系，促进新技术进入临床使用。
2016年8月	国务院	“十三五”国家科技创新规划	提到重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合等核心关键技术。
2016年12月	国务院	“十三五”国家战略性新兴产业发展规划	提出加快基因测序、细胞规模化培养、靶向和长效释药、绿色智能生产等技术研发应用，支持生物产业高端发展。
2017年5月	科技部	“十三五”生物技术创新专项规划	将突破若干个前沿关键技术定位接下来的重点任务，其中包括发展新一代基因测序技术、新型基因操作技术以及微生物组学技术。
2017年6月	科技部、发展改革委、工业和信息化部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局	“十三五”健康产业科技创新专项规划	重点攻克新一代基因测序技术、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术。
2018年1月	食品药品监管总局	关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见	促进高温合金、耐高温高强度工程塑料等增材制造专用材料和创新生物材料等新材料、基因检测和诊断等新技术在医疗器械标准中的应用转化，促进产业升级和产品质量国际竞争力提升。
2019年9月	国家中医院管理局	促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)	加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗等关键技术研究和转化，推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用。
2020年11月	中共中央	关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标的建议	改革疾病预防控制体系，强化监测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置等职能。推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革,发展高端医疗设备。
2021年3月	全国人大	中华人民共和国国民经济和杜会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲妥	在基因及生物技术领城.加快基因组学研究应用，加强遗传细胞和遗传育种、合成生物、生物药等技术创新、创新疫苗、体外诊断、抗体药物等研发。
2022年5月	国家发展和改革委员会	“十四五"生物经济发展规划	助力疾病早期预防，推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合；开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查，为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。

资料来源：观研天下数据中心整理

部分省市基因检测行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动基因检测行业发展，发布了一系列政策推进基因检测产业发展，如《省人民政府办公厅关于印发湖北省知识产权“十四五”规划的通知》、《省政府办公厅关于印发江苏省慢性病防治中长期规划（2018－2025年）等疾病防治工作规划的通知》等。

部分省市基因检测行业相关政策

省市	发布时间	政策名称	主要内容
黑龙江	2022年8月	黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省科技振兴行动计划（2022—2026年）的通知	加强人工智能、医学影像、基因检测、病原快速检测等新技术、新产品在重大慢性病防治领域的推广应用，完善我省慢性病防控体系。
湖北	2022年1月	省人民政府办公厅关于印发湖北省知识产权“十四五”规划的通知	发展“互联网＋”知识产权服务等新模式，探索大数据、人工智能、基因技术等新领域、新业态知识产权运营机制。
天津	2020那12月	天津市人民政府关于印发天津市妇女儿童健康提升计划（2021—2030年）的通知	开展产前筛查及产前诊断，严格按照技术规范做好胎儿染色体非整倍体无创基因检测，加强产前筛查高风险孕妇的管理，及时指导高风险孕妇产前诊断，对确诊病例给予医学指导和建议，有效减少唐氏综合征等先天严重缺陷儿的出生。
上海	2020年12月	上海市推动服务外包加快转型升级的实施方案	鼓励发展创新药研发、抗病毒药物研发和基于基因检测的精准医疗等高端业务。
北京	2018年9月	北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018—2020年)	推动免疫治疗、基因检测及新型测序、多模态跨尺度生物医学成像等技术发展，促进创新药、高端医疗器械，以及医药健康与人工智能、大数据技术融合新兴业态等领域发展。
江苏	2018年1月	省政府办公厅关于印发江苏省慢性病防治中长期规划（2018－2025年）等疾病防治工作规划的通知	加强慢性病防治应用研究和转化医学研究，推进慢性病致病因素、发病机制、预防干预、诊疗康复等研究，支持基因检测等新技术、新产品在慢性病防治领域推广应用。
河南	2017年3月	河南省人民政府办公厅关于加快培育发展新兴产业集群的实施意见	推广新生儿遗传性耳聋、唐氏综合征等遗传性疾病基因筛查,加快建设河南省基因检测技术应用推广示范中心,推动基因检测在疾病筛查和诊断领域广泛应用,带动基因检测服务和试剂生产等相关产业加快发展。
河北	2016年11月	河北省人民政府办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的实施意见	推进基因检测技术在遗传性疾病诊断、癌症早期诊断和疾病预防检测方面的应用，推动精准医疗技术发展。
山西	2016年9月	山西省人民政府办公厅关于印发山西省促进医药产业健康发展实施方案的通知	对经确定为创新医疗器械的基因检测产品等，按照创新医疗器械审批程序优先审查，加快创新医疗服务项目进入医疗体系，促进新技术进入临床使用。