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我国及部分省市麻醉药品行业相关政策 加快推动药品安全治理体系

麻醉药品,是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。

国家层面麻醉药品行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国麻醉药品行业发展趋势研究与投资前景预测报告(2022-2029年)》显示,近些年来,为了促进麻醉药品行业发展,我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范麻醉药品行业的相关政策,如国家食品药品监督管理总局发布的《麻醉药品和精神药品运输管理办法》加强麻醉药品和精神药品运输管理,确保运输安全,防止丢失、损毁、被盗。

国家层面麻醉药品行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2021-11-30 国家药品监督管理局 国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求的通告 进一步规范麻醉药品和精神药品进出口准许证核发的申报行为
2021-10-29 国家药品监督管理局 国家药监局综合司关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知 涉及濒危野生动植物、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品等的中药配方颗粒的备案,除按照本通知的规定办理外,还应当符合国家的其他有关规定。
2017-10-10 国家食品药品监督管理总局 麻醉药品和精神药品运输管理办法 加强麻醉药品和精神药品运输管理,确保运输安全,防止丢失、损毁、被盗
2017-02-10 国家卫生和计划生育委员会 关于印发安宁疗护中心基本标准和管理规范(试行)的通知 严格执行麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的使用与管理规定,保障用药安全。
2017-02-10 国务院办公厅 关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见 加强对麻醉药品和精神药品的管理。支持质量可靠、疗效确切的医疗机构中药制剂规范使用。
2016-02-06 国务院 麻醉药品和精神药品管理条例 加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道
2010-11-19 国务院办公厅 关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知 对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购。

资料来源:观研天下数据中心整理

部分省市麻醉药品行业相关政策

为了响应国家号召,各省市积极推动麻醉药品行业发展,发布了一系列政策推进麻醉药品产业发展,如《黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知》、《河北省人民政府办公厅关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》等。

部分省市麻醉药品行业相关政策

省市 发布时间 政策名称 主要内容
黑龙江 2021-12-31 黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知 开展执业药师审核处方、凭处方销售处方药等巡查督导,突出麻醉药品、精神药品日常监管和专项检查工作。整合上下游优质产业资源,引导原料药企业向制剂企业直接供应。
甘肃 2021-12-08 甘肃省人民政府办公厅关于印发全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展若干措施的通知 深化药品监管体制改革,加快推动药品安全治理体系和治理能力现代化,促进医药产业高质量发展,更好保护和促进人民群众身体健康
河北 2021-01-10 河北省人民政府办公厅关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见 按品种分类推进信息化追溯体系建设,先行实现疫苗、麻醉药品、精神药品、血液制品及国家集中采购中选品种全过程可追溯。推进全省药品流通追溯体系建设,实现药品经营企业全部入网并及时准确上传数据。
天津 2018-10-10 天津市人民政府办公厅印发关于改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知 积极发挥市场配置资源的决定性作用和更好发挥政府作用,持续推进药品价格改革,按照差比价规则制定麻醉药品和第一类精神药品的非代表规格品价格,其他仿制药价格由经营者通过市场竞争形成。
江苏 2017-11-21 省政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见 加强特殊药品管理。强化麻醉药品、精神药品等特殊药品生产流通信息报告系统的运行和使用,加强对购销情况的监控。
湖北 2017-06-29 省人民政府办公厅关于加快改革完善药品生产流通使用政策的实施意见 严格麻醉药品和精神药品监管。加强监督检查,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,严防流弊发生。加大违法行为处罚力度,对违反麻醉药品、精神药品以及含特殊药品复方制剂药品管理相关法律法规规定的企业和使用单位,一律严肃查处,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
河南 2013-09-16 河南省人民政府办公厅关于印发河南省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知 依法承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品及特种药械的生产、经营和使用等监管工作。
广西 2011-08-29 广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治区政府办基层医疗卫生机构基本药物采购实施暂行办法的通知(桂政办发〔2011〕78号) 基层医疗卫生机构必须通过自治区基本药物集中采购平台采购药品。对基本药物中的麻醉药品、精神药品、免疫规划用疫苗、免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购。

资料来源:观研天下数据中心整理(YA)

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